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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para determinar si resulta eficaz agregar Interleucina-2 a los medicamentos contra el VIH administrados a los pacientes recién infectados por ese virus

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00006441, AIEDRP AI-01-001
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la administración de interleucina-2 junto con otros medicamentos contra el VIH afecta al curso de la enfermedad en pacientes con infección primaria por el VIH (es decir, en el período inmediatamente posterior a la infección por ese virus).

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Después de la infección primaria por el VIH, la infección real se propaga con un aumento de la concentración del VIH en el cuerpo. Varios estudios han demostrado que al tomar una combinación de medicamentos contra el VIH es posible reducir la concentración del virus en el cuerpo a un nivel casi imposible de detectar. En este estudio se determinará si iniciar el tratamiento con medicamentos contra el VIH durante la infección primaria interrumpe o reduce la multiplicación del virus en el cuerpo de los pacientes. El tratamiento contra el VIH con nelfinavir (NFV) y zidovudina/lamivudina (Combivir) se iniciará lo más pronto posible y, a más tardar, 7 días después de obtener resultados positivos en la prueba de detección del VIH. Los pacientes seguirán con ese tratamiento por 104 semanas. Al cabo de 4 semanas de iniciarlo, se asignarán al azar a un grupo que comenzará a recibir interleucina-2 inmediatamente o a otro en que se demorará la administración hasta las 48 semanas. Todos los pacientes deben terminar por lo menos 96 semanas de tratamiento. Los pacientes se someterán a exámenes físicos regulares, que incluyen recolección de muestras de semen, líquido vaginal (secreciones vaginales) y saliva. A los pacientes que reúnan los requisitos y den su consentimiento, se les tomarán muestras de tejido de las amígdalas. Se les pagará por participar en este estudio.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Se les ha diagnosticado la infección por el VIH en fecha reciente.
    • Pueden participar en el seguimiento al menos durante 96 semanas.
    • Tienen por lo menos 18 años de edad.
    • Usan un método de barrera para el control de la natalidad.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen ciertos problemas de salud, como la infección por el virus de Epstein-Barr, el síndrome de mononucleosis causado por citomegalovirus o faringitis aguda causada por estreptococos.
    • Han recibido tratamiento contra el VIH por más de 4 semanas.
    • Han recibido quimioterapia o radioterapia contra el cáncer un mes antes del ingreso al estudio y todavía no se han recuperado de sus efectos.
    • Usan alcohol y otras drogas.
    • Están embarazadas.
    • Tienen un problema, como diarrea grave, que altere la absorción intestinal.

Centros de estudio/contactos

California

    Rick Hecht, San Francisco, California, 941102859, United States

Alabama

    University of Alabama- Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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