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Ensayos clínicos

Efectos de dos regímenes de medicamentos antirretrovirales en la calidad de vida de los participantes en el estudio SMART y en su utilización de los servicios de atención de salud.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00385632, CPCRA 065A

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es comparar los efectos de dos regímenes diferentes de medicamentos antirretrovirales en la calidad de vida de los participantes en el estudio SMART y en su utilización de los servicios de atención de salud.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Los adelantos logrados en el tratamiento antirretroviral han reducido notablemente las tasas de mortalidad y morbilidad de las personas infectadas por el VIH. Sin embargo, la infección por el VIH es una enfermedad costosa de tratar. Con la prolongación de la supervivencia, la calidad de vida y el costo del tratamiento antirretroviral a largo plazo han adquirido importancia cada vez mayor para la mayoría de las personas seropositivas. Diferentes tratamientos contra el VIH pueden causar variaciones de la calidad de vida y los costos de la atención de salud en el período de duración del tratamiento. Los participantes en el estudio SMART se asignaron al azar a uno de dos grupos de tratamiento.Los participantes del grupo 1 siguieron un régimen de conservación de los medicamentos en que se suspendió o aplazó el tratamiento antirretroviral hasta lograr una reducción del recuento de linfocitos CD4 a un nivel inferior a 250/mm3, o se inició cuando el recuento de linfocitos era por lo menos de 350/mm3 y luego se administró en forma episódica según el recuento de linfocitos CD4. Los participantes del grupo 2 siguieron un régimen de supresión del virus en que se siguió administrando el tratamiento antirretroviral para mantener la carga viral lo más baja posible, independientemente del recuento de linfocitos CD4. El propósito de este estudio es comparar el efecto del régimen de conservación de los medicamentos con el régimen de supresión del virus en la calidad de vida, la gravedad de los síntomas, la utilización de los servicios de atención de salud y los costos entre los participantes en el estudio SMART. En el inicio del estudio, los participantes llenarán cuestionarios sobre la calidad de vida, los síntomas, la utilización de los servicios de salud, el seguro médico y su condición socioeconómica. En ese momento se evaluará también su constitución física y los signos de avance de la enfermedad causada por el VIH. Al cabo de 4, 8 y 12 meses y anualmente de ahí en adelante se harán evaluaciones de seguimiento concernientes a la calidad de vida y los síntomas. Una vez al año se realizarán evaluaciones de seguimiento de todas las demás medidas de referencia.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar en el estudio si:
    • Están inscritas simultáneamente en el estudio SMART.
    • Están dispuestos los padres de familia o el tutor legal del paciente a proporcionar su consentimiento informado, si se necesita.

Centros de estudio/contactos

California

    Kaiser Permanente-Fremont/Hayward Medical Centers, Fremont, California, 94538, United States

    Office of Martin Mass, San Francisco, California, 94110, United States

    Office of Toby Dyner, San Francisco, California, 94110, United States

    St. Mary's Medical Center HIV Center, San Francisco, California, 94110, United States

Actualizado: 7 de noviembre del 2006