Ensayos clínicos

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Problemas psiquiátricos en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto

Patrocinador(es) del estudio: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación: NCT00100542, PACTG P1055

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el VIH y los medicamentos contra este virus causan problemas mentales o empeoran la salud mental en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto.

Afección:
Infecciones por el VIH Trastornos mentales

Detalles del estudio

La investigación ha demostrado que el VIH puede penetrar la barrera del flujo sanguíneo al cerebro y puede afectar significativamente el sistema nervioso central. Aun cuando no se entiende por completo los efectos del VIH en el sistema nervioso central, hay evidencia creciente de que los efectos son de naturaleza psicosocial; los niños infectados por el VIH experimentan mayores tasas de hospitalizaciones y síntomas psiquiátricos que los niños que no están infectados. La confusa relación entre el VIH y el sistema nervioso central es evidente y sugiere que los efectos del VIH en el sistema nervioso central también pueden estar relacionados con el tratamiento antirretroviral. Este estudio examinará las tasas y la gravedad de los síntomas psiquiátricos tanto en los niños y adolescentes infectados por el VIH como en los que no están infectados. Además, este estudio determinará la relación entre la duración del tratamiento antirretroviral y los síntomas psiquiátricos.No se dará tratamiento como parte de este estudio. El estudio durará 96 semanas y se dividirá en dos partes. En la primera parte, los participantes infectados, los sanos y las personas a cargo de cuidarlos completarán una serie de medidas y cuestionarios relacionados con su salud mental, dolor y adherencia al tratamiento. En la segunda parte, en las semanas 48 y 96, todos los participantes y las personas encargadas de cuidarlos completarán una subdivisión de las medidas originales. Esta parte de seguimiento del estudio evaluará cualquier cambio a largo plazo de los síntomas psiquiátricos. Además, un subgrupo de participantes infectados por el VIH, de participantes sanos y de las personas a cargo de cuidarlos tomarán parte en entrevistas psiquiátricas que se llevarán a cabo en sitios de estudio específicos. Se grabará parte de estas entrevistas.

Criterios de inclusión

Adquirieron el VIH a través de la transmisión de madre a hijo.
En los 90 días del ingreso al estudio han tenido documentado por lo menos un recuento de CD4, % de CD4, recuento total de linfocitos y carga viral.

Han vivido con el mismo padre o madre o persona encargada de su cuidado por lo menos por los 12 meses anteriores a la selección para el estudio.
Están dispuestos y pueden dar un consentimiento o aceptación.

Criterios de exclusión

Tienen un cociente de inteligencia de 69 ó menos.

Adquirieron el VIH a través de un comportamiento riesgoso de adulto, por una transfusión o por abuso.

Centros de estudio/contactos

California
Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States
UCLA Medical Center (Pediatric), Los Angeles, California, 90095-1752, United States
Los Angeles County Medical Center/USC, Los Angeles, California, 90033, United States
4601 UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program, San Diego, California, 92103, United States
UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric), San Francisco, California, 94143-0105, United States
Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California, 90509, United States
Colorado
Childrens Hospital (U. Colorado, Denver), Denver, Colorado, 80218-1088, United States
Connecticut
Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06504, United States
District of Columbia
Howard University Hospital, Washington, District of Columbia, 20060, United States
Florida
North Broward Hospital District, Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States
University of Florida - Health Science Center, Jacksonville, Florida, 32209, United States
University of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33136, United States
University of South Florida, St Petersburg, Florida, 33701, United States
Illinois
Chicago Childrens Memorial Hospital (Pediatric), Chicago, Illinois, 60614, United States
Maryland
University of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 21201, United States
Massachusetts
Childrens Hospital of Boston, Boston, Massachusetts, 02115, United States
University of Massachusetts Medical School, Worcester, Massachusetts, 01655-0001, United States
New York
Bronx Lebanon Hospital Center, Bronx, New York, 10457, United States
Jacobi Medical Center, Bronx, New York, 10461, United States
New York University School of Medicine, New York, New York, 10016, United States
Mt. Sinai Medical Center, New York, New York, 10029, United States
Metropolitan Hospital Center, New York, New York, 10029, United States
State University of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 11794-8111, United States
SUNY Upstate Medical University, Syracuse, New York, 13210, United States
North Carolina
Duke University (Pediatric), Durham, North Carolina, 27710, United States
Pennsylvania
Childrens Hospital of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104-4318, United States
St. Christophers Hosp. for Children, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States
Tennessee
St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States
Washington
Children's Hospital and Regional Medical Center/Seattle, Seattle, Washington, 98105, United States
Northwest Family Ctr./Harborview Medical Center, Seattle, Washington, 98105, United States
University of Washington Medical Ctr., Seattle, Washington, 98105, United States
San Juan City Hospital, San Juan, Washington, 98105, Puerto Rico

Actualizado: 9 de enero del 2006