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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para determinar si la aplicación de la vacuna Remune contra el VIH puede mejorar el sistema inmunitario de pacientes VIH-positivos que participan también en el estudio ACTG 328

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00000943, ACTG A5046s
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar los efectos de la vacuna Remune contra el VIH sobre el sistema inmunitario. En este estudio participan pacientes que han recibido terapia contra el VIH, bien sea sola o en combinación con IL-2 por lo menos durante 60 semanas, mientras participan en el estudio ACTG 328.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Remune es una vacuna experimental contra el VIH. Esta vacuna se dará junto con una, dos o tres vacunas más y se harán pruebas en la piel para ver cómo reacciona el sistema inmunitario y el organismo en general.Este estudio forma parte del ACTG 328. Los pacientes deben estar inscritos en el ACTG 328 y deben haber terminado 64 semanas de tratamiento. Continuarán recibiendo el tratamiento del estudio ACTG 328, mientras participan en éste. Se les aplicarán la vacuna Remune tres veces y la vacuna contra el tétanos dos veces. Si no tienen hepatitis A ni B, recibirán vacunas contra esta enfermedad. Este estudio durará aproximadamente 24 semanas y los pacientes regresarán a la clínica 4 veces para aplicación de vacunas y pruebas en la piel, con el fin de determinar la reacción del sistema inmunitario.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Han terminado por lo menos 60 semanas de tratamiento en el estudio ACTG 328.
    • Están dispuestos a continuar con el tratamiento que les asignaron en el estudio ACTG 328 hasta cumplir 24 semanas en este estudio.
    • Tienen una concentración del VIH (carga viral) en la sangre inferior o igual a 2 000 copias/ml.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen una infección oportunista (relacionada con el VIH).
    • Están embarazadas o dando el pecho.
    • Han tomado o toman determinados medicamentos que están prohibidos.

Centros de estudio/contactos

New York

    NY Univ. HIV/AIDS CRS, New York, New York, United States

Iowa

    Univ. of Iowa Healthcare, Div. of Infectious Diseases, Iowa City, Iowa, 52242, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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