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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Inocuidad e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 a adultos sin infecci¨®n por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00991354
  • Concluido

Propósito del estudio

Una vacuna eficaz puede ser la ¨²nica forma de detener la pandemia de infecci¨®n por el VIH. El prop¨®sito del presente estudio es determinar la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN, administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 por electroporaci¨®n.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 1

Detalles del estudio

Es preciso elaborar una vacuna eficaz e inocua para detener la pandemia de infecci¨®n por el VIH. El prop¨®sito del presente estudio es evaluar la inocuidad e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN contra el VIH administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 por electroporaci¨®n.Los participantes en este estudio se asignar¨¢n al azar a uno de tres grupos y acudir¨¢n a 9 consultas en la cl¨ªnica del estudio en un per¨ªodo de 9 meses. El grupo 1 se inscribir¨¢ primero. Los participantes de este grupo recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez que se hayan examinado los datos de inocuidad correspondientes al grupo 1, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 2. Los participantes del grupo 2 recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg del coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez recolectados los datos de inocuidad correspondientes a los grupos 1 y 2, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 3. Estos participantes tambi¨¦n recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg de un coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. En las consultas en la cl¨ªnica, los participantes se someter¨¢n a ex¨¢menes f¨ªsicos y a toma de muestras de sangre y orina. Despu¨¦s de recibir las inyecciones del estudio, se quedar¨¢n en la cl¨ªnica para observaci¨®n por lo menos durante 30 minutos. Adem¨¢s, se les pedir¨¢ que observen cualquier s¨ªntoma durante 3 d¨ªas despu¨¦s de cada inyecci¨®n.

Centros de estudio/contactos

New York

    Univ. of Rochester HVTN CRS, Rochester, New York, 14642-0001, United States

Pennsylvania

    3535 Market Street CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Tennessee

    Vanderbilt Vaccine CRS, Nashville, Tennessee, 37232, United States

Actualizado: 16 de junio del 2010

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