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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Efecto de la terapia contra el VIH sobre el metabolismo de la grasa corporal de los pacientes VIH-positivos

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00001102, CPCRA 061
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si ciertos medicamentos contra el VIH producen algún efecto en la forma en que su organismo metaboliza la grasa. En el estudio se evaluará los pacientes inscritos en el CPCRA 058 (el estudio FIRST [Terapia Inicial de Supresión Retrovírica, Flexible]) y se observará el cambio de la concentración de colesterol, la concentración de grasa en la sangre y distribución de la grasa corporal. Los pacientes del estudio FIRST reciben un plan de tratamiento contra el VIH que contiene un inhibidor de la proteasa (PI), un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos(NNRTI) o ambos.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

La terapia contra el VIH con inhibidores de la proteasa (PIs) es muy común para los pacientesVIH-positivos. Sin embargo, recientemente se han notificado casos de efectos secundarios graves en personas tratadas con inhibidor de la proteasa, relacionados con la forma en que el organismo utiliza la grasa. Algunos ejemplos de esos efectos secundarios son una redistribución de la grasa corporal, una alta concentración de colesterol y la manifestación de diabetes. No obstante, se han observado algunos también en pacientes no tratados con inhibidores de la proteasa. Es importante determinar si esos efectos secundarios están directamente relacionados con el uso de los inhibidores de la proteasa o no. En este estudio, se compararán pacientes con diferentes combinaciones de medicamentos, con y sin inhibidores de la proteasa.Para poder inscribirse en el estudio, los pacientes deben estar inscritos también en el estudio FIRST (CPCRA 058). Recibirán el tratamiento contra el VIH que se les haya asignado como parte del estudio FIRST. Este estudio consiste en exámenes adicionales realizados para determinar el efecto de los medicamentos contra el VIH en su organismo. En los meses 1 y 4 y, de ahí en adelante, una vez cada 4 meses, se les tomará el peso corporal y muestras de sangre para verificar la concentración de azúcar y grasa (ej. colesterol) en la sangre. En los meses 4, 8 y 12 y, de ahí en adelante, una vez cada 12 meses, se determinará la distribución de grasa corporal. Los pacientes participarán en este estudio durante un período mínimo de 1 año y uno máximo de 5 años.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Están inscritos en el estudio FIRST (CPCRA 058).
    • Tienen el formulario de consentimiento informado firmado por uno de los padres o tutor legal, si son menor de 18 años.

Centros de estudio/contactos

Illinois

    AIDS Research Alliance - Chicago, Chicago, Illinois, 60657, United States

Georgia

    AIDS Research Consortium of Atlanta, Atlanta, Georgia, 303081962, United States

California

    Community Consortium / UCSF, San Francisco, California, 94110, United States

Colorado

    Denver CPCRA / Denver Public Hlth, Denver, Colorado, 802044507, United States

New York

    Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr, New York, New York, 10037, United States

Michigan

    Henry Ford Hosp, Detroit, Michigan, 48202, United States

Louisiana

    Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

New Jersey

    North Jersey Community Research Initiative, Newark, New Jersey, 071032842, United States

New Mexico

    Partners in Research / New Mexico, Albuquerque, New Mexico, 87131, United States

Pennsylvania

    Philadelphia FIGHT, Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States

Virginia

    Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases, Richmond, Virginia, 232980049, United States

New Jersey

    Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med, Camden, New Jersey, 08103, United States

Oregon

    The Research and Education Group, Portland, Oregon, 97210, United States

District of Columbia

    Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis, Washington, District of Columbia, 20422, United States

Michigan

    Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr, Detroit, Michigan, 48201, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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