El propósito de este estudio es evaluar la inocuidad y tolerabilidad de una vacuna de ADN contra el VIH, seguida de una vacuna de vectores adenovíricos contra ese virus, y la respuesta inmunitaria a las mismas, en adultos africanos sanos expuestos al riesgo de infección por ese virus.
Detalles del estudio
Debido a la disponibilidad del tratamiento antirretroviral, en los Estados Unidos ha disminuido el número de defunciones causadas por el SIDA. Sin embargo, estos tratamientos son bastante inaccesibles en países del mundo en desarrollo. Es de suma importancia disponer de una vacuna inocua y de precio asequible que prevenga la infección por el VIH. Para producir una vacuna que confiera amplia protección, se necesita preparar una vacuna polivalente que contenga una mezcla definida de inmunógenos de los subtipos del VIH más predominantes alrededor del mundo. En este estudio se evaluará la inocuidad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna de plásmidos de ADN contra el VIH-1 de varios clades, VRC-HIVDNA016-00-VP, seguida de una vacuna recombinante de vectores adenovíricos contra el VIH de clades multiples, HIVADV014-00-VP. El estudio durará alrededor de 27 meses. Los participantes se asignarán al azar a uno de dos grupos. El grupo A recibirá la vacuna de ADN al comienzo del estudio y al cabo de uno y dos meses, y la vacuna de vectores adenovíricos al cabo de seis meses; el grupo B recibirá un placebo. Será preciso hacer 20 consultas como parte del estudio en un lapso de dos años. En cada consulta se hará un examen físico, se tomarán los signos vitales, se hará una evaluación de los efectos adversos y se tomará la historia clínica y de administración de medicamentos. En determinadas consultas se realizará una prueba de detección del VIH, se ofrecerá orientación y se obtendrán muestras de sangre y orina.