skip navigation

Skip Nav

Ensayos clínicos

Estudio para analizar los cambios observados en la constitución y apariencia física de los pacientes que toman medicamentos contra el VIH o dejaron de tomarlos recientemente

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00006290, ACTG A5089

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar cómo los cambios de la constitución física en la vida de las personas que toman medicamentos contra el VIH para crear una lista de preguntas que permita entender como esos cambios las afecta.

Afección:
Infecciones por el VIH
Lipodistrofia

Detalles del estudio

En estudios futuros del VIH podría ser útil una lista de preguntas para saber como ven los pacientes su cuerpo. Ésta lista puede ayudar a los médicos a entender qué le preocupa al paciente sobre su apariencia corporal y porqué los pacientes dejan de tomar sus medicamentos contra el VIH. Los pacientes tomarán parte en una entrevista en grupo que durará aproximadamente dos horas. La entrevista se llevará a cabo en cuatro instituciones. Los grupos se separarán de acuerdo al sexo y a su orientación sexual. Durante la entrevista, los pacientes comentarán cómo ven los cambios de apariencia. Las conversaciones se grabarán. Los investigadores escucharán esas grabaciones y las utilizarán para crear un cuestionario.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Tienen 18 años o más.
    • Son VIH-positivos.
    • Tienen por lo menos uno de los siguientes síntomas relacionados con la distribución de la grasa en el cuerpo ocasionados por el VIH. 1) aumento en el tamaño de la cintura; 2) aumento en el tamaño de la espalda o del cuello; 3) aumento en la talla del sostén o corpiño, o de la camisa o blusa que indique un cambio en el tamaño del busto; 4) aumento de grasa en otras partes del cuerpo; 5) pérdida de grasa facial; 6) pérdida de grasa en los brazos o las piernas; 7) pérdida de grasa en las nalgas.
    • Se comprometen a proteger la confidencialidad de los demás participantes del grupo.
    • Son capaces de hablar y leer en inglés.
    • Han tomado dos o más medicamentos contra el VIH durante por lo menos seis meses antes de ingresar al estudio. Algunos pacientes que hayan dejado de tomar estos medicamentos en los seis meses anteriores al ingreso al estudio podrán participar.
    • Están dispuestos a hablar de temas personales en una entrevista en grupo que va a ser grabada.
    • Son hombres, homosexuales o bisexuales (si ingresan a los grupos de la Universidad del Estado de Ohio o de la Universidad de California).
    • Son mujeres u hombres heterosexuales (si ingresan a los grupos de la Universidad de Pensilvania o de la Universidad de Johns Hopkins).

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen una enfermedad mental que, en opinión del investigador, puede impedir la participación en el estudio.
    • Ya los han entrevistado en este grupo.
    • Tienen diabetes, producen cortisol en exceso (enfermedad de Cushing), que se caracteriza por obesidad y debilitamiento muscular (enfermedad de Cushing) o han tenido una operación que explique los cambios en la grasa del cuerpo.
    • Han hecho cambios en el regimen alimenticio o actividad física que pudieran explicar los cambios en la grasa del cuerpo.
    • Han estado en terapia con glucocorticoides por un tiempo largo.
    • Están embarazadas.

Centros de estudio/contactos

California

    Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

Ohio

    Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 432101228, United States

Pennsylvania

    Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004