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Ensayos clínicos

Grupos de enfoque para la terapia con observación directa de adolescentes infectados por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00079729, PACTG P1036A

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es ayudar a los investigadores a utilizar la información que se obtiene de los adolescentes infectados por el VIH para diseñar un programa de terapia con observación directa (DOT, en inglés) que ayudará a los adolescentes a tomar correctamente los medicamentos contra el VIH.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

La tasa de infección por el VIH entre los adolescentes aumenta a pasos alarmantes. El cumplimiento de la terapia antirretroviral ha sido un gran reto para lograr y mantener un control adecuado de la enfermedad en esta población. La terapia con observación directa (DOT) ha demostrado ser eficaz para las personas con tuberculosis (TB), pero no se ha examinado a fondo su eficacia para la población infectada por el VIH. Este estudio reunirá información de los adolescentes infectados por el VIH para poder establecer un programa de terapia con observación directa que incremente exitosamente el cumplimiento del tratamiento contra el VIH y beneficie al público al prevenir el desarrollo de resistencia viral y reducir el riesgo de transmisión.Los adolescentes que participan en este estudio serán asignados a una de las tres sesiones de grupos de enfoque, cuya duración es de 2 horas; cada sesión se realiza en un centro diferente. Los participantes llenarán un cuestionario y darán su opinión acerca de diseñar un modelo de intervención con terapia de observación directa que sea aceptable para los adolescentes. Luego se utilizará ese modelo en un estudio piloto para determinar la factibilidad de implementar en la comunidad programas de terapia con observación directa para ayudar a los adolescentes infectados por el VIH.

Criterios de inclusión

    Los adolescentes podrán participar en este estudio si:
    • Están infectados por el VIH debido a su comportamiento de alto riesgo
    • Asisten con regularidad a los grupos de apoyo locales para adolescentes con el VIH
    • En el momento usan antirretrovirales o han recibido terapia antirretroviral
    • Tienen el consentimiento de alguno de los padres o del tutor legal si son menores de edad. Se deberá obtener la aceptación del menor de edad si se requiere.

Criterios de exclusión

    Los adolescentes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen infección perinatal del VIH
    • Es evidente que están dementes o perturbados o no están emocionalmente estables
    • En el caso de las mujeres, están embarazadas o dando el pecho

Centros de estudio/contactos

California

    Los Angeles County Medical Center/USC, Los Angeles, California, 90033, United States

Florida

    University of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33136, United States

Tennessee

    St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States

Actualizado: 4 de noviembre del 2004