Estudio para determinar si la vacuna AIDSVAXB/E es eficaz para usuarios de drogas por vía intravenosa en Bangkok, Tailandia

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la vacuna AIDSVAX B/E protegerá a los usuarios de drogas intravenosas contra la infección por el VIH.

Criterios de inclusión

Los voluntarios podrán participar en este estudio si:
• Tienen de 20 a 60 años de edad.
• Son VIH-negativos.
• Han usado drogas intravenosas en los 12 meses anteriores.
• Están libres y se comprometen a ir a visitas de control durante tres años.
• Tienen una tarjeta de identidad nacional de Tailandia o su equivalente, como una tarjeta de identidad oficial del Estado o de una empresa estatal.
• Entienden el estudio, pueden someterse a una prueba para comprobar que lo entienden y dan su consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión

Los voluntarios no podrán participar en este estudio si:
• Tienen o han tenido una enfermedad o un problema grave, como linfoma, que altere los resultados del estudio.
• Son VIH-positivos.
• Han recibido alguna vez una vacuna experimental contra el VIH-1.
• Han recibido o esperan recibir cualquier tratamiento o medicamento perjudicial para el sistema inmunitario (por ejemplo, esteroides de acción general, quimioterapia o radioterapia por un tiempo prolongado).
• Han recibido una vacuna o inmunoglobulina 2 semanas antes de la primera inyección del estudio u otras vacunas 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
• Han recibido inmunoglobulinas por un tiempo prolongado.
• Han recibido agentes de investigación de uso no autorizado 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
• Estarán ausentes durante las visitas del estudio o piensan mudarse en los próximos 36 meses.
• Están embarazadas o dando el pecho o planean quedar embarazadas dentro del período de 36 meses del estudio.
• Son mujeres sexualmente activas y no planean usar ningún método eficaz de control de la natalidad.

Centros de estudio/contactos