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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Efectos de dos regímenes de medicamentos antirretrovirales en la calidad de vida de los participantes en el estudio SMART y en su utilización de los servicios de atención de salud.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00385632, CPCRA 065A
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es comparar los efectos de dos regímenes diferentes de medicamentos antirretrovirales en la calidad de vida de los participantes en el estudio SMART y en su utilización de los servicios de atención de salud.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Los adelantos logrados en el tratamiento antirretroviral han reducido notablemente las tasas de mortalidad y morbilidad de las personas infectadas por el VIH. Sin embargo, la infección por el VIH es una enfermedad costosa de tratar. Con la prolongación de la supervivencia, la calidad de vida y el costo del tratamiento antirretroviral a largo plazo han adquirido importancia cada vez mayor para la mayoría de las personas seropositivas. Diferentes tratamientos contra el VIH pueden causar variaciones de la calidad de vida y los costos de la atención de salud en el período de duración del tratamiento. Los participantes en el estudio SMART se asignaron al azar a uno de dos grupos de tratamiento.Los participantes del grupo 1 siguieron un régimen de conservación de los medicamentos en que se suspendió o aplazó el tratamiento antirretroviral hasta lograr una reducción del recuento de linfocitos CD4 a un nivel inferior a 250/mm3, o se inició cuando el recuento de linfocitos era por lo menos de 350/mm3 y luego se administró en forma episódica según el recuento de linfocitos CD4. Los participantes del grupo 2 siguieron un régimen de supresión del virus en que se siguió administrando el tratamiento antirretroviral para mantener la carga viral lo más baja posible, independientemente del recuento de linfocitos CD4. El propósito de este estudio es comparar el efecto del régimen de conservación de los medicamentos con el régimen de supresión del virus en la calidad de vida, la gravedad de los síntomas, la utilización de los servicios de atención de salud y los costos entre los participantes en el estudio SMART. En el inicio del estudio, los participantes llenarán cuestionarios sobre la calidad de vida, los síntomas, la utilización de los servicios de salud, el seguro médico y su condición socioeconómica. En ese momento se evaluará también su constitución física y los signos de avance de la enfermedad causada por el VIH. Al cabo de 4, 8 y 12 meses y anualmente de ahí en adelante se harán evaluaciones de seguimiento concernientes a la calidad de vida y los síntomas. Una vez al año se realizarán evaluaciones de seguimiento de todas las demás medidas de referencia.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar en el estudio si:
    • Están inscritas simultáneamente en el estudio SMART.
    • Están dispuestos los padres de familia o el tutor legal del paciente a proporcionar su consentimiento informado, si se necesita.

Centros de estudio/contactos

California

    UCSF, Fresno, School of Medicine, Dept. of Internal Medicine CRS, Fresno, California, 93702, United States

    Dr. M. Estes Med. Practice CRS, Mill Valley, California, 94941-3013, United States

    Dr. Robert Scott Med. Practice CRS, Oakland, California, 94609, United States

    East Bay AIDS Ctr. CRS, Oakland, California, 94609, United States

    Castro-Mission Health Ctr. CRS, San Francisco, California, 94114, United States

    Dr. Shawn Hassler Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94102, United States

    Dr. Virginia Cafaro Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94114-1010, United States

    Dr. William Owen Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94114-1010, United States

    Positive Health Program Clinic (San Francisco Gen. Hosp.) CRS, San Francisco, California, 94110, United States

    San Francisco VAMC, Infectious Diseases Clinic CRS, San Francisco, California, 94121, United States

    UCSF PHP, Gen. Internal Medicine Practice CRS, San Francisco, California, 94143, United States

Colorado

    Beacon Clinic at Boulder CRS, Boulder, Colorado, 80501-4507, United States

    Denver Infectious Diseases Consultants CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

    Denver Public Health CRS, Denver, Colorado, 80204, United States

    Denver Public Health CRS - INSIGHT, Denver, Colorado, 80204, United States

    Denver VAMC CRS, Denver, Colorado, 80220, United States

    Eastside Family Health Ctr. CRS, Denver, Colorado, 80205, United States

    Kaiser Permanente of Denver CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

    Univ. of Colorado Health Science Ctr. CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

    Western Infectious Disease Consultants CRS, Wheat Ridge, Colorado, 80033, United States

Connecticut

    Univ. of Connecticut Health Ctr. CRS, Farmington, Connecticut, 06030, United States

    Hosp. of St. Raphael CRS, New Haven, Connecticut, 06511, United States

    Yale Univ. School of Medicine, NE ProACT - New Haven CRS, New Haven, Connecticut, 06510, United States

