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Ensayos clínicos

Estudio para determinar si una vacuna contra el VIH para pacientes VIH-positivos tratados con medicamentos contra ese virus al menos por 2 años, no hace daño y es eficaz

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00006509, AIEDRP AI-04-006

  • En curso, con inscripciones cerradas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es ver si 2 vacunas empleadas en el mismo, ALVAC-HIV (vCP1452) y gp160 MN/LAI-2, no hacen daño y son eficaces para ayudar al organismo a combatir al VIH en los pacientes infectados por ese virus.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 1

Detalles del estudio

Los pacientes infectados por el VIH tratados con medicamentos contra ese virus por mucho tiempo pueden presentar una respuesta deficiente del sistema inmunitario. Una forma de fortalecer esa respuesta puede ser la aplicación de una vacuna que no haga daño, sea eficaz y refuerce la respuesta del sistema inmunitario producida específicamente contra el VIH. Los pacientes recibirán el tratamiento con medicamentos contra el VIH durante todo el estudio. Todos recibirán inyecciones de las vacunas empleadas en el estudio, a saber, ALVAC-HIV (vCP1452) y gp160 MN/LAI-2, al comienzo y al cabo de 30, 90 y 180 días. Se someterán a seguimiento en la clínica por 30 minutos después de cada inyección para determinar si hay algún efecto secundario; luego se les llamará por teléfono para averiguar si se ha producido algún efecto. Además, cada paciente llevará un registro de cualquier efecto secundario. Los pacientes se someterán a examen físico regular, pruebas de confirmación del embarazo y examen de sangre para determinar la eficacia de la vacuna para fortalecer la función del sistema inmunitario.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en el estudio si:
    • Son VIH-positivos.
    • Tienen una concentración del VIH (carga viral) en la sangre de menos de 50 copias/ml.
    • Han tomado medicamentos contra el VIH al menos por 2 años.
    • Ya participan en ensayos clínicos en marcha en el Centro Aaron Diamond de Investigación sobre el SIDA.
    • Tienen por lo menos 19 años de edad.
    • Se comprometen a no tener relaciones sexuales o a usar dos métodos de barrera para el control de la natalidad y son hombres y mujeres que pueden tener hijos.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
    • Tienen una infección por el VIH propagada por el cuerpo a pesar del tratamiento con medicamentos contra ese virus.
    • Dan el pecho.
    • Están embarazadas.
    • Son alérgicos a los huevos y a la neomicina.
    • Dan señales de respuesta deficiente del sistema inmunitario.

Centros de estudio/contactos

New York

    Aaron Diamond AIDS Res Ctr, New York, New York, 10016, United States

Actualizado: 2 de noviembre del 2004