Efectos del cambio del tratamiento contra el VIH con una carga viral alta y baja.

Propósito del estudio

Este estudio se concentrará en las personas tratadas con medicamentos contra el VIH que siguen presentando concentraciones detectables del virus. El propósito del estudio es investigar los efectos del cambio de medicamentos contra el VIH cuando la carga viral llega a 200 copias, en comparación con el cambio cuando llega a 10.000 copias. También se examinará la farmacorresistencia (la respuesta del VIH a los medicamentos), la idoneidad del virus (la capacidad de multiplicación del VIH farmacorresistente) y la reconstitución inmunitaria (la capacidad del sistema inmunitario para reconocer varias infecciones, incluso por el VIH).

Criterios de inclusión

Los pacientes podrán participar en este estudio si:
• Están infectados por el VIH.
• Han tenido un recuento de linfocitos (glóbulos blancos) CD4 de 200/mm3 ó más en los 45 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido el mismo TARGA por lo menos durante 4 meses.
• Tienen una carga viral documentada inferior a 500 copias/ml en cualquier momento antes del examen con el régimen estable de antirretrovirales en curso.
• Han tenido una carga viral detectable con el régimen estable de antirretrovirales en curso, como se define en el protocolo, en las 52 semanas anteriores a un examen de detección.
• Tienen resultados negativos en la prueba del embarazo hecha en las 48 horas anteriores al ingreso al estudio.
• Tienen por lo menos 13 años de edad.
• En el caso de las mujeres, se comprometen a evitar el embarazo y, en el caso de los hombres, a no dejar embarazada a ninguna mujer mientras participen en el estudio y en los 60 días siguientes a su salida.
• Se comprometen a usar dos formas aceptables de anticonceptivos mientras estén en el estudio y durante 60 días después de su salida.

Criterios de exclusión

Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
• No se adhieren al actual régimen de tratamiento contra el VIH.
• Tienen una infección o cáncer que requiere tratamiento en los 45 días anteriores al ingreso al estudio.
• Son mujeres embarazadas o lactantes.
• Han empleado sustancias experimentales, corticosteroides sistémicos u otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario en los 45 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han recibido una vacuna contra el VIH en los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Han usado drogas o alcohol que, en opinión de los investigadores, perjudican los resultados del estudio.

Centros de estudio/contactos