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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para determinar si la vacuna AIDSVAXB/E es eficaz para usuarios de drogas por vía intravenosa en Bangkok, Tailandia

Patrocinador(es) del estudio: VaxGen
Números de identificación: NCT00006327, VAX 003
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la vacuna AIDSVAX B/E protegerá a los usuarios de drogas intravenosas contra la infección por el VIH.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Seronegatividad para el VIH
Fase 3

Detalles del estudio

Rationale not entered.Este es un estudio avanzado con un gran número de pacientes. Los voluntarios recibirán inyecciones y se someterán a control por lo menos durante 2 años. Cualquier voluntario que contraiga la infección por el VIH se someterá a control por lo menos durante 3 años. Los investigadores también estudiarán si la participación en el estudio tiene algún efecto en el comportamiento de los voluntarios.

Criterios de inclusión

    Los voluntarios podrán participar en este estudio si:
    • Tienen de 20 a 60 años de edad.
    • Son VIH-negativos.
    • Han usado drogas intravenosas en los 12 meses anteriores.
    • Están libres y se comprometen a ir a visitas de control durante tres años.
    • Tienen una tarjeta de identidad nacional de Tailandia o su equivalente, como una tarjeta de identidad oficial del Estado o de una empresa estatal.
    • Entienden el estudio, pueden someterse a una prueba para comprobar que lo entienden y dan su consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión

    Los voluntarios no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen o han tenido una enfermedad o un problema grave, como linfoma, que altere los resultados del estudio.
    • Son VIH-positivos.
    • Han recibido alguna vez una vacuna experimental contra el VIH-1.
    • Han recibido o esperan recibir cualquier tratamiento o medicamento perjudicial para el sistema inmunitario (por ejemplo, esteroides de acción general, quimioterapia o radioterapia por un tiempo prolongado).
    • Han recibido una vacuna o inmunoglobulina 2 semanas antes de la primera inyección del estudio u otras vacunas 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
    • Han recibido inmunoglobulinas por un tiempo prolongado.
    • Han recibido agentes de investigación de uso no autorizado 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
    • Estarán ausentes durante las visitas del estudio o piensan mudarse en los próximos 36 meses.
    • Están embarazadas o dando el pecho o planean quedar embarazadas dentro del período de 36 meses del estudio.
    • Son mujeres sexualmente activas y no planean usar ningún método eficaz de control de la natalidad.

Centros de estudio/contactos

Thailand

    Kachit Choopanya, Klongsan / Bangkok, Thailand

Actualizado: 30 de junio del 2005

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