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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Evaluación de la incidencia de la infección por el VIH entre los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en Perú y Ecuador

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00279331, CIPRA PE 002
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio basado en la observación es estimar el número de nuevos casos de infecciones por el VIH y el número y variabilidad de las cepas del VIH con resistencia viral entre los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres. Se reclutarán participantes de cuatro centros en Perú y de un centro en Ecuador.

Afección:
Infecciones por el VIH
Sífilis
Enfermedades de transmisión sexual

Detalles del estudio

Los gobiernos de Perú y de Ecuador firmaron un acuerdo con el Fondo Global para la Lucha Contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria para ayudar a garantizar atención médica de calidad integral para las personas con el VIH, que incluye acceso a los medicamentos antirretrovirales. Los métodos de la vigilancia actuales son inadecuados para estimar la verdadera carga de la enfermedad. En los países que carecen de pruebas regulares de resistencia al medicamento, el acceso amplio a los antirretrovirales puede causar además desarrollo rápido de resistencia a este tipo de medicamentos. Al establecer un sistema de vigilancia más sofisticado que pueda captar la incidencia, la prevalencia y los patrones de resistencia al VIH, y la variabilidad genética de las cepas del VIH, Perú y Ecuador estarán mejor equipados para vigilar la epidemia del VIH, para desarrollar programas de prevención y medidas de control personalizados y para hacer seguimiento a los patrones de resistencia al VIH entre los pacientes infectados. Este estudio calculará la incidencia del VIH y de la sífilis entre los hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres en Perú y Ecuador y examinará el número y la variabilidad de las cepas del VIH con resistencia viral. Este estudio durará aproximadamente 2 semanas. En el momento del ingreso al estudio se les hará una historia clínica, un examen físico y una prueba rápida del VIH y se les dará asesoramiento antes y después de la prueba del VIH. A los que el resultado de la prueba del VIH les dio positivo les pedirán que vuelvan a ese centro más o menos en dos semanas para recibir el resultado confirmatorio de la prueba. A los pacientes que se les ha confirmado la infección por el VIH se les referirá a una clínica de tratamiento para el VIH en el área. En el momento del ingreso al estudio a los pacientes se les hará también una prueba de sífilis. Los que la prueba les dio positivo recibirán tratamiento ese mismo día en la clínica y les pedirán que regresen durante la primera y segunda semana para terminar el tratamiento para las enfermedades de transmisión sexual (ETS) de acuerdo a las pautas locales. El tratamiento para las ETS no será proporcionado por el estudio. Los que durante la selección tuvieron resultados negativos tanto en la prueba rápida del VIH como en la de sífilis no participarán en ninguna otra visita del estudio.

Criterios de inclusión

    Los hombres podrán participar en este estudio si:
    • No están infectados por el VIH o desconocen si lo están.
    • Nacieron hombres.
    • Informan que tuvieron coito anal, ya sea insertivo o receptivo, con otro hombre en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
    • En el momento del ingreso al estudio viven en una de las ciudades participantes del estudio.
    • Han informado personalmente por lo menos uno de los siguientes comportamientos: no usaron condón durante el último coito anal receptivo o insertivo, tuvieron coito anal receptivo o insertivo con más de cinco parejas sexuales seis meses antes del ingreso al estudio, intercambiaron sexo por dinero, regalos, drogas o refugio durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, tuvieron síntomas de ETS durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, no fueron consistentes en el uso del condón con las parejas sexuales infectados por el VIH durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.

Criterios de exclusión

    Los hombres no podrán participar en este estudio si:
    • Están infectados por el VIH.
    • No están dispuestos a participar en un examen de detección del VIH.
    • Tienen cualquier enfermedad psiquiátrica o mental que podría interferir con el estudio.

Centros de estudio/contactos

Ecuador

    Fundación Ecuatoriana Equidad CIPRA CRS, Guayaquil-Guayas, Ecuador

Peru

    IMPACTA - Lince CIPRA CRS, Lima, Peru

    IMPACTA - Miraflores CIPRA CRS, Lima, 18, Peru

    IMPACTA - San Miguel CIPRA Project 3B CRS, Lima, 18, Peru

    Policlinico Daniel Alcides Carrión CIPRA CRS, Lima, 18, Peru

    Asoc. de Servicios Generales de Salud y Educación CIPRA CRS, Sullana, 18, Peru

Actualizado: 31 de mayo del 2007

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