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Ensayos clínicos

Consentimiento para usar muestras guardadas de material biológico humano para pruebas futuras

Patrocinador(es) del estudio: AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación: NCT00031408, ACTG A5128

  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es obtener consentimiento fundamentado para usar muestras guardadas de material biológico humano (por ejemplo, sangre y tejidos corporales) en futuros estudios, que pueden incluir pruebas genéticas.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

En los ensayos clínicos del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG, por sus siglas en inglés) del pasado, el presente y el futuro se tomaron, se toman o se tomarán muestras de material biológico humano (por ejemplo, sangre, otros humores y tejidos corporales) guardadas hasta el momento del análisis correspondiente, según lo definido en el ensayo particular para el cual haya dado su consentimiento cada paciente. Pueden quedar algunas muestras después de terminar un protocolo. Es posible que surjan importantes preguntas durante el diseño de un estudio; algunas sólo podrán responderse con las muestras guardadas (no con las recolectadas en el futuro). Para comprender mejor la enfermedad causada por el VIH y la forma apropiada de tratarla es muy importante facilitar material biológico humano a los investigadores para análisis futuros todavía no planeados.A todos los pacientes se les pide que firmen un formulario de consentimiento fundamentado y que aclaren si permiten o no el uso de sus muestras restantes de material biológico para análisis secundarios y si permiten o no que se les tome una muestra de sangre de 14 ml en este estudio para los bancos de muestras de ADN que se emplearán en análisis genéticos no especificados en la actualidad. Solamente en circunstancias extraordinarias se notificará a los pacientes a quienes se tomaron muestras de material genético sobre el resultado de cualquier análisis secundario. Los pacientes que no estén de acuerdo con ninguna de esas opciones así lo expresarán en el formulario de consentimiento fundamentado y no participarán más en el estudio. La denegación del consentimiento no tendrá ningún efecto en la participación del paciente en otros ensayos clínicos de AACTG en curso, o futuros. Se puede obtener consentimiento en el momento en que el paciente se inscribe en cualquier ensayo clínico de AACTG, en cualquier momento después del ingreso a un ensayo de esa naturaleza en curso o en cualquier momento después que el paciente deje de participar en dicho ensayo. La meta de este estudio es permitir el empleo del material biológico guardado para fines de investigación, mientras se protege la identidad de los pacientes que dieron las muestras. La finalidad es conseguir permiso para analizar el material biológico guardado de una forma distinta de la prevista en el momento de obtener el consentimiento fundamentado inicial.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar en este estudio si:
    • Los padres de familia o el tutor legal están dispuestos a dar su consentimiento fundamentado, si es el caso.
    • Participan o alguna vez participaron en un ensayo clínico de AACTG.

Centros de estudio/contactos

California

    Charles Drew Medical Center, Los Angeles, California, 90059, United States

En curso, con inscripciones cerradas

    UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

             Susan McCarthy, 310-206-8029, smccarthy@mednet.ucla.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

             Luis Mendez, 323-343-8283, lmendez@hsc.usc.edu

Inscripciones abiertas

    University of California, Davis Med Ctr, Sacramento, California, 95814, United States

             Luis Mendez, 323-343-8283, lmendez@hsc.usc.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

             Jill Kunkel, 619-543-8080, jkunkel@ucsd.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of California San Francisco, San Francisco, California, 94110, United States

             Jay Dwyer, 415-514-0550, jdwyer@php.ucsf.edu

Inscripciones abiertas

    Willow Clinic / Stanford Univ, Stanford, California, 94305, United States

             Jay Dwyer, 415-514-0550, jdwyer@php.ucsf.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States

             Jay Dwyer, 415-514-0550, jdwyer@php.ucsf.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States

