Detalles del estudio

Es preciso elaborar una vacuna eficaz e inocua para detener la pandemia de infecci¨®n por el VIH. El prop¨®sito del presente estudio es evaluar la inocuidad e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN contra el VIH administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 por electroporaci¨®n.Los participantes en este estudio se asignar¨¢n al azar a uno de tres grupos y acudir¨¢n a 9 consultas en la cl¨ªnica del estudio en un per¨ªodo de 9 meses. El grupo 1 se inscribir¨¢ primero. Los participantes de este grupo recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez que se hayan examinado los datos de inocuidad correspondientes al grupo 1, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 2. Los participantes del grupo 2 recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg del coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez recolectados los datos de inocuidad correspondientes a los grupos 1 y 2, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 3. Estos participantes tambi¨¦n recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg de un coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. En las consultas en la cl¨ªnica, los participantes se someter¨¢n a ex¨¢menes f¨ªsicos y a toma de muestras de sangre y orina. Despu¨¦s de recibir las inyecciones del estudio, se quedar¨¢n en la cl¨ªnica para observaci¨®n por lo menos durante 30 minutos. Adem¨¢s, se les pedir¨¢ que observen cualquier s¨ªntoma durante 3 d¨ªas despu¨¦s de cada inyecci¨®n.