Detalles del estudio

Las mejoras en el tratamiento de la infección por el VIH y la supervivencia de las personas infectadas por ese virus han dado como resultado un mayor número de pacientes seropositivos que fallecen debido a una enfermedad orgánica terminal y no por causa de infecciones oportunistas ocasionadas por el SIDA o el cáncer. Por lo general, las personas infectadas por el VIH se dejan de considerar para trasplante de órganos sólidos debido a la preocupación sobre los posibles efectos adversos de los medicamentos inmunodepresores en el curso de la enfermedad causada por ese virus. No obstante, los datos obtenidos sobre la supervivencia a largo plazo de los receptores de trasplantes VIH-positivos, sin evolución al SIDA, indican que ciertos inmunodepresores pueden no solamente promover la supervivencia de las personas que reciben trasplantes, sino también desacelerar el curso de la enfermedad causada por el VIH. En este estudio se evaluará el efecto del trasplante de hígado en la infección por el VIH y viceversa. También se abordará la interacción de los medicamentos inmunodepresores y antirretrovirales. Los pacientes con enfermedad hepática terminal e infección por el VIH que reúnan los criterios del trasplante y del estudio pueden participar en el presente estudio. Mientras esperan que se encuentre un hígado disponible, se someterán a exámenes de recuento de linfocitos CD4 y de la carga viral cada dos meses. Su idoneidad para recibir el trasplante en el momento de consecución del órgano se determina a partir del recuento más reciente de linfocitos CD4 y de una carga viral determinados, como máximo, diez semanas antes del trasplante. Si cumplen los requisitos para participar, los pacientes serán hospitalizados para el trasplante y la recuperación postoperatoria. Se administrarán las siguientes intervenciones: 1. Inmunodepresión, con un inhibidor de la calcineurina (ciclosporina o tacrolimús), micofenolato de mofetilo y esteroides. 2. Tratamiento contra el rechazo con sirolimús. Si es necesaria, profilaxis de toxoplasmosis relacionada con el VIH, con la administración de sulfametoxazol/trimetoprima, dapsona con pirimetamina y leucovorina; o atovacuona solas o con pirimetamina y leucovorina, y tratamiento de las infecciones causadas por el complejo Mycobacterium avium (MAC), con la administración de azitromicina, claritromicina o rifabutina. 3. Profilaxis de la infección por citomegalovirus (CMV) y por el virus del herpes simple relacionada con el trasplante, con la administración de aciclovir o ganciclovir, y tratamiento de la infección por el virus de Epstein-Barr, con la administración de ganciclovir; y tratamiento de la candidiasis, con pastillas para chupar de Mycelex o fluconazol. 4. Profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), relacionada con la infección por el VIH y el trasplante, con la administración de sulfametoxazol/trimetoprima, dapsona, atovacuona o pentamidina. 5. Administración de la vacuna antineumocócica polivalente, las vacunas contra el virus de la hepatitis A y B (si la persona no es inmune), y la vacuna contra la influenza antes del trasplante. 6. Prueba y profilaxis de tuberculosis, con prueba de tuberculosis en el examen inicial y cada seis meses de ahí en adelante, y profilaxis después de una reacción previa o en curso, con isoniazida y piridoxina, rifampicina y pirazidamina, rifabutina y pirazidamida, o rifampicina sola. Durante el estudio, los pacientes tienen por lo menos seis consultas en internado en el consultorio médico con una duración de 14 horas, al cabo de 2, 28 y 52 semanas y de 2 y 5 años, además de las consultas ordinarias para pacientes externos. Las evaluaciones clínicas y los exámenes físicos en cada visita al consultorio se concentran en los signos y síntomas indicativos del avance de la enfermedad causada por el VIH, el deterioro de la función del trasplante y el rechazo del mismo. Los pacientes se someten a un examen para determinar si hay marcadores de infecciones oportunistas, e infecciones causadas por el virus de la hepatitis B y C. En cada consulta ambulatoria se tomarán muestras de sangre.