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Ensayos clínicos

Prevalencia del VIH y de otras infecciones de transmisión sexual entre las trabajadoras del sexo y los mineros de la prefectura de Honghe, en la provincia de Yunnan, China

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00278499, CIPRA CH 005

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es recolectar información sobre las cepas del VIH que circulan entre las trabajadoras del sexo y sus clientes. Además, este estudio identificará posibles participantes para estudios futuros.

Afección:
Infecciones por el VIH
Enfermedades de transmisión sexual

Detalles del estudio

La agobiante mayoría de los pacientes del VIH/SIDA viven en países subdesarrollados. Durante los últimos años, la tasa de la infección por el VIH en China ha estado incrementando de una manera consistente y continua. Las trabajadoras del sexo y sus clientes corren el resigo más alto de infección y transmisión del VIH. Se ha informado que en la provincia de Yunnan vive cerca de la mitad de la población infectada por el VIH de China. La prefectura de Honghe cuenta con el 14% del total de las infecciones por el VIH reportadas en la provincia de Yunnan. Aun cuando la incidencia del VIH es importante para rastrear la epidemia por este virus, hay muy poca información sobre la incidencia del VIH entre las trabajadoras del sexo en China. Estimar la incidencia del VIH es esencial para vigilar de manera óptima la epidemia del VIH, para saber dónde enfocar los esfuerzos de prevención y para evaluar el éxito de las vacunas y de otras estrategias de prevención. El objetivo de este estudio es estimar la incidencia y los factores de riesgo de la infección por el VIH entre las trabajadoras del sexo y los mineros en la prefectura de Honghe, provincia de Yunnan, China. Además, este estudio identificará y describirá los diferentes clades del VIH que circulan actualmente entre las trabajadoras del sexo y los mineros. Se llevarán a cabo cuatro encuestas transversales: tres entre las trabajadoras del sexo y una entre los mineros. Además, se llevará a cabo un estudio cohorte de 12 meses entre un subgrupo de trabajadoras del sexo inscritas en la encuesta transversal inicial en la ciudad de Kaiyuan, prefectura de Honghe, provincia de Yunnan, China.Las trabajadoras del sexo llenarán las encuestas transversales en el momento del ingreso al estudio y a los 6 y doce meses. Las trabajadoras del sexo realizarán dos visitas de estudio: una para llenar la encuesta y otra para recibir los resultados de la prueba y recibir asesoría después de la prueba. En ambas visitas se les hará exámenes físicos, ginecológicos y se les tomará una muestra de sangre. Cada encuesta incluye información general de la participante, actividad sexual y uso de drogas. A todas las trabajadoras del sexo se les ofrecerá asesoría antes de la prueba; las que decidan donar especímenes para pruebas de laboratorio tendrán una cita adicional para recibir asesoría después de la prueba. Se pueden proveer sesiones de consejería múltiple para algunas participantes, con base en las necesidades individuales. A las trabajadoras del sexo que les hayan diagnosticado infección por el VIH u otra enfermedad de transmisión sexual (ETS) se les referirá para que reciban otra evaluación médica y tratamiento. En el subestudio que tiene una duración de doce meses participarán cada cuatro participantes inscritas en la encuesta transversal para las trabajadoras del sexo, todas las trabajadoras del sexo cuya prueba dio positiva a la infección por el VIH y todas las trabajadoras del sexo que usan drogas intravenosas. Alguien del personal del estudio se comunicará con cada participante una vez al mes durante doce meses y les preguntará dónde se encuentran y sobre su comportamiento actual. Las personas inscritas como clientes de las trabajadoras del sexo (mineros) participarán en dos visitas de estudio. La primera visita incluirá llenar un cuestionario y asesoría. La segunda visita, que se hará un mes después de la primera, incluirá asesoría después de la prueba para informar a los participantes los resultados de las mismas. En ambas visitas se les hará un examen físico y se les tomará muestras de orina y de sangre.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar si: En el caso de las trabajadoras del sexo que llenan la encuesta transversal:
    • Han informado personalmente que cambiaron sexo por dinero dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
    • Trabajan en alguno de los centros de estudio para el cohorte de las trabajadoras del sexo.
    En el caso de las trabajadoras del sexo en el estudio cohorte:
    • Participaron en la encuesta transversal inicial en la ciudad de Kaiyuan, prefectura de Honghe, provincia de Yunnan, China.
    • Están dispuestas a dar la información de contacto actualizada (y el número del celular, si hay).
    • Están dispuestas a que alguien del personal del estudio se comunique con ellas una vez al mes durante doce meses seguidos.
    En el caso de los clientes de las trabajadoras del sexo (los mineros):
    • Son hombres.
    • Trabajan en una de las minas seleccionadas.
    En el caso de todos los participantes:
    • Uno de los padres o tutor legal está dispuesto a dar su consentimiento informado, si es apropiado.

Centros de estudio/contactos

Yunnan

    Gejiu CDC, Honghe Prefecture, Yunnan Province, Kunming, Yunnan, China

    Kaiyuan CDC, Honghe, Kunming, Yunnan, China

Actualizado: 17 de enero del 2006