Ensayos clínicos

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Estudio sobre los resultados del tratamiento a largo plazo en pacientes VIH-positivos

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000932, CPCRA 060

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es reunir datos acerca de la duración de la vida y de las enfermedades relacionadas con el VIH de varios grupos de pacientes VIH-positivos, que han recibido o no diferentes tratamientos contra el virus.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

El tratamiento contra el VIH ha permitido desacelerar el avance de la enfermedad en muchos pacientes. Sin embargo, aún existen dudas con respecto a la mejor forma de utilizar los medicamentos contra el VIH. Este estudio se ha diseñado para observar a largo plazo a los pacientes que han recibido ese tratamiento y a quienes acaban de comenzarlo o han decidido no recibirlo.No se dará ningún medicamento contra el VIH ni otro tratamiento como parte del estudio, ya que éste consiste solamente en control médico y evaluación de exámenes de sangre. Los pacientes se dividirán en 3 grupos. A algunos pacientes se les harán exámenes de sangre para determinar el recuento de células CD4 y la concentración del VIH (carga viral) en la sangre cada 4 meses, después que terminen con las visitas de control que requieran otros ensayos en los que están inscritos. El resto de los pacientes se someterán a exámenes de sangre al ingresar en el estudio y después anualmente para medir la concentración del VIH (carga viral) en la sangre y para investigaciones relacionadas con el VIH que se lleven a cabo en un futuro. A todos los pacientes se les dará seguimiento al menos por 5 años. Aquellos pacientes que cambien o transfieran su cuidado médico a un nuevo proveedor de la salud, se les pedirá que firmen los formularios de consentimiento para trasladar su historia clínica (cada 4 meses) al CPCRA. (Este estudio se ha modificado. Los procedimientos de seguimiento son diferentes y se les pedirá a los pacientes que firmen un formulario en el que dan su permiso para que sus actas médicas sean transferidas a su nuevo proveedor de la salud.)

Criterios de inclusión

Son mayor de 13 años (se requiere el consentimiento por escrito de uno de los padres o del tutor legal si es menor de 18 años)
Son VIH-positivos.
Su caso es uno de los siguientes: (1) no han tomado ningún medicamento contra el VIH (definido como ningún uso previo de un inhibidor de la proteasa, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos, lamivudina durante una semana o menos y un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos durante 4 semanas o menos) o (2) están o estuvieron inscritos en un estudio de CPCRA.

Centros de estudio/contactos

California
Community Consortium / UCSF, San Francisco, California, 94110, United States
Lawrence Goldyn, MD, San Francisco, California, 94110, United States
Dr. Shawn Hassler, San Francisco, California, 94110, United States
Colorado
Denver CPCRA / Denver Public Hlth, Denver, Colorado, 802044507, United States
Connecticut
Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit, New Haven, Connecticut, 065102483, United States
District of Columbia
Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis, Washington, District of Columbia, 20422, United States
Georgia
AIDS Research Consortium of Atlanta, Atlanta, Georgia, 303081962, United States
Illinois
AIDS Research Alliance - Chicago, Chicago, Illinois, 60657, United States
Louisiana
Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med, New Orleans, Louisiana, 70112, United States
Massachusetts
Community Research Initiatives/ProACT, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Community Research Initiative/ProACT, Springfield, Massachusetts, 01107, United States
Michigan
Henry Ford Hosp, Detroit, Michigan, 48202, United States
Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr, Detroit, Michigan, 48201, United States
New Jersey
Southern New Jersey AIDS Clinical Trials, Camden, New Jersey, 08103, United States
North Jersey Community Research Initiative, Newark, New Jersey, 071032842, United States
New Mexico
Partners in Research / New Mexico, Albuquerque, New Mexico, 87131, United States
New York
Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr, New York, New York, 10037, United States
Oregon
The Research and Education Group, Portland, Oregon, 97210, United States
Pennsylvania
Philadelphia FIGHT, Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States
Temple University School of Medicine, Philadelphia, Pennsylvania, 19140, United States
Texas
Univ TX Health Science Ctr, Houston, Texas, 77030, United States
University Clinical Research Center, Houston, Texas, 77030, United States
Virginia
Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases, Richmond, Virginia, 232980049, United States
Vernon J. Harris East En Community Health Care Ct, Richmond, Virginia, 23298, United States
Petersburg Health Care Alliance, Richmond, Virginia, 23298, United States

Actualizado: 22 de octubre del 2004