Estudio para determinar si el agregar abacavir al comienzo del tratamiento en curso con una combinación de medicamentos contra el VIH, es eficaz

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si al agregar un medicamento al comienzo del tratamiento en curso con una combinación de medicamentos contra el virus se puede reducir la concentración del VIH (carga viral) en la sangre a un punto imposible de medir (no detectable).

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en este estudio si:
• Son VIH-positivos.
• Han estado tomando el tratamiento contra el VIH por lo menos con 3 medicamentos y esa es una combinación aceptable de 60 a 104 días antes de iniciar el tratamiento del estudio. Los pacientes deben mantenerse en ese tratamiento por lo menos durante 28 días antes de ingresar al estudio sin cambiar ninguno de los medicamentos en ese período. (Este estudio ha sido modificado mediante la extensión del número de días en que se administra el tratamiento contra el VIH.)
• Tienen una carga viral mínima de 500 copias/ml y máxima de 10.000, y ha bajado significativamente dentro de 49 a 84 días después de comenzar ese tratamiento. (Este estudio ha sido modificado mediante la extensión del período de tiempo en el que debe disminuir la carga viral.)
• Tienen por lo menos 13 años (se requiere el consentimiento de uno de los padres o del tutor legal si es menor de 18 años).
• Se comprometen a no tener relaciones sexuales o a usar un método de barrera para el control de la natalidad (como condones) durante el estudio y por 3 meses después.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
• Si han tomado abacavir (ABC) alguna vez.
• Han recibido un tratamiento contra el VIH por más de 104 días. (Este estudio ha sido modificado mediante la extensión del número de días en que se administra el tratamiento contra el VIH.)
• Han tenido fiebre por 7 días en los 30 días anteriores al inicio del estudio.
• Tienen cáncer, incluso sarcoma de Kaposi, que exige quimioterapia.
• Han tenido una infección que necesita tratamiento en los 21 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido una infección oportunista (relacionada con el sida) o una enfermedad que necesite cambio de los medicamentos en los 14 días anteriores al inicio del estudio.
• Han tenido un problema médico o una enfermedad que, en opinión del médico, los exponen a riesgo o les impiden terminar el estudio.
• Toman medicamentos que afectan al sistema inmunitario o productos experimentales contra el VIH, excepto por la combinación de medicamentos que toman actualmente..
• Toman St. John's wort. (Este estudio ha sido modificado, por lo tanto, los pacientes que toman St. John's wort no podrán participar en el.)
• Han sido vacunados en los 21 días anteriores al inicio del estudio.
• Están embarazadas o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos