Apoyo telefónico para mejorar la adherencia al tratamiento con medicamentos antirretrovirales

Propósito del estudio

Este estudio evaluará un sistema de apoyo telefónico con enfermeras para constatar si mejora la adherencia al tratamiento antirretroviral en personas de riesgo que ya han recibido tratamiento.

Criterios de inclusión

Podrán participar si:
• Están inscritos en un estudio de tratamiento del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG) que sea un estudio aprobado original A5251 ó un estudio asociado con co-inscripción
• Fracaso virológico en el tratamiento antirretroviral combinado, con un genotipo VIH-1 realizado al momento del fracaso o poco tiempo después, dentro de las 16 semanas anteriores al ingreso al estudio. Los resultados del genotipo VIH-1 deben estar disponibles al momento de ingresar al estudio.
• Historia de no adherencia a un tratamiento antirretroviral anterior durante el año pasado documentada por el paciente mismo o registrada en el expediente médico del paciente
• Valor más reciente de ARN del VIH-1 ubicado en por lo menos 400 copias/mL, obtenido dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio y medido mediante una prueba aprobada por la FDA para la cuantificación del ARN del VIH-1
• Inicio de un nuevo tratamiento antirretroviral dentro de los 3 días posteriores a la distribución aleatoria con dos o más medicamentos antirretrovirales nuevos para los cuales se espera susceptibilidad del participante según el genotipo VIH-1, como se especifica en el estudio original o asociado de co-inscripción o como lo determine el investigador encargado. El régimen para el participante debe ser seleccionado antes de hacer la distribución aleatoria para el A5251.
• Tienen análisis del recuento de linfocitos CD4 y del ARN del HIV-1 en plasma como componente del estudio original o el estudio asociado con la co-inscripción o mediante otro mecanismo. El A5251 solamente recolectará el ARN del VIH-1 en la semana 48 y la confirmación del fracaso virológico, salvo que sean recolectados por el estudio original o el estudio asociado con co-inscripción de acuerdo con especificaciones exactas del A5251.

Criterios de exclusión

No podrán participar si: - No tiene acceso regular a un servicio telefónico. Los candidatos sin teléfono pueden optar por participar mediante llamadas que hagan ellos mismos a las enfermeras especialistas en VIH a través del número 800, en vez de recibir ellos las llamadas de la enfermera - Co-inscripción en otro ensayo de adherencia, salvo que lo apruebe el director del estudio A5251 - Actualmente en encarcelamiento - Cualquier condición que, en opinión del investigador encargado, comprometería la capacidad del candidato para participar en el estudio.

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