Eficacia del aciclovir para suprimir la carga del VIH en mujeres con infección simultánea por ese virus y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2)

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el aciclovir es eficaz para suprimir la carga viral del VIH en las mujeres infectadas simultáneamente por el VIH-1 y el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) que comienzan el tratamiento antirretroviral por primera vez.

Criterios de inclusión

Las mujeres podrán participar en el estudio si:
• Están infectadas por el VIH-1.
• Están infectadas por el VHS-2.
• Empiezan el TARGA en el momento del ingreso al estudio.
• Tienen recuento de linfocitos CD4 inferior a 200/mm3 por lo menos 30 días antes del ingreso al estudio.
• No tienen la intención de trasladarse fuera de la zona metropolitana de Lima, Perú, mientras dure el estudio.
• Están dispuestas a observar todos los requisitos del estudio y a dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión

Las mujeres no podrán participar en el estudio si:
• Recibieron TARGA anteriormente.
• Tienen antecedentes de reacción adversa al aciclovir, famciclovir o valaciclovir y no están dispuestas a tomar estos medicamentos.
• Tienen antecedentes de convulsiones epilépticas.
• Tienen insuficiencia renal, definida como una concentración de creatinina sérica mayor de 2 mg/dl o aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/minuto.
• Recibieron tratamiento para una afección médica grave en los 14 días anteriores al ingreso al estudio. No se excluyen a los pacientes con infecciones oportunistas crónicas, agudas o recurrentes que hayan terminado el tratamiento correspondiente y demuestren estabilidad clínica con el tratamiento por lo menos 14 días antes del ingreso al estudio.
• Tuvieron infecciones oportunistas o tumores con inestabilidad clínica o sin tratamiento en los 14 días anteriores al ingreso al estudio. El protocolo contiene más información sobre este criterio.
• Tienen enfermedades bacterianas de transmisión sexual con inestabilidad clínica y sin tratamiento en los 14 días anteriores al ingreso al estudio. El protocolo contiene más información sobre este criterio.
• Recibieron radioterapia o quimioterapia sistémica en los 45 días anteriores al ingreso al estudio. No se excluyen a los pacientes sometidos a quimioterapia sistémica o a tratamiento del sarcoma de Kaposi si terminó antes del ingreso al estudio.
• Recibieron cualquier inmunomodulador, vacuna contra el VIH u otro tratamiento en fase de investigación clínica en los 30 días anteriores al ingreso al estudio. No se excluyen a los pacientes que recibieron un tratamiento escalonado de corticosteroides como tratamiento a corto plazo para la neumonía por Pneumocystis carinii o que reciben fluticasona inhalada o nasal.
• Tienen caso activo de abuso de drogas o de alcohol que, en opinión del investigador, puede obstaculizar los resultados del estudio.
• Tienen vómito o no pueden deglutir los medicamentos.
• Están encarceladas involuntariamente en una instalación correccional, prisión o penitenciaría, o internadas para el tratamiento de una afección psiquiátrica o una enfermedad infecciosa.
• Tienen displasia cervicouterina y neoplasia cervicouterina de grado 2 ó 3 de malignidad en los seis meses anteriores al ingreso al estudio.
• Tienen cualquier otra afección que, en opinión del investigador, pueda obstaculizar los resultados del estudio.
• Están embarazadas.

Centros de estudio/contactos