El propósito de este estudio es determinar si la administración de nevirapina (NVP), un medicamento contra el VIH, a mujeres embarazadas VIH-positivas y a sus bebés ayuda a reducir la probabilidad de transmisión del virus de la madre al niño.
Detalles del estudio
La nevirapina es un medicamento prometedor para bloquear la transmisión del virus de la madre VIH-positiva al niño. No es costosa y es absorbida por la madre y transmitida al niño con facilidad. Se cree que incluso la administración de una sola dosis para la madre y el niño puede proporcionar suficiente protección al niño en el período de exposición al VIH durante el parto.Este es un estudio con un gran número de pacientes. El paciente será asignado al azar a recibir una sola dosis oral de NVP o una píldora sin medicamento (placebo) durante el parto. Ni el paciente ni el médico sabrán cuál de los dos recibe. También se agregará zidovudina (ZDV) a su tratamiento en curso. El paciente continuará tomando zidovudina durante el parto y el niño también la recibirá, ya que éste medicamento disminuye la probabilidad de transmisión del VIH al niño. (Este estudio no proveerá la zidovudina). Después del parto se le dará seguimiento durante 4 a 6 semanas.
El niño recibirá una sola dosis oral de NVP o el placebo entre las 48 y las 72 horas después de nacer. Si se le ha asignado para recibir NVP, el niño también la recibirá. Si se le ha asignado para recibir el placebo, el niño también lo recibirá. El niño se someterá a seguimiento durante 6 meses y a exámenes de detección del VIH en el momento de nacer, a las 4 y 6 semanas y a los 3 y 6 meses.
Alabama
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Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric, Birmingham, Alabama, 35233, United States
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California
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UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences, La Jolla, California, 920930672, United States
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UCLA Med Ctr / Pediatric, Los Angeles, California, 900951752, United States
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UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric, San Francisco, California, 941430105, United States
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District of Columbia
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Children's Hosp of Washington DC, Washington, District of Columbia, 200102916, United States
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Florida
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Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States
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Illinois
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Chicago Children's Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 606143394, United States
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Louisiana
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Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans, New Orleans, Louisiana, 701122699, United States
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Maryland
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Johns Hopkins Hosp - Pediatric, Baltimore, Maryland, 212874933, United States
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Massachusetts
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Children's Hosp of Boston, Boston, Massachusetts, 021155724, United States
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Univ of Massachusetts Med School, Worcester, Massachusetts, 016550001, United States
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New Jersey
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Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp, Newark, New Jersey, 071032714, United States
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New York
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Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
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Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States
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North Carolina
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Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 277103499, United States
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Pennsylvania
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Children's Hosp of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 191044318, United States
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Tennessee
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Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis, Memphis, Tennessee, 381052794, United States
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Texas
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Texas Children's Hosp / Baylor Univ, Houston, Texas, 77030, United States
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Washington
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Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU, Seattle, Washington, 981050371, United States
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Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico
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