Detalles del estudio

En varios estudios se ha demostrado que la actividad antivírica de la ZDV puede continuar en el organismo aun después de que no parece quedar ningún rastro de ZDV en la sangre. Esto ocurre porque el cuerpo descompone el medicamento en sustancias que se mantienen activas contra el VIH. También descompone la lamivudina (3TC), medicamento que se combina de una forma similar con ZDV en el producto llamado Combivir. Como la actividad antivírica puede continuar después de eliminar el Combivir del organismo, quizá no sea necesario tomar ese medicamento con tanta frecuencia como se creía. En este estudio se determina cuidadosamente la concentración de las sustancias activas con el fin de averiguar si ocurre el mismo grado de actividad antivírica con la administración menos frecuente de la dosis. Este es un estudio de evaluación de la dosis en un pequeño número de pacientes. En la primera parte del estudio, los pacientes tomarán Combivir dos veces al día durante 7 días. A quienes muestren que han tomado Combivir en la debida forma (es decir, que han tomado por lo menos 10 de las 14 tabletas, incluso todas las dosis del día anterior), se les permitirá pasar a la segunda parte. Se asignarán al azar a uno de dos grupos de estudio. Los pacientes del grupo A tomarán 2 tabletas de Combivir una vez al día durante 7 días. Los pacientes del grupo B tomarán 1 tableta de Combivir dos veces al día durante 7 a 14 días. A quienes muestren que han tomado Combivir en la debida forma (es decir, que han tomado al menos 10 de las 14 tabletas, incluso todas las dosis del día anterior), se les permitirá pasar a la tercera parte. Los pacientes del grupo A tomarán 1 tableta de Combivir dos veces al día durante 7 a 14 días. Los pacientes del grupo B tomarán 2 tabletas de Combivir una vez al día durante 7 días. Al terminar cada una de las tres partes del estudio se harán exámenes de sangre. (Nota: No se suministrará Combivir en este estudio.)