             Debbie Slamowitz, 650-723-2804, dslam@leland.stanford.edu

Inscripciones abiertas

    Harbor General/UCLA, Torrance, California, 90502, United States

             Mario Guerrerro, 310-222-3848, mguerrerro@rei.edu

Inscripciones abiertas

Colorado

    Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States

             M. Graham Ray, 303-372-5535, graham.ray@uchsc.edu

Inscripciones abiertas

District of Columbia

    Georgetown Univ Med Ctr, Washington, District of Columbia, 20007, United States

             Scott P. Watson, 202-687-7387, spw3@georgetown.edu

Inscripciones abiertas

Florida

    Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States

             Leslie Thompson, 305-243-3838, lthomps@gate.net

Inscripciones abiertas

Georgia

    Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States

             Ericka Patrick, 404-616-6313, erpatri@emory.edu

Inscripciones abiertas

Hawaii

    Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

             Ericka Patrick, 404-616-6313, erpatri@emory.edu

En curso, con inscripciones cerradas

Illinois

    Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

             Baiba L. Berzins, 312-695-5012, baiba@nwu.edu

Inscripciones abiertas

    Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

             Jan Fritsche, 312-942-5865, jfrits@rush.edu

Inscripciones abiertas

    The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

             Jan Fritsche, 312-942-5865, jfrits@rush.edu

En curso, con inscripciones cerradas

Indiana

    Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202-5250, United States

             Jan Fritsche, 312-942-5865, jfrits@rush.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

             Jan Fritsche, 312-942-5865, jfrits@rush.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

             Scott Hamilton, 317-630-6023, shamilt2@iupui.edu

Inscripciones abiertas

Iowa

    Univ of Iowa Hosp and Clinic, Iowa City, Iowa, 52242, United States

             Julie Katseres, 319-353-8441, katseres.julie@fstrf.org

Inscripciones abiertas

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

             Charles Raines, 410-614-4487, craines410@aol.com

Inscripciones abiertas

    Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States

             Susan LaSalvia, 410-706-2785, lasalvia@umbi.umd.edu

Inscripciones abiertas

Massachusetts

    Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States

             Teri Flynn, 617-726-3819, tflynn@partners.org

Inscripciones abiertas

    Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States

             Helen Fitch, 617-632-0785, hfitch@caregroup.harvard.edu

Inscripciones abiertas

    Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States

             Christine Johnsen, 617-414-7831, chjohnse@bmc.org

Inscripciones abiertas

    Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States

             Carolyn Koziol, 617-732-5635, ckoziol@partners.org

Inscripciones abiertas

    Boston Medical Center (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States

             Betsy Adams, RN, BSN, 617-414-7082, betsy.adams@bmc.org

Inscripciones abiertas

Minnesota

    Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States

             Betsy Adams, RN, BSN, 617-414-7082, betsy.adams@bmc.org

En curso, con inscripciones cerradas

Missouri

    Washington Univ / St Louis Connect Care, Saint Louis, Missouri, 63108, United States

             Betsy Adams, RN, BSN, 617-414-7082, betsy.adams@bmc.org

En curso, con inscripciones cerradas

    Washington Univ School of Medicine, St Louis, Missouri, 63108, United States

             Michael Klebert, 314-454-0058, mklebert@imgate.wustl.edu

Inscripciones abiertas

Nebraska

    Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States

             Michael Klebert, 314-454-0058, mklebert@imgate.wustl.edu

En curso, con inscripciones cerradas

New Jersey

    New Jersey Medical School- Adult Clinical Research Ctr. CRS, Newark,, New Jersey, 07103, United States

             Nancy Reilly, 973-972-1268, reillyna@umdnj.edu

Inscripciones abiertas

New York

    SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States

             Nancy Reilly, 973-972-1268, reillyna@umdnj.edu

Terminado

    Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

             Maura Laverty, 212-263-6565, maura.laverty@med.nyu.edu

Inscripciones abiertas

    Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

             Maura Laverty, 212-263-6565, maura.laverty@med.nyu.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States

             Maura Laverty, 212-263-6565, maura.laverty@med.nyu.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    The Cornell Clinical Trials Unit, New York, New York, 10021, United States

             Valery Hughes, NP, 212-746-4393, vah9001@nyp.org

Inscripciones abiertas

    Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

             Ann Marshak, 212-420-4432, marshak.ann@fstrf.org

Inscripciones abiertas

    Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

             Mykyelle Crawford, 212-305-2665, mc675@columbia.edu

Inscripciones abiertas

    Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic, New York, New York, 10011, United States

