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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para determinar si la administración inicial de medicamentos contra el VIH es eficaz para pacientes en diferentes etapas de infección por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00006443, AIEDRP AI-08-002
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es comparar los cambios de la concentración del VIH y de ciertas células del sistema inmunitario en pacientes en diferentes etapas de infección por el VIH. En este estudio se determinará el efecto de una combinación de estavudina, lamivudina, indinavir y nelfinavir en esa concentración.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Los resultados de las investigaciones sobre el tratamiento con medicamentos contra el VIH han llevado a comprender mejor la naturaleza de ese virus. Para encontrar el mejor tratamiento para eliminar todos los virus de la inmunodeficiencia humana, se examinan las células y los tejidos infectados después de administrar el tratamiento en combinación, cuando la concentración del VIH es baja. En el estudio ERADICATE se examinará la posibilidad de eliminar el VIH en cualquier etapa de infección con el tiempo. Los pacientes se dividirán en grupos según la etapa de infección por el VIH. Los pacientes tomarán estavudina, lamivudina, indinavir y nelfinavir dos veces al día durante 24 semanas. Se tomarán muestras de sangre para medir la concentración del VIH y el número de células del sistema inmunitario diariamente durante 5 días, luego tres veces por semana durante 3 semanas, 2 veces por semana durante 4 semanas, cada 2 semanas durante 12 semanas y mensualmente de ahí en adelante durante 3 años. Además, se tomarán muestras de los ganglios linfáticos, las amígdalas, el recto, el líquido cefalorraquídeo y el semen. Esas muestras se tomarán de 1 a 3 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio y después de 2 semanas y 6 meses de tratamiento.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Están infectados por el VIH y se han sometido a algunas pruebas que indiquen la etapa de infección.
    • Tienen por lo menos 18 años de edad.
    • Se comprometen a usar un método de control de la natalidad durante el estudio.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Han recibido medicamentos contra el VIH por más de una semana.
    • Han tenido una infección grave relacionada con el VIH u otra enfermedad.
    • Necesitan medicamentos que alteran el efecto de los productos administrados en el estudio.
    • Han tenido una enfermedad dolorosa del sistema nervioso (neuropatía periférica).
    • Han recibido medicamentos que afectan al sistema inmunitario 2 semanas antes del ingreso al estudio.
    • Tienen problemas de coagulación de la sangre, como hemofilia.
    • Usan alcohol o drogas.
    • Están embarazadas o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

Alabama

    Michael S. Saag, Birmingham, Alabama, 35294, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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