El propósito de este estudio es comparar una combinación de medicamentos contra el VIH con y sin hidroxiurea para determinar si no hace daño y es eficaz para los pacientes recién infectados por ese virus.
Detalles del estudio
Ciertas combinaciones de medicamentos contra el VIH han sido eficaces para reducir y mantener baja la concentración del VIH en la sangre. Sin embargo, no son eficaces en algunos pacientes. En este estudio se observará si el uso de una combinación de más medicamentos ayuda a los pacientes recién infectados por ese virus.
En este estudio se examina si una combinación de medicamentos contra el VIH es eficaz y se buscan sus efectos secundarios. Los pacientes del grupo I se asignarán al azar a uno de dos tratamientos. En el primer tratamiento se administrará estavudina, junto con didanosina, ritonavir e indinavir. En el segundo tratamiento se administrará estavudina, junto con didanosina, ritonavir, indinavir e hidroxiurea. Los pacientes tomarán hidroxiurea solamente durante las primeras 24 semanas. El grupo II está formado por pacientes que pueden participar en el estudio pero deciden no tomar los medicamentos contra el VIH. Este grupo hará las mismas visitas a la clínica y se someterá a los mismos exámenes de sangre que los pacientes del grupo I. Los pacientes harán visitas regulares a la clínica y se someterán a exámenes de sangre para determinar la concentración del VIH (carga viral) en la sangre y el recuento de células CD4 (las células que ayudan a combatir la infección). Los pacientes tomarán el tratamiento asignado por 2 años. Según los resultados de una visita a la clínica a las 96 semanas de ingresar al estudio, cada paciente decidirá junto con su médico si debe continuar el tratamiento por otro año. Si el paciente decide no continuar el tratamiento o si en algún momento del estudio los médicos creen que el tratamiento no funciona, se ofrecerá a los pacientes el mejor tratamiento disponible y se someterán a control durante el resto del estudio.