Ensayos clínicos

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Estudio para evaluar los efectos de la suspensión de la terapia de mantenimiento para la retinitis causada por el citomegalovirus después de un tratamiento eficaz contra el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000905, ACTG 379

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si no hace daño suspender la terapia de mantenimiento en pacientes VIH-positivos, con casos tratados y curados de inflamación de la retina (enfermedad de los ojos llamada retinitis) causada por el citomegalovirus que han respondido bien al tratamiento contra el VIH.

Afección:
Cytomegalovirus Retinitis Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

El tratamiento actual contra la inflamación de la retina (retinitis) causada por citomegalovirus se administra a largo plazo. Sin embargo la suspensión de ese tratamiento a largo plazo puede que no perjudique a los pacientes que han sanado y tienen un recuento estable de células CD4 por haber tomado una combinación de por lo menos dos medicamentos contra el VIH.A usted se le asignará a 1 de 2 grupos. El grupo 1 recibirá un tratamiento contra el VIH y se comprometerá a dejar de tomar la terapia de mantenimiento contra la inflamación de la retina (retinitis) causada por citomegalovirus. Si cumple con los requisitos para participar, pero no desea suspender la terapia de mantenimiento, se le asignará al grupo 2. Todos los pacientes volverán a la clínica periódicamente para exámenes físicos, de los ojos y de sangre y orina. Usted estará en el estudio aproximadamente un año. Si vuelve a tener retinitis causada por citomegalovirus es posible que se le someta a un estudio de control por otros 8 meses adicionales.

Criterios de inclusión

Es VIH-positivo.
Tiene un recuento de células CD4 de más de 100/mm3.
Se curó de retinitis causada por citomegalovirus después de recibir el tratamiento apropiado al menos por 8 semanas en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
Ha recibido tratamiento contra el VIH por lo menos por 8 semanas antes del inicio del estudio; el tratamiento con una combinación debe incluir por lo menos dos de los siguientes productos: inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTI) o no análogos de los nucleósidos (NNRTI).
Tiene por lo menos 13 años de edad (necesita el consentimiento de uno de los padres o del tutor legal si es menor de 18 años).

Criterios de exclusión

Tiene alguna enfermedad grave, que le impida terminar el estudio.
Necesita quimioterapia o radioterapia.
Ha tenido ciertas enfermedades de los ojos.

Centros de estudio/contactos

California
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States
Willow Clinic, Menlo Park, California, 94025, United States
Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States
San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium, San Jose, California, 951282699, United States
Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States
San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States
Colorado
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States
Illinois
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
Indiana
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
Maryland
Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States
Missouri
St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr, St Louis, Missouri, 63112, United States
New York
SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States
Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States
Chelsea Ctr, New York, New York, 10021, United States
North Carolina
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
Ohio
Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
Pennsylvania
Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
South Carolina
Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States
Texas
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004