Este estudio compara dos combinaciones de medicamentos contra el VIH que bloquean de alguna manera el virus. Una combinación consiste de un inhibidor de la proteasa junto con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTIs) y la otra combinación incluye tres inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTIs) junto con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos(NNRTIs).
Detalles del estudio
En este estudio se trata de comparar si dos combinaciones de medicamentos contra el VIH tiene efectos diferentes en el aumento de las células CD4 y no hacen daño a los pacientes VIH¿positivos. Las células CD4 son células del sistema inmunitario que atacan la infección. Este estudio también tratará de determinar si las combinaciones de medicamentos administradas a los pacientes VIH-positivos, son eficazes.
Los pacientes serán asignados al azar a 1 de 2 grupos de tratamiento. Como éste es un estudio abierto, tanto los pacientes como los médicos sabrán que medicamentos del estudio están tomando. El grupo 1 recibirá lopinavir/ritonavir (LPV/RTV) más nevirapina. El grupo dos recibirá lamivudina (3TC), estavudina (d4T) y abacavir (ABC) junto con nevirapina. En las semanas 4 y 5, se les medirá la concentración del VIH (carga viral) en la sangre. Los pacientes que hayan respondido bien al tratamiento y hayan tenido una disminución significativa en su carga viral permanecerán en el estudio. Los pacientes que continúan con una carga viral alta serán retirados del estudio. Después de la semana 8, los pacientes pueden cambiar su medicamento contra el VIH, si el médico lo aprueba. Los pacientes irán a la clínica con regularidad para exámenes físicos, pruebas de sangre para medir la carga viral, conteo de las células CD4, pruebas de la piel (para examinar el sistema inmunitario) y para la prueba del embarazo. Los pacientes deben ir a la clínica tres días después de la prueba de la piel para que el médico les "lea'' el resultado. Los pacientes tomarán los medicamentos y se les dará seguimiento por 48 semanas.
California
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Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
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Colorado
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Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States
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Denver Dept of Health and Hosps, Denver, Colorado, 80262, United States
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Hawaii
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Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
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Illinois
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Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
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Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
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Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States
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Indiana
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Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
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Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
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Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
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Maryland
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Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States
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Massachusetts
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Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States
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New York
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Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
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Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States
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Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
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Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States
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North Carolina
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Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
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Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States
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Ohio
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Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
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Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
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MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States
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Rhode Island
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Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States
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Texas
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Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States
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