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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio de la nevirapina para prevenir la transmisión del VIH de la madre al niño

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00000942, ACTG 316A
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es ver si la nevirapina (NVP) administrada contra el VIH a mujeres embarazadas VIH-positivas y a sus bebés, puede ayudar a reducir la probabilidad de que una madre pase el VIH al niño durante el parto.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Embarazo
Fase 3

Detalles del estudio

Los estudios previos indican que la nevirapina es un medicamento que puede ser eficaz para bloquear la transmisión del VIH de la madre al niño.Este es un estudio avanzado con un gran número de pacientes. Usted será asignada al azar para recibir ya sea una sola dosis oral de nevirapina o una píldora sin medicamento (placebo) durante el parto. Ni su médico ni usted sabrán cuál de los dos toma. Se le sugerirá también que tome zidovudina (ZDV) durante el parto y que se dé tambien a su bebé porque se ha demostrado que este medicamento disminuye la probabilidad de que el niño se infecte. Después del parto, se le dará seguimiento durante 4 a 6 semanas. Su bebé recibirá ya sea una sola dosis oral de nevirapina o una píldora sin medicamento (placebo) entre las 48 y las 72 horas de vida. Si usted recibió nevirapina, su bebé también la recibirá. Si recibió la píldora sin medicamento (placebo), su bebé también la recibirá. Se le dará seguimiento a su bebé durante 6 meses, al nacer, cuando tenga de 4 a 6 semanas, y a los 3 y 6 meses para ver si es VIH-positivo.

Criterios de inclusión

    Usted podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positiva y está embarazada.
    • Tiene por lo menos 28 semanas de embarazo.
    • Tiene por lo menos 13 años de edad (se requiere autorización si es menor de 18 años).

Criterios de exclusión

    Usted no podrá participar en este estudio si:
    • Planea dar el pecho.
    • Es alérgica a ciertos tranquilizantes (benzodiazepinas).
    • Tiene problemas del hígado (trastorno hepático).
    • Ha recibido medicamentos contra el VIH.

Centros de estudio/contactos

France

    CHRU de Nantes, Nantes, France

    Hopital Hotel Dieu de Lyon, Lyon, France

Spain

    Hosp Doce De Octubre, Madrid, Spain

Bahamas

    Princess Margaret Hosp, Nassau, Bahamas

Italy

    Universita Frederico II, Napoli, Italy

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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