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Ensayos clínicos

Establecimiento de un banco de sangre para terapia génica de lactantes infectados por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000917, ACTG 385

  • Terminado

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es establecer un banco de sangre para los lactantes cuyas madres son VIH-positivas. Esa sangre se empleará en el futuro para tratar a los niños que resulten ser VIH-positivos.

Afección:
Infecciones por el VIH
Embarazo

Detalles del estudio

La sangre del cordón umbilical contiene cierta clase de células llamadas células madres (progenitoras). Con el tiempo, éstas se convierten en una de las muchas clases de células (corpúsculos) de la sangre. Si se puede prevenir la infección por el VIH en esas células madres, al tratarlas e inyectarlas de nuevo al bebé, las nuevas células que se formen también estarán protegidas contra el VIH. Este estudio proporcionará la sangre necesaria para determinar si esta clase de terapia génica (también conocida como inmunización intracelular, es la incorporación de material genético normal a ciertas clases de células para alterar el ciclo biológico del virus del VIH) no hace daño y es eficaz.Se le tomarán muestras de sangre para examen de detección de ciertas infecciones. En el momento del parto se determinará la concentración del VIH en la sangre de la madre. Después del parto, se tomará sangre del cordón umbilical. Esa sangre se guardará en un banco especial para empleo en un futuro estudio para tratar al niño si resulta ser VIH-positivo. Al niño se le hará un examen de detección del VIH y se le someterá a control durante 6 meses. Después de 4 años, si el niño no está infectado por el VIH, se le entregará a usted la sangre extraída del cordón umbilical, que podrá donarse para otras investigaciones.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Son VIH-positivos.

Criterios de exclusión

    Los niños no podrán participar en este estudio si:
    • Pesan menos de 1,5 kg (3.3 lbs)

Centros de estudio/contactos

California

    UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences, La Jolla, California, 920930672, United States

    Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States

    UCLA Med Ctr / Pediatric, Los Angeles, California, 900951752, United States

    Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine, Los Angeles, California, 905022004, United States

    Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States

    Cedars Sinai / UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900481804, United States

    UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric, San Francisco, California, 941430105, United States

    San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 94110, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004