Demostrar que es posible interrumpir la administración de efavirenz sin causar resistencia del virus y examinar la forma de eliminación del medicamento del cuerpo

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es confirmar que la suspensión de todos los medicamentos contra el VIH al mismo tiempo no cause resistencia del virus a esos productos y examinar la rapidez de la eliminación del medicamento del cuerpo.

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en el estudio si:Paso 1
• Tienen por lo menos 18 años de edad.
• Han recibido un tratamiento estable contra el VIH con EFV, 3TC y ZDV o d4T durante 12 semanas o más antes de ingresar al estudio.
• Están infectados por el VIH.
• Han tenido un recuento de células CD4 mayor de 350/mm3 en los 21 días anteriores del ingreso al estudio.
• Han tenido una concentración del VIH (carga viral) en la sangre de menos de 50 copias/ml en los 21 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han tenido una velocidad estimada de eliminación de la creatinina mayor de 30 ml/minuto en los 21 días anteriores al ingreso al estudio.
• Tienen resultados negativos en la prueba de confirmación del embarazo. Todas las mujeres que puedan tener hijos deben comprometerse a evitar el embarazo y los hombres a no dejar embarazada a ninguna mujer o a usar dos métodos seguros de control de la natalidad, incluso uno de barrera.
• Planean suspender los medicamentos contra el VIH como parte de otro estudio, no por el hecho de participar en éste.
Paso 2
• Cumplen con los mismos criterios citados antes en el paso 1.
• Han terminado todas las evaluaciones en el paso 1.
• Ingresan mientras están abiertas las inscripciones de pacientes para el paso 1 del estudio.
• Están inscritos al mismo tiempo en otro estudio AACTG que exija más de una interrupción del tratamiento.
• Reciben un tratamiento estable con EFV, 3TC y ZDV o d4T.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
• Han tomado otros medicamentos contra el VIH, distintos de EFV, ZDV, d4T o 3TC, antes de ingresar al estudio.
• Dejaron de tomar el tratamiento por más de 7 días seguidos antes de ingresar al estudio.
• Han tenido una enfermedad grave y no han terminado el tratamiento para esa enfermedad ni se han estabilizado con el tratamiento.
• Abusan del alcohol o de las drogas.

Centros de estudio/contactos