Suspensión del tratamiento contra los hongos causantes de la histoplasmosis después de mejorar la respuesta inmunitaria de los pacientes a los medicamentos contra el VIH

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la suspensión de los medicamentos empleados para el tratamiento preventivo de la infección causada por hongos Histoplasma (histoplasmosis) en pacientes tratados con medicamentos eficaces contra el VIH los expone al riesgo de reinfección por esos hongos.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en este estudio si:
• Tienen 13 años o más.
• Tienen autorización de uno de los padres o del tutor legal si son menores de 18 años.
• Tienen la infección por el VIH.
• Tienen dos recuentos de células CD4 superiores a 150/mm3 (uno de los cuales se ha obtenido en un plazo de 6 meses y el otro en los 30 días anteriores al inicio del estudio). Nota: los dos recuentos de CD4 empleados como parte de los requisitos para participar (criterios de inclusión) deben hacerse en pruebas realizadas con un intervalo de una semana.
• Han recibido tratamiento para la histoplasmosis por lo menos por un año. ( Este estudio ha sido modificado para incluir a pacientes que han recibido medicamentos aparte del itraconazol como tratamiento para la histoplasmosis).
• Estan recibiendo tratamiento para la histoplasmosis o han suspendido el tratamiento 24 semanans antes de inicar el estudio.
• Han tenido resultados negativos en la prueba de confirmación del embarazo en los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tomado medicamentos contra el VIH por lo menos durante 24 semanas consecutivas y han recibido una combinación estable de esos medicamentos al menos por 8 semanas antes de ingresar al estudio.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
• Han tenido alguna recaída de histoplasmosis en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido medicamentos que afectan al sistema inmunitario, incluso quimioterapia o corticosteroides en los dos meses anteriores al inicio del estudio. (Este estudio ha sido modificado. Los pacientes que están tomando IL-2, ahora pueden participar).
• Tienen una infección general. Podrán participar los pacientes que reciben un tratamiento preventivo estable para ciertas infecciones oportunistas (relacionadas con el sida) al menos por 3 meses.
• Necesitan tratamiento de las infecciones por hongos con medicamentos apropiados de acción general.
• Tienen inflamación de la membrana que cubre el cerebro y la médula espinal (meningitis) o cualquier otro problema de esas partes del cuerpo posiblemente causado por histoplasmosis.

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