El propósito de este estudio es determinar si el ácido micofenólico no hace daño y es bien tolerado cuando se administra con abacavir y ver si al agregar ácido micofenólico al abacavir se reduce la carga viral (la concentración del VIH) en la sangre más que con el abacavir solo.
Detalles del estudio
Muchos pacientes infectados por el VIH muy expuestos a los antirretrovirales y en quienes ha fracasado el tratamiento necesitan nuevas combinaciones de medicamentos. Una prometedora es la de abacavir con ácido micofenólico. Los estudios de laboratorio muestran que este último producto ayuda al abacavir a destruir el VIH en las células, pero se necesitan más pruebas clínicas. El ácido micofenólico no ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como tratamiento para la infección por el VIH, pero sí para evitar el rechazo de trasplantes de órganos. Las dosis de ácido micofenólico analizadas en este estudio serán menores que las empleadas para tratar a las personas que han recibido trasplantes.
En este estudio se determina si los medicamentos citados no hacen daño y son eficaces. En el momento del ingreso, los pacientes dejan de tomar los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTI), pero siguen el resto del tratamiento contra el VIH (no proporcionado) junto con el administrado durante el estudio. Los pacientes se asignarán a un grupo tratado con abacavir junto con ácido micofenólico o un placebo (una píldora sin medicamento) durante 4 semanas. Luego, si se demuestra que el ácido micofenólico ayuda al abacavir a reducir la carga viral y si no hay ningún efecto secundario nocivo y el estudio sigue abierto, todos los pacientes recibirán ambos productos por otras 20 semanas (los pacientes que reciben un placebo en lugar de ácido micofenólico pasan a tomar este último medicamento). Si un paciente deja de tomar abacavir durante el estudio, también debe suspender el ácido micofenólico. Si un paciente deja de tomar este último producto en cualquier momento durante el estudio, puede seguir recibiendo abacavir hasta la consulta que deberá hacer a las 24 semanas de su ingreso. Los pacientes se someterán a examen de sangre para estudio de la carga viral, la capacidad que tiene el organismo de luchar contra la infección y la forma en que responde el virus a los antirretrovirales (que se determina con una prueba de resistencia) en las 10 consultas efectuadas a la clínica en un lapso de 24 semanas.