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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio de los preparativos para prevenir la infección por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00021775, HPTN 033
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es establecer un sistema para investigar la prevención de la infección por el VIH en varias partes del mundo. Para poder planear extensos estudios a largo plazo sobre la forma de prevenir la infección por el VIH en diferentes regiones del mundo, primero es necesario conseguir cierta información. Es importante saber cuál es la tasa de infección por el VIH y cómo motivar a las personas para que se inscriban en futuros estudios. Este estudio se realizará en cuatro centros de estudio.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Para poder planear de una manera realista la futura fase III de los estudios sobre la prevención del VIH, se debe obtener información para distinguir los parámetros de la población del estudio en los centros de la HPTN. Tal vez se requieran diferentes diseños de estudio, dependiendo de estos parámetros, tales como la capacidad de los centros de investigación de la HPTN para reclutar participantes para el estudio y la tasa de incidencia del VIH que se observa en la población del estudio. Este estudio se llevará a cabo en cuatro centros de la HPTN para establecer la infraestructura y los conocimientos de investigación necesarios. Este estudio inscribirá participantes de San Petersburgo (Rusia), Xinjiang y Guangxi (China) y Chennai (India) con alto riesgo de infección por el VIH debido a sus prácticas sexuales, al uso de drogas, o ambas. Los participantes que pasen el criterio de selección se someten a una entrevista para evaluar el riesgo de infección por el VIH, a una flebotomía para la verificación de anticuerpos del VIH, y reciben asesoría para la prueba previa y la reducción del riesgo del VIH. Quienes muestren infección por el VIH en las pruebas son remitidos a servicios y estudios disponibles. Quienes no presenten infección por el VIH en las pruebas y llenan los requisitos de elegibilidad son inscritos y se les da seguimiento durante los siguientes 12 meses. Durante los meses 3 y 9, los participantes llenan la ¿información de contacto¿ y en los meses 6 y 12 regresan a una visita de seguimiento donde se someterán a exámenes similares a los que se les hicieron al ingreso.

Criterios de inclusión

    Los participantes podrán participar en este estudio si:
    • Tienen 16 años o más (San Petersburgo) ó 18 años o más (Xinjiang, Guangxi, y Chennai).
    • Son VIH-negativos.
    • Pueden participar en el estudio por 12 meses.
    • Presentan el consentimiento por escrito de uno de los padres de familia o del tutor legal si son menores de edad.
    • Pueden y desean suministrar información sobre el lugar donde es posible encontrarlos o comunicarse con ellos.
    • Cumplen los requisitos establecidos para grupos específicos de hombres y mujeres heterosexuales expuestos a riesgo y para drogadictos que se inyectan.

Criterios de exclusión

    Los participantes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen algún trastorno mental que podría causar problemas para obtener el consentimiento informado o para participar en el estudio.
    • Tienen alguna afección que, en opinión del médico, podría impedir su participación en el estudio.

Centros de estudio/contactos

Guangxi

    Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS, Nanning, Guangxi, 530028, China

    St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr., St. Petersburg, Guangxi, 197110, Russian Federation

Xinjiang

    Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office, Urumqi, Xinjiang, 830011, China

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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