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Ensayos clínicos

Estudios de la infección por el VIH-1 en personas recién infectadas en el Sur de África

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00006298, HIVNET 028

  • Concluido

Propósito del estudio

La principal meta de este estudio es averiguar cómo responde el sistema inmunitario a una infección por el VIH de un tipo específico, conocido como VIH-1, subtipo C, con el fin de preparar una vacuna para combatirla. El estudio se hace con poblaciones del Sur de África.

Afección:
Infecciones por el VIH
Seronegatividad para el VIH

Detalles del estudio

El virus del VIH-1 cambia rápidamente y se han descubierto muchos subtipos diferentes. En el Sur de África, los pocos datos existentes indican que el VIH-1, subtipo C, es el más común. En este estudio se trabaja por verificar cuál es el subtipo más común y también por examinar las diferencias genéticas y la respuesta inmunitaria de las personas recién infectadas. Los resultados ayudarán a preparar vacunas específicas para ciertas regiones geográficas. Se consiguen voluntarios de Malawi, Sudáfrica, Zambia y Zimbabwe. Se observa a los participantes por 1 año. Durante ese tiempo, hacen 4 visitas a la clínica para exámenes físicos y toma de muestras de sangre. Durante esas visitas se les harán varias preguntas sobre su salud y comportamiento sexual. Si la sangre del participante está infectada por el VIH, los investigadores examinarán el virus y la reacción del cuerpo a la infección. Si el participante no está infectado por el VIH o no se sabe si lo está, se hará examen de detección en cada visita. Después de cada examen, el participante regresará a la clínica para recibir orientación y los resultados correspondientes. Si el examen de detección del VIH es positivo, se le indicará dónde puede recibir el tratamiento necesario. Si es negativo, los investigadores examinarán las diferentes formas de funcionamiento del sistema inmunitario para combatir otras infecciones con el fin de compararlas con lo observado en personas infectadas por el VIH.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • En un principio son VIH-negativos y luego presentan resultados positivos en la prueba del VIH; o son VIH-positivos y tienen pruebas de haber sido negativos en los 8 meses anteriores a la prueba que demostró por primera vez que eran positivos; o son VIH-positivos en una prueba y negativos en otra.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen un trastorno mental que no les permite dar su consentimiento para someterse al estudio o participar en éste.
    • Han recibido un tratamiento contra el VIH por más de 4 semanas.
    • Tienen tuberculosis.

Centros de estudio/contactos

North Carolina

    Missie Allen, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004