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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en niños infectados por el VIH.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00037076, PACTG P1028S
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es averiguar cuántos niños infectados por el VIH tienen también la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Esta última infección es un grave problema de salud pública. En los adultos infectados al mismo tiempo por el VIH y el VHC parece avanzar más rápido la enfermedad causada por el VIH. Hay pocos datos sobre la tasa de propagación de la infección por el VHC en los niños infectados por el VIH. La información de este estudio ayudará a determinar la necesidad de futuros estudios sobre el VHC. En este estudio se tomarán muestras de sangre para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, por ejemplo, el virus de la hepatitis G (VHG o el VGB-C).

Afección:
Infecciones por el VIH
Hepatitis C

Detalles del estudio

La infección por el VHC es un grave problema de salud pública y se estima que la seroprevalencia mundial es de 1%. En los adultos infectados al mismo tiempo por el VIH y el VHC parece avanzar más rápido la enfermedad causada por el VIH. Hay pocos datos sobre la prevalencia de la infección por el VHC en la población pediátrica infectada por el VIH. Este subestudio ofrecerá estimaciones de la prevalencia del VHC en los niños infectados por el VIH y determinará la necesidad de tener futuros protocolos sobre la historia natural y el tratamiento del VHC. Además, en este subestudio se guardarán muestras de pacientes para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, como el virus de la hepatitis G (VHG o el VGB-C). Los participantes en el estudio PACTG 219C se seleccionarán al azar para inscribirse en el PACTG P1028S. A los pacientes inscritos se les tomará una sola muestra de sangre para prueba (inmunoensayo enzimático-EIA) de anticuerpos contra el VHC y prueba (de reacción en cadena de la polimerasa-PCR) del ARN del VHC. Si se obtienen resultados discordantes entre las pruebas EIA y PCR del VHC, se necesitará tomar otra muestra de sangre. Los pacientes VHC-negativos deberán hacer una consulta durante el estudio. Los pacientes VHC-positivos deberán hacer dos consultas. Los pacientes con resultados discordantes en la prueba del VHC deberán hacer dos o tres consultas.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este subestudio si:
    • Tienen de 1 a 20 años de edad.
    • Contrajeron la infección por el VIH de la madre en el momento de nacer o alrededor de ese período.
    • Están inscritos en el estudio PACTG 219C.
    • A los niños con infección comprobada por el VHC se les permitirá ingresar al subestudio.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este subestudio si:
    • Tienen hemofilia.
    • Contrajeron la infección por el VIH por vía distinta de la madre en el momento de nacer o alrededor de ese período.

Centros de estudio/contactos

Massachusetts

    Baystate Med Ctr of Springfield, Springfield, Massachusetts, 01199, United States

Colorado

    Children's Hosp of Denver, Denver, Colorado, 802181088, United States

Michigan

    Children's Hosp of Michigan, Detroit, Michigan, 48201, United States

California

    Children's Hosp of Oakland, Oakland, California, 94609-1809, United States

New York

    Children's Hospital at SUNY Downstate, Brooklyn, New York, 11203, United States

Texas

    Children's Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75235, United States

Pennsylvania

    Childrens Hosp of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

New York

    Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

Connecticut

    Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric), Farmington, Connecticut, 06030, United States

North Carolina

    Duke University (Pediatric), Durham, North Carolina, 27705, United States

District of Columbia

    Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Maryland

    Johns Hopkins Hosp - Pediatric, Baltimore, Maryland, 21287-4933, United States

California

    Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States

Georgia

    Med College of Georgia, Augusta, Georgia, 30912, United States

New York

    Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

Illinois

    Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics, Chicago, Illinois, 60608, United States

Arizona

    Phoenix Childrens Hosp, Phoenix, Arizona, 85006, United States

Tennessee

    Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis, Memphis, Tennessee, 381052794, United States

    San Juan City Hosp, San Juan, Tennessee, 009367344, Puerto Rico

Pennsylvania

    St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States

New York

    State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States

    SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics, Syracuse, New York, 13210, United States

Texas

    Texas Children's Hosp / Baylor Univ, Houston, Texas, 77030, United States

Georgia

    The Med Ctr Inc, Columbus, Georgia, 31901, United States

Illinois

    The Univ of Chicago Children's Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States

Louisiana

    Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans, New Orleans, Louisiana, 701122699, United States

California

    UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric), San Francisco, California, 94143, United States

Alabama

    Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric, Birmingham, Alabama, 35233, United States

California

    Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

Maryland

    Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Massachusetts

    Univ of Massachusetts Med School, Worcester, Massachusetts, 016550001, United States

New Jersey

    Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp, Newark, New Jersey, 071032714, United States

Florida

    Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States

North Carolina

    Univ of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States

New York

    Univ of Rochester Med Ctr, Rochester, New York, 146420001, United States

    Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS, San Juan, New York, 00936-5067, Puerto Rico

Illinois

    University of Illinois, Chicago, Illinois, 60612, United States

Tennessee

    Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 372322581, United States

Connecticut

    Yale Univ Med School, New Haven, Connecticut, 06504, United States

Actualizado: 30 de junio del 2005

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