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Ensayos clínicos

Los efectos de una combinación de medicamentos contra el VIH para combatir la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00006444, ACTG A5029

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas no tratadas contra este último virus y averiguar si el tratamiento con medicamentos contra el VIH permite controlar el HPV.

Afección:
Infecciones por el VIH
Papiloma

Detalles del estudio

La infección por el VIH aumenta el riesgo de infección por el HPV. Las comprobaciones hechas indican que la infección por el VIH y la debilidad del sistema inmunitario pueden aumentar las posibilidades de infección por el HPV. Se ha demostrado que la administración intensiva de medicamentos contra el VIH fortalece el sistema inmunitario. Los investigadores desean saber si los medicamentos contra el VIH permiten controlar el HPV o reducen las posibilidades de infección por ese virus. Este estudio es importante porque puede proporcionar importante información para ayudar a mantener la salud de la mujer y a determinar su riesgo de tener problemas del extremo externo del útero (del cuello uterino). Al comienzo del estudio, a las 24 y 48 semanas y cada 48 semanas hasta que termine, las mujeres se someterán a examen de la pelvis y de Papanicolaou y a otros para toma de muestras de tejido del cuello uterino. También se les tomarán muestras de sangre para determinar la concentración del VIH (carga viral) en la sangre. Si los resultados del examen de Papanicolaou no son normales, se realizará examen de la vagina y del cuello uterino (llamado colposcopia).

Criterios de inclusión

    Las mujeres podrán participar en este estudio si:
    • Son VIH-positivas.
    • Tienen por lo menos 13 años de edad y han comenzado a menstruar.
    • Están dispuestas a inscribirse en otro estudio en que se administran medicamentos.
    • Tienen autorización por escrito de uno de los padres o del tutor legal si tienen menos de 18 años.

Criterios de exclusión

    Las mujeres no podrán participar en este estudio si:
    • Han recibido tratamiento contra el VIH por más de 14 días.
    • Usan drogas o alcohol.
    • Reciben medicamentos experimentales, que afecten al sistema inmunitario o que combatan el HPV, excepto los medicamentos contra el VIH proporcionados al inscribirse al mismo tiempo en dos ensayos con la autorización del director de uno de ellos en los 30 días anteriores al ingreso. Esos productos son, entre otros, interferón, interleucina y cidofovir de acción general (sistémica), talidomida, timopentina, vacunas contra el HPV, hidroxiurea, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF y filgastrim) y GM-CSF (sargramostim).
    • Tienen o han tenido cáncer del cuello uterino.
    • Han tenido una operación para retiro del útero (histerectomía).
    • Han participado en ensayos relacionados con el HPV.
    • Usan sustancias químicas (como la llamada imiquimod) dentro de la vagina.
    • Toman un tratamiento con altas dosis de corticosteroides.

Centros de estudio/contactos

Alabama

    Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States

California

    UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

    Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

    Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900276016, United States

    Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States

    Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

    University of California San Francisco, San Francisco, California, 941104206, United States

    Stanford Univ, Stanford, California, 94305-5107, United States

    San Mateo County AIDS Program, Stanford, California, 94305-5107, United States

    Willow Clinic, Stanford, California, 94305-5107, United States

Colorado

    Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Denver, Colorado, 80262-3706, United States

District of Columbia

    Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

    North Broward Hosp District, Fort Lauderdale, Florida, 33311, United States

    Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics, Jacksonville, Florida, 32209, United States

    Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp, Miami, Florida, 33136, United States

    Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States

    Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States

Georgia

    Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States

Hawaii

    Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Illinois

    Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

    Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics, Chicago, Illinois, 60608, United States

    The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

Indiana

    Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States

    Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

    Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

    Univ of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 20201, United States

    Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Massachusetts

    Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States

    Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States

    Boston Med Ctr (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States

    Boston Med Ctr (Pediatric), Boston, Massachusetts, 02118, United States

New York

    Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program, Bronx, New York, 10467, United States

    Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

    Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

    Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

    Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

    Community Health Network, Rochester, New York, 14642-001, United States

    State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States

North Carolina

    Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

    Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

Ohio

    Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

    MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States

Pennsylvania

    Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States

Rhode Island

    Brown Univ / The Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States

    Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States

    Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States

South Carolina

    Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States

Washington

    University of Washington (Seattle), Seattle, Washington, 98104, United States

    San Juan City Hosp, San Juan, Washington, 009367344, Puerto Rico

    Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004