El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la suspensión del tratamiento preventivo de la infección diseminada (sistémica) por el complejo Mycobacterium avium (DMAC) en pacientes VIH-positivos que (1) han sido tratados por esa causa al menos por 12 meses y no han tenido ningún síntoma de esa enfermedad por un mínimo de 16 semanas y (2) presentan mejora del sistema inmunitario (recuento de células CD4 de 100/mm3 o más) como consecuencia del tratamiento contra el VIH.
Detalles del estudio
La infección diseminada (sistémica) por el complejo Mycobacterium avium es grave y a veces puede ser mortal y, por lo común, afecta sólo a los pacientes VIH-positivos con un recuento de células CD4 (células del sistema inmunitario que combaten la infección) de menos de 50/mm3. Se recomienda iniciar el tratamiento preventivo de las personas propensas a contraer esa enfermedad para reducir el riesgo de infección. Los nuevos tratamientos con combinaciones de medicamentos contra el VIH pueden aumentar el recuento de células CD4 y reducir la concentración del VIH en la sangre. Cuando aumenta el recuento de células CD4, disminuye el riesgo de infección diseminada por el complejo citado. En este estudio se examina la posibilidad de suspender el tratamiento preventivo de la infección diseminada por ese complejo cuando el recuento de células CD4 es alto, sin exponer a las personas al riesgo de contraerla de nuevo.Los pacientes recibirán un tratamiento preventivo contra la infección diseminada (sistémica) por el complejo Mycobacterium avium durante 6 semanas. Después de ese período, dejarán de tomar esos medicamentos, pero se les observarán por el resto del estudio (hasta por 110 semanas). Se les harán exámenes físicos, de sangre y de orina al comienzo del estudio, luego al cabo de 6, 10 y 14 semanas y, por último, cada 8 semanas hasta el final del estudio. Al ingresar al estudio, se les tomarán una muestra (biopsia) de la médula ósea (el médico le aplicará anestesia para retirarle un pequeño muestra de la médula ósea del hueso de la cadera con una aguja). Se les harán varias pruebas de la piel durante el estudio para examinar el sistema inmunitario. Deben tomar todos sus medicamentos contra el VIH durante el estudio.
California
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Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
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Willow Clinic, Menlo Park, California, 94025, United States
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Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States
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San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
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San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
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Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium, San Jose, California, 951282699, United States
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San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States
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Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States
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Colorado
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Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States
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Florida
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Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States
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Georgia
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Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States
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Hawaii
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Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
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Illinois
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Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
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Indiana
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Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
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Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
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Maryland
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Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States
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New York
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SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States
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Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States
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Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
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Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
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North Carolina
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Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
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Ohio
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Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
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Pennsylvania
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Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
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South Carolina
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Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States
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