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Ensayos clínicos

Incidencia del VIH y del herpes genital (VHS-2) en hombres que tienen relaciones sexuales con otros y están expuestos a alto riesgo en Lima, Perú.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00023582, HPTN 036

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es proporcionar la información biomédica y referente al comportamiento necesaria para planear e iniciar ensayos de prevención de la infección por el VIH en Lima, Perú.

Afección:
Infecciones por el VIH
Herpes Genitalis
Seronegatividad para el VIH
Sífilis

Detalles del estudio

La incidencia del VIH es elevada en hombres que tienen relaciones sexuales con otros en Lima, Perú, y las enfermedades de transmisión sexual y el herpes genital (VHS-2) son muy prevalentes en esos hombres, tanto seropositivos como seronegativos. Se necesitan con urgencia métodos para reducir la frecuencia de infección por el VIH y las enfermedades de transmisión sexual en los hombres que tienen relaciones con otros en el Perú. La información obtenida de este estudio es muy importante para los futuros ensayos de prevención de la infección por el VIH y de vacunas contra ese virus que se celebrarán en el Perú. Se dará la debida orientación a los voluntarios que reúnan los requisitos establecidos y se les harán pruebas de detección de la infección por el VIH, el VHS-2 y sífilis. Los hombres que tienen relaciones con otros hombres, expuestos a alto riesgo y sin infección por el VIH, se inscribirán en el estudio y en la consulta de inscripción se proporcionarán los resultados de cada prueba. Habrá 5 consultas en que se dará orientación y se efectuarán evaluaciones del riesgo y pruebas de detección del VIH y de enfermedades de transmisión sexual y hasta 5 consultas para discusión de los resultados de los análisis y remisión de casos a otros médicos, según proceda. Los participantes llenarán un cuestionario confidencial en computador en que se harán preguntas sobre el comportamiento sexual, el uso de condones, el uso de drogas, los síntomas físicos recientes y la disposición a participar en un futuro ensayo de prevención de la infección por el VIH. Se tomará sangre para análisis del herpes genital (VHS-2), el VIH y sífilis en las consultas del estudio. En las consultas de seguimiento se suministrarán los resultados de los análisis y se ofrecerá orientación sobre el VIH, las enfermedades de transmisión sexual y las relaciones sexuales seguras. (Este estudio ha cambiado. Los resultados de la prueba de sífilis se entregarán a los voluntarios en la consulta de selección, no en la de inscripción.)

Criterios de inclusión

    Los voluntarios podrán participar en la consulta inicial de selección si:
    • Son hombres mayores de 18 años y han tenido relaciones sexuales con otro hombre en los últimos 12 meses.
    Los voluntarios podrán inscribirse si:
    • Tienen posibilidades de permanecer en el estudio por 12 meses.
    • Están dispuestos a dar información sobre la forma de localizarlos y pueden hacerlo.
    • Han tenido un comportamiento sexual de alto riesgo y resultados negativos en la prueba de detección del VIH.

Criterios de exclusión

    Los voluntarios no podrán participar si:
    • Tienen problemas obvios de salud mental que les impedirían entender el estudio a cabalidad y participar en el mismo.

Centros de estudio/contactos

Washington

    Rachael McClennen, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004