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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio de observación de la infección aguda por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00296660, CHAVI 001
  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es recolectar datos y muestras de líquidos corporales de aquellas personas con infección aguda o confirmada por el VIH, y de personas no infectadas por el VIH. Los datos de este estudio se usarán para comprender mejor las propiedades del VIH, incluida su transmisión y las diferencias entre infecciones agudas y confirmadas por el VIH. Los estudios previos han identificado estrategias para la identificación a gran escala de infecciones agudas por el VIH. En Carolina del Norte ya se implementó un sistema que emplea dichas estrategias y que se usará en este estudio dirigido por el Centro de Inmunología para Vacunas del VIH/SIDA (CHAVI por sus siglas en inglés). Este estudio recolectará datos sobre el mecanismo de transmisión del VIH y las características estructurales, genéticas, biológicas y antigénicas del virus. El estudio reclutará personas infectadas por el VIH cuya infección sea aguda, y sus parejas sexuales; personas con infección confirmada por el VIH y personas que no estén infectadas por el VIH.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Este estudio durará 96 semanas. Los participantes del Grupo 1 serán personas con infección aguda por el VIH. Estos participantes tendrán 15 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. Al Grupo 1 se le pedirá también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio y cada 12 semanas en adelante. Los participantes del Grupo 2 serán personas con infección confirmada por el VIH. Los participantes del Grupo 3 serán personas que no estén infectadas por el VIH. Los Grupos 2 y 3 tendrán 10 visitas del estudio; algunas de ellas incluirán examen físico e historia médica. A los Grupos 2 y 3 se les hará también una evaluación completa de la conducta sexual al ingresar al estudio, cada 12 semanas hasta la semana 72 y en la semana 96. El Grupo 3 se someterá a pruebas del VIH en cada visita y recibirán consejería antes y después de la prueba. En cada visita, los participantes tendrán consejería sobre sexo seguro para prevenir el VIH y deberán actualizar su información de contacto. Durante cada visita se tomarán muestras de sangre, secreción genital y leche.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar si:
    • Están dispuestas a recibir los resultados de la prueba del VIH.
    • Están dispuestas a proporcionar información de contacto durante el estudio.
    Las personas podrán participar en el Grupo 1 si:
    • Tienen infección aguda por el VIH o la pareja sexual de un participante del Grupo 1 tiene infección aguda por el VIH.
    Las personas podrán participar en el Grupo 2 si:
    • Tienen infección confirmada por el VIH (prueba de anticuerpos positivos para el VIH y prueba de inmunotransferencia [Western blot] positiva para el VIH).
    Las personas podrán participar en el Grupo 3 si:
    • No están infectadas por el VIH.

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar si:
    • Planean mudarse fuera del área durante el estudio o tienen un empleo u otras obligaciones que podrían requerir ausencias prolongadas.
    • Están actualmente en tratamiento antirretroviral. No están excluidas las mujeres que hayan tenido previamente tratamiento antirretroviral para la prevención de la transmisión del VIH de madre a hijo.
    • Tienen cualquier otra enfermedad que a juicio del investigador podría interferir con el estudio.

Centros de estudio/contactos

South Africa

    Aurum Institute for Health Research CHAVI CRS, Klerksdorp, 2571, South Africa

KwaZulu-Natal

    CAPRISA eThekwini CHAVI CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4001, South Africa

North Carolina

    Duke Univ. Med. Ctr., Infectious Diseases Clinic CHAVI CRS, Durham, North Carolina, 27710, United States

    Kamuzu Central Hosp. CHAVI CRS, Lilongwe, North Carolina, 27710, Malawi

    Kilimanjaro Christian Med. Ctr. CHAVI CRS, Moshi, North Carolina, 27710, Tanzania

    Queen Elizabeth Hosp., Malawi College of Medicine-Johns Hopkins Research Project CHAVI CRS, Blantyre, North Carolina, 27710, Malawi

    Uganda Virus Research Institute, MRC/UVRI Uganda Research Unit on AIDS CHAVI CRS, Entebbe, North Carolina, 27710, Uganda

    UNC School of Medicine, Div. of Infectious Diseases CHAVI CRS, Chapel Hill, North Carolina, 27599-7005, United States

Gauteng

    Univ. of Witwatersrand, Chris Hani Baragwanath Hosp., Reproductive Health Research Unit CHAVI CRS, Johannesburg, Gauteng, 2001, South Africa

Actualizado: 22 de septiembre del 2006

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