Respuesta inmunitaria de los pacientes VIH-positivos tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales al recibir las vacunas Remune y vCP1452 contra ese virus

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar el efecto de las vacunas Remune (inmunógena contra el VIH-1) y vCP1452 en la respuesta inmunitaria de los pacientes tratados con medicamentos contra el VIH. También se determinará si esas vacunas no hacen daño al usarlas solas o en combinación con otros medicamentos.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en el Paso I del estudio si:
• Tienen por lo menos 18 años de edad.
• Están infectados por el VIH.
• Han recibido un tratamiento estable con una combinación de medicamentos contra el VIH por lo menos por 12 semanas antes del examen de la carga viral y están dispuestos a continuarlo durante el estudio, a menos que tengan efectos secundarios causados por el mismo y un aumento de la carga viral.
• Tienen una carga viral inferior a 50 copias/ml en el momento del examen. Deben haber tenido una carga viral inferior a 500 copias/ml por lo menos durante 12 semanas antes del examen.
• Han tenido un recuento de células T CD4 por lo menos de 300/mm3 en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Se comprometen a usar métodos aceptables para el control de la natalidad, incluso condones para hombres y mujeres, un diafragma o un dispositivo intrauterino (DIU), durante el tratamiento administrado en el estudio y por 12 semanas después de interrumpirlo.
Los pacientes podrán participar en el Paso II del estudio si:
• Están inscritos en el estudio A5058s, bajo los protocolos A5057/A5058s, versiones 1.0 y 2.0.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
• Están embarazadas o dan el pecho.
• Tienen una infección aguda que necesita tratamiento con antibióticos, un brote de infección por el virus del herpes u otra enfermedad o se han sometido a una operación en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido una infección prolongada, distinta del VIH.
• Tienen cáncer que puede necesitar tratamiento general.
• Han recibido irradiación en los ganglios linfáticos.
• Han recibido cualquier vacuna contra el VIH.
• Han recibido GM-CSF, G-CSF, M-CSF, interferón, interleucina-2 o un medicamento similar en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han empleado medicamentos que afectan al sistema inmunitario en los 30 días anteriores al ingreso al estudio o tienen una enfermedad que pueda exigir el uso de esos medicamentos.
• Han sido inmunizados en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido hidroxiurea en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Son alérgicos a las proteínas del huevo o a la neomicina o han tenido otras reacciones alérgicas graves.
• Trabajan muy cerca de canarios o reaccionan al virus de la viruela del canario. Esto se aplica también a las personas que tienen un canario como mascota.
• Han tenido dos medidas consecutivas de la carga viral de 500 copias/ml o más en un intervalo mínimo de 14 días en las 12 semanas anteriores al examen.

Centros de estudio/contactos