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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Efectos de la ribavirina en la zidovudina o la estavudina

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00021632, ACTG A5092s
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es ver el efecto que tiene el tratamiento con ribavirina (RBV) de los pacientes con hepatitis C en la administración de estavudina (d4T) o zidovudina (ZDV), medicamentos contra el VIH.

Afección:
Infecciones por el VIH
Hepatitis C

Detalles del estudio

En varios estudios se ha demostrado que la ribavirina puede obstaculizar la acción de la zidovudina y la estavudina. Hay poca información sobre la interacción de estos medicamentos en el organismo. En este estudio se examinarán los efectos de la ribavirina en la concentración de zidovudina o estavudina en pacientes que reciben un tratamiento estable contra el VIH. Un día antes del ingreso al estudio, los pacientes visitan la clínica por unas 10 horas. Se someten a examen de sangre y toman sus combinaciones de medicamentos contra el VIH, incluso zidovudina o estavudina. Se les vuelve a tomar sangre otra vez después de 1, 4, 6 y 8 horas de la administración de la dosis. Unas 8 semanas después de iniciar el tratamiento con ribavirina, se repiten los mismos procedimientos. Se toman muestras de sangre para análisis de la carga viral (la concentración del VIH) en la sangre y para determinar el número de células que combaten la infección (CD4) y la concentración del medicamento en el organismo. En este estudio no se suministrarán medicamentos.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en el estudio si:
    • Tienen por lo menos 13 años de edad.
    • Presentan el consentimiento escrito de uno de los padres o del tutor legal, si son menores de 18 años.
    • Tienen infección por el VIH.
    • Han recibido zidovudina o estavudina al menos por 4 semanas antes de ingresar al estudio.
    • Planean recibir un tratamiento contra la hepatitis con ribavirina recetado por su médico o porque van a participar simultáneamente en otro protocolo de ACTG en las dos semanas siguientes al ingreso al estudio.
    • No han recibido ribavirina al menos por 6 meses antes del ingreso al estudio si fueron tratados antes con ese medicamento.
    • Pesan más de 50 kg (110 libras).

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
    • Están embarazadas.
    • Usan rifampicina, rifabutina, pirazinamida, isoniazid, ganciclovir o hidroxiurea en los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
    • Abusan del alcohol o de las drogas. Los pacientes inscritos en programas de administración de metadona pueden participar.

Centros de estudio/contactos

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

Ohio

    MetroHealth Medical Center, Cleveland, Ohio, 44109-1998, United States

California

    San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States

    Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States

    UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

    Willow Clinic / Stanford Univ, Stanford, California, 94305, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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