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Ensayos clínicos

Estudio para determinar si la combinación de interleucina-2 (IL-2) con el tratamiento contra el VIH es eficaz para los pacientes VIH-positivos

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00001131, AIEDRP AI-06-001

  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el sistema inmunitario de los pacientes VIH-positivos puede fortalecerse mediante la combinación de interleucina-2 (IL-2) con el tratamiento con medicamentos contra el VIH en las primeras etapas de infección por el virus.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

La interleucina-2 (IL-2) es una proteína que se encuentra en forma natural en la sangre y puede ayudar a fortalecer el sistema inmunitario. El VIH se propaga por el organismo invadiendo las células CD4, que son células del sistema inmunitario que combaten la infección. Los médicos esperan que al agregar interleucina-2 (IL-2) a la actual combinación de medicamentos contra el VIH, se pueda ayudar a restablecer las células CD4 y el sistema inmunitario del paciente. En este estudio se analizará cómo actúa el virus del VIH durante las primeras etapas de la infección, cómo responde el sistema inmunitario al VIH y qué impacto tiene el tratamiento temprano con medicamentos contra el VIH en el ciclo de la infección por el virus.Al ingresar a este estudio, los pacientes continuarán tomando los medicamentos contra el VIH que han tomado por lo menos durante los últimos 3 meses. Serán asignados al azar ya sea para agregar interleucina-2 (IL-2) a su actual tratamiento o simplemente para seguir tomando los medicamentos de uso actual, como lo han venido haciendo. La interleucina-2 (IL-2) se administra en inyección bajo la piel (subcutánea) una vez al día durante 9 meses. A los pacientes les enseñarán a aplicarse las inyecciones de interleucina-2 (IL-2). Todos los pacientes irán a la clínica una vez al mes para examen físico y exámenes de sangre (a los pacientes les reembolsarán los gastos de viaje a la clínica, en cada visita). Después de 9 meses, si el tratamiento ha dado buen resultado y la concentración del VIH en la sangre permanece baja, posiblemente les pidan que dejen de tomar los medicamentos contra el VIH o dejen de inyectarse la interleucina-2 (IL-2).

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Son VIH-positivos.
    • Sus concentraciones del VIH en la sangre (carga viral) durante los últimos 3 meses han sido de 5, 000 copias/ml o menos.
    • Han terminado por lo menos 3 meses de tratamiento contra el VIH.
    • Tienen un refrigerador para guardar las agujas para las inyecciones de interleucina-2 (IL-2).

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Toman actualmente glucocorticoides u otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario, como interferón-alfa (INF-alfa), G-CSF, o GM-CSF.

Centros de estudio/contactos

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21205, United States

Actualizado: 25 de junio del 2007