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Ensayos clínicos

Estudio para observar a los pacientes con infección temprana por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00005020, AIEDRP AI-05-008

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es observar a los pacientes que han sido recientemente infectados por el VIH con el fin de aprender cómo responde su sistema inmunitario a la infección y determinar cómo el virus se multiplica en su organismo.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Los pacientes con infección temprana o aguda, son aquellos que han sido recientemente infectados por el VIH. Al principio de este periodo, la concentración del VIH (carga viral) en la sangre aumenta bruscamente y luego disminuye significativamente por sí sola. Los médicos no saben a ciencia cierta porque ocurre esta disminución de la carga viral y cómo hace el cuerpo para lograrlo. En este estudio, los pacientes con una infección aguda se mantendrán en observación para que los médicos puedan estudiar su sistema inmunitario y conocer más acerca de este aumento y disminución de la carga viral. Si los pacientes son VIH-positivos, irán a la clínica con regularidad para que les hagan exámenes físicos y pruebas de sangre para observar la carga viral y el curso de la infección. Los pacientes se mantendrán en observación por 5 años, con visitas frecuentes durante la primera parte del estudio, pero después de la semana 48, las visitas serán solo una vez cada seis meses. Si los pacientes son VIH-negativos, se mantendrán en observación solamente para que sirvan de comparación con el grupo de los VIH-positivos. En ese caso, tendrán que ir a la clínica con regularidad para que les tomen las muestras de sangre y los mantendrán en observación por seis meses. A todos los pacientes se les pagará los gastos de viaje.

Criterios de inclusión

    Lospacientes podrán participar en la primera parte de este estudio si:
    • Tienen por lo menos 13 años de edad (se necesita autorización de uno de los padres o tutor legal si es menor de 18 años).
    • No tienen infecciones o cáncer.
    • Son VIH-negativos.

Criterios de exclusión

    Los pacientes podrán participar en la segunda parte de este estudio si:
    • Tienen por lo menos 13 años de edad (se necesita autorización de uno de los padres o tutor legal si es menor de 18 años).
    • Tienen una infección por el VIH temprana o aguda. La etapa de la infección dependerá de los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Centros de estudio/contactos

California

    Joanne Santangelo, San Diego, California, 92103, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004