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Ensayos clínicos

Identificación más rápida de la TB y evaluación de la resistencia a los medicamentos en personas infectadas por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación: NCT00959088, ACTG A5255

  • En curso, con inscripciones cerradas

Propósito del estudio

La identificación temprana de la tuberculosis (TB) es de especial importancia en individuos infectados por el VIH, ya que un retraso en el tratamiento puede ser devastador en quienes tienen sistemas inmunitarios comprometidos. Sin embargo, el diagnóstico de la TB es difícil en individuos infectados por el VIH, porque entre 24 y 61% de los individuos coinfectados con TB pulmonar tienen resultados negativos en la prueba de TB. Además, las pruebas convencionales pueden tardar 6 semanas o más y es posible incluso que no se cuente con ellas en muchos casos. Este estudio se está llevando a cabo para ver si algunas pruebas nuevas para identificar la TB y la resistencia a los medicamentos antituberculosos son por lo menos igual de precisas a los métodos de prueba actuales cuando se usan en individuos infectados por el VIH. El estudio evaluará también si las nuevas pruebas pueden proporcionar resultados precisos más rápido que los métodos actuales.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

El diagnóstico temprano de la tuberculosis (TB) es de especial importancia en individuos infectados por el VIH ya que un retraso en el tratamiento puede ser devastador en quienes tienen sistemas inmunitarios comprometidos. Sin embargo, el diagnóstico de la TB puede ser un reto en individuos infectados por el VIH, porque entre 24 y 61% de los individuos coinfectados con TB pulmonar tienen resultados negativos en el frotis. Los cultivos convencionales en medios sólidos pueden tardar 6 semanas o más hasta que crecen las micobacterias, y es posible, incluso, que no se cuente con ellos en muchos casos. El propósito de este estudio consiste en determinar si las nuevas pruebas para identificar la TB y la resistencia a los medicamentos para la TB son tan eficaces como las pruebas actuales y si estas pruebas nuevas pueden proporcionar resultados precisos más rápido que los métodos actuales de prueba para la TB y la resistencia a los medicamentos.En este estudio se reclutará individuos infectados por el VIH en quienes se sospecha o se conoce la coinfección por la TB. Los participantes pueden estar en este estudio hasta nueve meses, dependiendo de los resultados de sus pruebas. Durante el estudio, los participantes proporcionarán una o dos muestras de esputo, tendrán una radiografía de tórax y es posible que les tomen muestras de sangre.

Criterios de inclusión

    Las personas pueden participar si:
    • tiene infección por el VIH, documentada en cualquier momento antes del ingreso al estudio por una prueba rápida para el VIH o por cualquier kit de prueba ELISA autorizado.
    • Tiene TB probable o confirmada en el momento de la inscripción.
    • Esta actualmente en un régimen antituberculoso para el tratamiento de la TB activa durante menos de 7 días antes de la recolección de la muestra de esputo o inicio anticipado del mismo dentro de los 30 días siguientes al ingreso al estudio.
    • Está en Capacidad y disposición del participante o el tutor/representante legal de proporcionar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión

    Las personas no pueden participar si:
    • Han recibido 7 o más días seguidos de tratamiento antituberculoso dentro de los 12 meses anteriores a la recolección del esputo.
    • Están en Incapacidad para proporcionar la muestra de esputo.

Centros de estudio/contactos

Brazil

    Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101), Rio de Janeiro, 21045, Brazil

Peru

    Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Miraf CRS (11301), Lima, 18 PE, Peru

Gauteng

    Wits HIV CRS, Johannesburg, Gauteng, 18 PE, South Africa

Actualizado: 8 de enero del 2010