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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para determinar la seguridad de tres vacunas experimentales contra el VIH.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00000946, AVEG 032
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es probar tres vacunas experimentales contra el VIH y determinar si es seguro dar estas vacunas juntas y cómo responde el sistema inmune a ellas.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Seronegatividad para el VIH
Fase 1

Detalles del estudio

Se han realizado muchos estudios para probar vacunas contra el VIH. Las que parecen ofrecer resultados más prometedores, son las vacunas ALVAC. Las tres vacunas experimentales usadas en este estudio se llaman ALVAC-HIV vCP205, HIV-1 SF-2 p24, y HIV-1 SF-2 rgp120. Las vacunas HIV-1 SF-2 p24 y HIV-1 SF-2 rgp120 se mezclan con un adyuvante, que es una sustancia que aumenta la respuesta inmune.Usted será asignado al azar a uno de cinco grupos. Recibirá en total 4 vacunas en el brazo, empezando cuando entre al estudio y luego en los meses 1, 3, y 6. La combinación de vacunas que reciba dependerá del grupo al cual lo han asignado. Puede que reciba las vacunas ALVAC-HIV vCP205, HIV-1 SF-2 p24, HIV-1 SF-2 rgp120, o una vacuna de control (una vacuna experimental contra la rabia). Se le hará seguimiento por 18 meses y durante ese periodo tendrá que ir a la clínica 11 veces para que le tomen muestras de sangre.

Criterios de inclusión

    Usted podrá participar en el estudio si:
    • Tiene entre 18 y 60 años de edad.
    • Es VIH-negativo.
    • Es negativo para hepatitis B.
    • El resultado de su examen físico es normal.
    • Está disponible para un seguimiento de 18 meses.
    • Acepta utilizar un método eficaz para el control natal (como condones) empezando un mes antes de recibir la vacuna y durante el estudio.

Criterios de exclusión

    Usted no podrá participar en el estudio si:
    • Tiene historia de inmunodeficiencia, enfermedad crónica o cáncer.
    • Tiene una enfermedad clínica o siquiátrica que le impida cumplir con los requisitos del estudio.
    • Su riesgo de contraer la infección por HIV es mayor; por ejemplo, tiene historia de uso de drogas inyectables en el último año o una conducta sexual de más alto riesgo.
    • Tiene sífilis o tuberculosis.
    • Ha recibido una vacuna viva en los últimos 60 días, ha participado anteriormente en un estudio de vacunas contra el VIH o ha recibido alguna vez una vacuna contra la rabia.
    • Tiene una historia de reacción alérgica grave a una vacuna o a cualquier otra sustancia, incluyendo neomicina o productos derivados del huevo.
    • Ha recibido determinados medicamentos.
    • Está embarazada o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

Alabama

    UAB AVEG, Birmingham, Alabama, 35294, United States

Maryland

    JHU AVEG, Baltimore, Maryland, 21205, United States

Missouri

    St. Louis Univ. School of Medicine AVEG, Saint Louis, Missouri, 63110, United States

New York

    Univ. of Rochester AVEG, Rochester, New York, 14642, United States

Tennessee

    Vanderbilt Univ. Hosp. AVEG, Nashville, Tennessee, 37232, United States

Washington

    FHCRC/UW Vaccine CRS, Seattle, Washington, 98104, United States

    UW - Seattle AVEG, Seattle, Washington, 98109, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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