    VAMC West Haven CRS, West Haven, Connecticut, 06516, United States

Delaware

    Georgetown Wellness Clinic, Georgetown, Delaware, 19947, United States

    Christiana Care Health Services HIV Program CRS, Wilmington, Delaware, 19801, United States

District of Columbia

    Washington DC VAMC, Washington Regional AIDS Program, Infectious Diseases CRS, Washington, District of Columbia, 20422, United States

Florida

    Miami VAMC CRS, Miami, Florida, 33125, United States

Georgia

    Atlanta VAMC CRS, Decatur, Georgia, 30033, United States

Illinois

    Cook County Hosp. CORE Ctr., Chicago, Illinois, 60612, United States

    Klein & Slotten Medical Associates CRS, Chicago, Illinois, 60610, United States

    Lakeshore Infectious Disease Associates CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

    North Side Family Medicine CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

    Northwestern Memorial Physicians Group CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

    Univ. of Chicago Hosps. CRS, Chicago, Illinois, 60637, United States

    Univ. of Illinois Family Ctr. for Infectious Disease CRS, Chicago, Illinois, 60612, United States

Louisiana

    Earl K. Long Med. Ctr., LSU - Mid City EIC Clinic CRS, Baton Rouge, Louisiana, 70805, United States

    James Osterberger, MD (Private Med. Practice) CRS, Baton Rouge, Louisiana, 70808-4390, United States

    Med. Ctr. of Louisiana at New Orleans, HIV Outpatient Clinics CRS, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

    New Orleans VAMC CRS, New Orleans, Louisiana, 70146, United States

    Tulane University Health Sciences Center, Louisiana Community AIDS Research Program(LaCARP) CRS, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

Massachusetts

    CRI-Boston CRS, Boston, Massachusetts, 02115, United States

    CRI-Springfield CRS, Springfield, Massachusetts, 01107, United States

Michigan

    Henry Ford Hosp. CRS, Detroit, Michigan, 48202, United States

    Univ. of Mississippi Med. Ctr., Div. of Infectious Diseases CRS, Jackson, Michigan, 39216-4505, United States

    Michigan State Univ., Infectious Disease Clinic CRS, Lansing, Michigan, 48910, United States

    Mt. Clemens Gen. Hosp. CRS, Mount Clemens, Michigan, 48043, United States

    Providence Hosp,-Newland Med. Assoc Inc CRS, Southfield, Michigan, 48075, United States

New Jersey

    ID Care Inc. - Hillsborough CRS, Hillsborough, New Jersey, 08844, United States

    Cathedral Healthcare System, St. Michael's Med. Ctr. CRS, Newark, New Jersey, 07103, United States

    New Jersey Community Research Initiative, Jeffrey Bomser Clinic CRS, Newark, New Jersey, 07103, United States

    St. Joseph's Hosp. & Med. Ctr. of New Jersey CRS, Paterson, New Jersey, 07503, United States

    Raritan Bay Med. Ctr., Perth Amboy Division CRS, Perth Amboy, New Jersey, 08861, United States

    ID Care - Randolph CRS, Randolph, New Jersey, 07869, United States

    Infectious Disease Specialists of N.J., North Jersey Community Research Initiative CRS, Union,, New Jersey, 07083, United States

New York

    Jacobi Med. Ctr., Ambulatory Care Pavillion CRS, Bronx, New York, 10461, United States

    Harlem Hosp. Ctr., Outpatient Clinics (New York) CRS, New York, New York, 10037, United States

    Harlem Hospital Ctr./Columbia University CRS (Gordin CTU), New York, New York, 10037-1802, United States

    Metropolitan Hosp. Ctr. CRS, New York, New York, 10029, United States

    St. Vincent Hosp. & Med. Ctr. CRS, New York, New York, 10011, United States

Texas

    Baylor College of Medicine, Thomas St. Clinic CRS, Houston, Texas, 77030, United States

    Houston AIDS Research Team CRS, Houston, Texas, 77030, United States

    Legacy Community Health Services, Inc. CRS, Houston, Texas, 77006, United States

    Michael E. DeBakey VAMC CRS, Houston, Texas, 77030, United States

    Thomas Street Clinic CRS, Houston, Texas, 77030, United States

    Univ. Clinical Research Ctr., Memorial Hermann Hosp. CRS, Houston, Texas, 77030, United States

    South Texas Veterans Health Care System, Immunosuppression Clinic CRS, San Antonio, Texas, 78229, United States

Actualizado: 7 de noviembre del 2006

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