Ensayos clínicos

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Factores que afectan el cumplimiento del tratamiento contra el VIH en niños y adolescentes

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00073424, PACTG P1042s

Concluido

Propósito del estudio

El tomar los medicamentos contra el VIH de una manera constante y apropiada es fundamental para los pacientes con el VIH. Los medicamentos del tratamiento son complejos; cuando no se siguen los tratamientos de una manera apropiada, el VIH puede volverse resistente a los medicamentos. El tomar los medicamentos contra el VIH adecuadamente, conlleva a mejorar la salud. Los niños y adolescentes con VIH enfrentan retos únicos cuando se trata de tomar correctamente los medicamentos para este virus. Este estudio analizará la relación entre cómo los niños hacen frente a la responsabilidad de tomar los medicamentos y el lenguaje, memoria, atención, comportamiento y habilidades académicas del niño. Este estudio está abierto para niños y adolescentes que actualmente están inscritos en el estudio PACTG 219C. (Los efectos a largo plazo de la exposición al VIH e infección en los niños.)

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

El acatamiento de los medicamentos es un asunto importante para los niños y adolescentes infectados por el VIH debido a la resistencia del medicamento y el aumento en la complejidad de los tratamientos. Los niños y adolescentes con el VIH experimentan depresión, ansiedad, negación y rebeldía, que puede interferir con su motivación para tomar los medicamentos. Se ha encontrado que el apoyo para la depresión y la auto-percepción social predicen el acatamiento del tratamiento en los adultos con el VIH. Los niños con otras enfermedades crónicas tienen menos probabilidad de cumplir con el tratamiento si además tienen problemas emocionales y de comportamiento; si se evalúa la función emocional y de comportamiento en los niños y adolescentes con el VIH, tal vez se pueda predecir el acatamiento al tratamiento o explicar su fracaso. Este estudio asociará las funciones cognoscitivas, de comportamiento y psicosociales con las medidas de supresión virológicas y estado inmunológico, y comparará las medidas de acatamiento de acuerdo al auto informe y conteo de píldoras, en un subgrupo seleccionado al azar de pacientes con infección perinatal del VIH que participan en el estudio PACTG 219C.Para este estudio, cuya duración es de 48 semanas, se seleccionarán al azar niños y adolescentes actualmente inscritos en el estudio PACTG 219C. En el momento del ingreso, los pacientes se someterán a evaluación neuropsicológica, que incluye logro académico, atención, memoria, asimilación del lenguaje y evaluación de comportamiento, y contestarán un cuestionario de opiniones de salud. Tanto los participantes como los padres o la persona a cargo de cuidarlos contestarán cuestionarios en el momento del ingreso al estudio y durante las semanas 24 y 48. Se evaluará el cumplimiento del tratamiento según el auto informe y el conteo de píldoras (en las semanas 4 y 24) y el módulo de acatamiento del PACTG 219C (en las semanas 24 y 48).

Criterios de inclusión

Tienen infección perinatal del VIH-1.
Ya están inscritos en el estudio PACTG 219C y tienen seguimiento activo.
Se pueden comunicar en inglés o en español.
En el momento del ingreso, están en un tratamiento con medicamentos contra el VIH, sin importar su acatamiento a éste, y no tienen planeado interrumpir el tratamiento.

Criterios de exclusión

Han adquirido el VIH por vía diferente a la transmisión perinatal o se desconoce la procedencia de la infección por el VIH.
Tienen la infección por el VIH-2.

Centros de estudio/contactos

Alabama
University of Alabama at Birmingham (Pediatric), Birmingham, Alabama, 35233, United States
Arizona
Phoenix Childrens Hospital, Phoenix, Arizona, 85006, United States
California
Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States
Los Angeles County Medical Center/USC, Los Angeles, California, 90033, United States
Childrens Hospital, Oakland (Pediatric), Oakland, California, 94609-1809, United States
UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program, San Diego, California, 92103, United States
UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric), San Francisco, California, 94143-0105, United States
Colorado
Childrens Hospital (U. Colorado, Denver), Denver, Colorado, 80218-1088, United States
Connecticut
Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06504, United States
District of Columbia
Childrens National Medical Center, Washington, District of Columbia, 20010, United States
Howard University Hospital, Washington, District of Columbia, 20060, United States
Florida
North Broward Hospital District, Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States
University of Florida, Gainsville, Gainsville, Florida, 32610-0296, United States
University of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33136, United States
Georgia
Medical College of Georgia, Augusta, Georgia, 30912, United States
Illinois
Chicago Childrens Memorial Hospital (Pediatrics), Chicago, Illinois, 60614, United States
University of Illinois, Chicago, Illinois, 60612-7234, United States
Louisiana
Tulane Univ., Charity Hospital of New Orleans, New Orleans, Louisiana, 70112-2699, United States
Maryland
Johns Hopkins University (Pediatric), Baltimore, Maryland, 70112-2699, United States
University of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 21201, United States
Massachusetts
Childrens Hospital of Boston, Boston, Massachusetts, 02115, United States
Baystate Medical Center, Springfield, Springfield, Massachusetts, 01199, United States
New Jersey
Univ. of Med. & Dentistry of NJ/Univ. Hospital, Newark, New Jersey, 07101-1709, United States
New York
Jacobi Medical Center, Bronx, New York, 10461, United States
Bronx Lebanon Hospital Center, Bronx, New York, 10457, United States
Children's Hospital at Downstate, Brooklyn, New York, 11203-2098, United States
New York University School of Medicine, New York, New York, 10016, United States
The Columbia Presbyterian Medical Center, New York, New York, 10016, United States
Harlem Hospital, New York, New York, 10037, United States
University of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642-0001, United States
State University of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 11794-8111, United States
SUNY Upstate Medical University, Syracuse, New York, 13210, United States
North Carolina
University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, North Carolina, 27599-7220, United States
Duke University (Pediatric), Durham, North Carolina, 27705, United States
Pennsylvania
St. Christophers Hosp. for Children, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States
Childrens Hospital of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104-4318, United States
Tennessee
St. Jude Children's Research Hospital, Memphis, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States
Texas
Baylor (Texas Childrens Hospital)(Pediatric), Houston, Texas, 77030, United States
San Juan City Hospital, San Juan, Texas, 77030, Puerto Rico
University of Puerto Rico, U. Childrens Hospital AIDS, San Juan, Texas, 00936-5067, Puerto Rico

Actualizado: 12 de noviembre del 2004