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Ensayos clínicos

Examen de la incidencia de la presencia del virus del papiloma humano (VPH) en las secreciones orales y en los condilomas orales después de comenzar el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) en adultos con infección por el VIH.

Patrocinador(es) del estudio: AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación: NCT01029249, ACTG A5272

  • En curso, con inscripciones cerradas

Propósito del estudio

El virus del papiloma humano (VPH) oral y los condilomas orales son motivos frecuentes de preocupación en personas con infección por el VIH. En este estudio se examina la frecuencia de la presencia del virus del papiloma humano (VPH) en las secreciones orales y en los condilomas orales en personas con infección por el VIH inscritas en el ACTG A5257 y que están comenzando tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA).

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

La infección oral por el VPH se presenta con mayor frecuencia entre las personas infectadas por el VIH que entre la población general. En investigaciones recientes en Estados Unidos y Europa también se ha encontrado que las personas con infección por el VIH corren mayor riesgo de cáncer escamocelular oral y orofaríngeo que las personas sin infección. En un estudio se encontró que la seropositividad para el VPH estaba asociada con un aumento del riesgo de carcinoma escamocelular de la orofaringe (CECOF). Además del CECOF, otro motivo de preocupación relacionado con el VPH es el representado por los condilomas orales, un problema para el cual no existe tratamiento eficaz. Incluso después de comenzado el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA), la replicación activa del VPH en la boca y la orofaringe pueden persistir en personas infectadas por el VIH, lo cual acarrea un riesgo aumentado de CECOF y condilomas orales. El propósito de este estudio es evaluar la frecuencia de la presencia de ADN del VPH en las secreciones orales y de los condilomas orales en personas con infección por el VIH antes de iniciar TARGA y en puntos de tiempo regulares después de iniciada ésta.El ACTG A5257 es un estudio diseñado para comparar la eficacia de tres regímenes de TARA sin un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) en participantes que nunca han recibido tratamiento. En el estudio se inscribirán participantes del estudio ACTG A5257. Los participantes acudirán a una cita inicial del estudio al mismo tiempo con su cita inicial del estudio ACTG A5257. En la cita inicial y en las citas del estudio de las semanas 4, 16, 24 y 48 los participantes se someterán a un examen de la cavidad oral, enjuague bucal y recogida de muestras de saliva y contestarán cuestionarios sobre comportamiento. También se obtendrá una muestra de sangre a la semana 24.

Criterios de inclusión

    Los participantes pueden participar si:
    • Cumplen los criterios de inclusión y reclutamiento para el ACTG A5257
    • Están capacitados y dispuestos a participar o su tutor/representante legal puede otorgar su consentimiento informado

Criterios de exclusión

    Los participantes no pueden participar si:
    • Están reclutado para participar en A5260s
    • Han comenzado a recibir TARGA como parte del estudio A5257
    • Alguna vez en la vida han sido vacunado contra el VPH o piensan vacunarse contra el VPH en los 6 meses siguientes a su ingreso al estudio

Centros de estudio/contactos

Alabama

    Alabama Therapeutics CRS (5801), Birmingham, Alabama, 35294-2050, United States

California

    UCLA CARE Center CRS (601), Los Angeles, California, 90095, United States

    University of Southern California CRS (1201), Los Angeles, California, 90033, United States

    Stanford, Palo Alto, California, 94304, United States

    Ucsd, Avrc Crs (701), San Diego, California, 92103, United States

    University of California San Francisco AIDS CRS (801), San Francisco, California, 94110, United States

Florida

    University of Miami AIDS CRS (901), Miami, Florida, 33139, United States

Georgia

    The Ponce de Leon Ctr. CRS (5802), Atlanta, Georgia, 30308, United States

Illinois

    Rush University Medical Center (2702), Chicago, Illinois, 60612, United States

    Northwestern University CRS (2701), Chicago, Illinois, 60611, United States

Maryland

    IHV Baltimore Treatment CRS (4651), Baltimore, Maryland, 21201, United States

    Beth Israel Deaconess Medical Center ACTG CRS (103), Boston, Maryland, 02215, United States

Massachusetts

    Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101), Boston, Massachusetts, 02114, United States

Michigan

    Henry Ford Hosp. CRS (31472), Detroit, Michigan, 48202, United States

Missouri

    Washington University CRS (2101), St. Louis, Missouri, 63110, United States

New Jersey

    Cooper Univ. Hosp. CRS (31476), Camden, New Jersey, 08103, United States

    New Jersey Medical School- Adult Clinical Research Ctr. CRS, Newark, New Jersey, 07103, United States

New York

    Cornell CRS (7804), New York, New York, 10011, United States

    HIV Prevention and Treatment, New York, New York, 10032, United States

    University of Rochester ACTG CRS (1101), Rochester, New York, 14642, United States

    AIDS Care CRS (1108), Rochester, New York, 14607, United States

North Carolina

    University of North Carolina AIDS CRS, Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States

    Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS (1601), Durham, North Carolina, 27710, United States

    Moses H. Cone Memorial Hosp. CRS, Greensboro, North Carolina, 27401, United States

Ohio

    University of Cincinnati CRS, Cincinnati, Ohio, 45267, United States

    MetroHealth CRS (2503), Cleveland, Ohio, 44109, United States

    Case CRS (2501), Cleveland, Ohio, 44106, United States

    The Ohio State University AIDS CRS (2301), Colombus, Ohio, 43210, United States

Pennsylvania

    Hospital of the University of Pennsylvania CRS (6201), Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Rhode Island

    The Miriam Hospital ACTG CRS (2951), Providence, Rhode Island, 02906, United States

Tennessee

    Vanderbilt Therapeutics CRS (3652), Nashville, Tennessee, 37232, United States

Texas

    Houston AIDS Research Team CRS (31473), Houston, Texas, 77030, United States

Virginia

    Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475), Richmond, Virginia, 23219, United States

Washington

    University of Washington AIDS CRS (1401), Seattle, Washington, 98104, United States

    Puerto Rico-AIDS CRS (5401), San Juan, Washington, 00931, Puerto Rico

Actualizado: 17 de diciembre del 2009