skip navigation

Skip Nav

Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Problemas psiquiátricos en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto

Patrocinador(es) del estudio: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group
Números de identificación: NCT00100542, PACTG P1055
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el VIH y los medicamentos contra este virus causan problemas mentales o empeoran la salud mental en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto.

Afección:
Infecciones por el VIH
Trastornos mentales

Detalles del estudio

La investigación ha demostrado que el VIH puede penetrar la barrera del flujo sanguíneo al cerebro y puede afectar significativamente el sistema nervioso central. Aun cuando no se entiende por completo los efectos del VIH en el sistema nervioso central, hay evidencia creciente de que los efectos son de naturaleza psicosocial; los niños infectados por el VIH experimentan mayores tasas de hospitalizaciones y síntomas psiquiátricos que los niños que no están infectados. La confusa relación entre el VIH y el sistema nervioso central es evidente y sugiere que los efectos del VIH en el sistema nervioso central también pueden estar relacionados con el tratamiento antirretroviral. Este estudio examinará las tasas y la gravedad de los síntomas psiquiátricos tanto en los niños y adolescentes infectados por el VIH como en los que no están infectados. Además, este estudio determinará la relación entre la duración del tratamiento antirretroviral y los síntomas psiquiátricos.No se dará tratamiento como parte de este estudio. El estudio durará 96 semanas y se dividirá en dos partes. En la primera parte, los participantes infectados, los sanos y las personas a cargo de cuidarlos completarán una serie de medidas y cuestionarios relacionados con su salud mental, dolor y adherencia al tratamiento. En la segunda parte, en las semanas 48 y 96, todos los participantes y las personas encargadas de cuidarlos completarán una subdivisión de las medidas originales. Esta parte de seguimiento del estudio evaluará cualquier cambio a largo plazo de los síntomas psiquiátricos. Además, un subgrupo de participantes infectados por el VIH, de participantes sanos y de las personas a cargo de cuidarlos tomarán parte en entrevistas psiquiátricas que se llevarán a cabo en sitios de estudio específicos. Se grabará parte de estas entrevistas.

Criterios de inclusión

    Las personas VIH positivas podrán participar en este estudio si:
    • Adquirieron el VIH a través de la transmisión de madre a hijo.
    • En los 90 días del ingreso al estudio han tenido documentado por lo menos un recuento de CD4, % de CD4, recuento total de linfocitos y carga viral.
    Las personas VIH negativas podrán participar en el estudio si:
    • Han vivido con el mismo padre o madre o persona encargada de su cuidado por lo menos por los 12 meses anteriores a la selección para el estudio.
    • Están dispuestos y pueden dar un consentimiento o aceptación.

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar en el estudio si:
    • Tienen un cociente de inteligencia de 69 ó menos.
    Las personas VIH positivas no podrán participar en el estudio si:
    • Adquirieron el VIH a través de un comportamiento riesgoso de adulto, por una transfusión o por abuso.

Centros de estudio/contactos

California

    4601 UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program, San Diego, California, 92103, United States

New York

    Bronx Lebanon Hospital Center, Bronx, New York, 10457, United States

Illinois

    Chicago Childrens Memorial Hospital (Pediatric), Chicago, Illinois, 60614, United States

Washington

    Children's Hospital and Regional Medical Center/Seattle, Seattle, Washington, 98105, United States

Colorado

    Childrens Hospital (U. Colorado, Denver), Denver, Colorado, 80218-1088, United States

Massachusetts

    Childrens Hospital of Boston, Boston, Massachusetts, 02115, United States

Pennsylvania

    Childrens Hospital of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104-4318, United States

North Carolina

    Duke University (Pediatric), Durham, North Carolina, 27710, United States

California

    Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California, 90509, United States

District of Columbia

    Howard University Hospital, Washington, District of Columbia, 20060, United States

New York

    Jacobi Medical Center, Bronx, New York, 10461, United States

California

    Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States

    Los Angeles County Medical Center/USC, Los Angeles, California, 90033, United States

New York

    Metropolitan Hospital Center, New York, New York, 10029, United States

    Mt. Sinai Medical Center, New York, New York, 10029, United States

    New York University School of Medicine, New York, New York, 10016, United States

Florida

    North Broward Hospital District, Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States

Washington

    Northwest Family Ctr./Harborview Medical Center, Seattle, Washington, 98105, United States

    San Juan City Hospital, San Juan, Washington, 98105, Puerto Rico

Pennsylvania

    St. Christophers Hosp. for Children, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States

Tennessee

    St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States

New York

    State University of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 11794-8111, United States

    SUNY Upstate Medical University, Syracuse, New York, 13210, United States

California

    UCLA Medical Center (Pediatric), Los Angeles, California, 90095-1752, United States

    UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric), San Francisco, California, 94143-0105, United States

Florida

    University of Florida - Health Science Center, Jacksonville, Florida, 32209, United States

Maryland

    University of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 21201, United States

Massachusetts

    University of Massachusetts Medical School, Worcester, Massachusetts, 01655-0001, United States

Florida

    University of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33136, United States

    University of South Florida, St Petersburg, Florida, 33701, United States

Washington

    University of Washington Medical Ctr., Seattle, Washington, 98105, United States

Connecticut

    Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06504, United States

Actualizado: 9 de enero del 2006

Volver arriba