             Todd Stroberg, 212-746-7198, tstrober@med.cornell.edu

Inscripciones abiertas

    St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States

             Carol Greisberger, 716-275-5871, carol_greisberger@urmc.rochester.edu

Inscripciones abiertas

    Community Health Network Inc, Rochester, New York, 14642, United States

             Carol Greisberger, 585-275-2740, carol_greisberger@urmc.rochester.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

             Carol Greisberger, 585-275-2740, carol_greisberger@urmc.rochester.edu

Inscripciones abiertas

North Carolina

    Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

             Cheryl Marcus, 919-843-8761, cjm@med.unc.edu

Inscripciones abiertas

    Wake County Department of Health, Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States

             Cheryl Marcus, 919-843-8761, cjm@med.unc.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

             Suzanne Aycock, 919-684-8216, aycoc001@mc.duke.edu

Inscripciones abiertas

    Moses H Cone Memorial Hosp, Greensboro, North Carolina, 27401, United States

             Lisa Dasnoit, 336-832-8062, lisa.dasnoit@mosescone.com

Inscripciones abiertas

Ohio

    Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States

             Tammy Powell, 513-584-8373, powelltm@email.uc.edu

Inscripciones abiertas

    Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

             Michael Chance, 216-844-8051, chance.michael@clevelandactu.org

Inscripciones abiertas

    Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, 44106-5083, United States

             Michael Chance, 216-844-8051, chance.michael@clevelandactu.org

En curso, con inscripciones cerradas

    Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 43210-1228, United States

             Todd Lusch, 614-293-8112, todd.lusch@osumc.edu

Inscripciones abiertas

Oregon

    The Research & Education Group-Portland CRS, Portland, Oregon, 97210, United States

             Norma Martinez, RN, BSc, BSN, CCRC, 1-503-229-8428, norma@reg.org

Inscripciones abiertas

Pennsylvania

    Presbyterian Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

             Maureen O'Connell, 215-349-8092, maureen.oconnell@uphs.upenn.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

             Maureen O'Connell, 215-349-8092, maureen.oconnell@uphs.upenn.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    University of Pennsylvania, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

             Joseph Quinn, RN, 215-349-8092, joseph.quinn@uphs.upenn.edu

Inscripciones abiertas

    University of Pennsylvania, ACTU, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

             Joseph Quinn, RN, 215-349-8092, joseph.quinn@uphs.upenn.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States

             Christine Tripoli, 412-647-0771, tripolica@msx.upmc.edu

Inscripciones abiertas

Rhode Island

    Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States

             Joan Gormley, 401-793-4396, jgormley@lifespan.org

Inscripciones abiertas

    Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States

             Joan Gormley, 401-793-4396, jgormley@lifespan.org

Inscripciones abiertas

Tennessee

    Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 37203, United States

             Joan Gormley, 401-793-4396, jgormley@lifespan.org

En curso, con inscripciones cerradas

Texas

    Dallas VA Medical Center, Dallas, Texas, 75235-9173, United States

             Joan Gormley, 401-793-4396, jgormley@lifespan.org

En curso, con inscripciones cerradas

    Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75390, United States

             Chip Lohner, 214-590-0414, chip.lohner@utsouthwestern.edu

Inscripciones abiertas

    Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States

             Carrie Derkowski, 409-747-0241, caderkow@utmb.edu

Inscripciones abiertas

Virginia

    Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS, Richmond, Virginia, 23219, United States

             Vinnie E. Mitchell, 804-828-2477, vemitche@hsc.vcu.edu

Inscripciones pendientes

Washington

    Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

             Vinnie E. Mitchell, 804-828-2477, vemitche@hsc.vcu.edu

En curso, con inscripciones cerradas

    Univ of Puerto Rico, San Juan, Washington, 365067, Puerto Rico

             Raquel Colon-Otero, 787-767-9192, racolon@rcm.upr.edu

Inscripciones abiertas

Actualizado: 18 de octubre del 2007