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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Evaluación de estrategias para reducir la transmisión del VIH de la madre al niño en los países con recursos limitados.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT01061151, 1077BF (PROMISE)
  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es examinar métodos eficaces para prevenir la transmisión del VIH de la madre al niño durante el embarazo, el trabajo de parto, el parto y la lactancia materna. Esta es una de las tres partes del estudio PROMISE, y se realizará en varios lugares de África y otras regiones del mundo donde es común que las mujeres reciban un régimen del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) por un período breve durante el embarazo y donde es común la lactancia materna.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

La incidencia de transmisión del VIH de la madre al niño ha mejorado en los últimos años en los Estados Unidos, Europa y otros países dotados de recursos. Varios factores han contribuido a esta mejora, incluso la administración del TARGA durante el embarazo, los métodos de atención del parto por cesárea y el uso de leche en polvo para alimentar a los lactantes, en lugar la lactancia materna. Sin embargo, en los países con recursos limitados, la incidencia de infección pediátrica por el VIH sigue siendo elevada. Muchas mujeres embarazadas de esos países no reciben un régimen apropiado del TARGA y la mayoría amamanta a sus hijos.

El estudio PROMISE evalúa los métodos eficaces para prevenir la transmisión del VIH de la madre al bebé durante el embarazo, el trabajo de parto, el parto y la lactancia materna. Esta parte del estudio PROMISE se realizará en sitios de investigación en la región oriental y suroriental de África y en otras partes del mundo donde es común la lactancia materna.

Este estudio se divide en tres partes:

1.Componente prenatal: En esta parte del estudio se comparará la inocuidad y eficacia de diferentes regímenes del TARGA para prevenir la transmisión de la infección por el VIH durante el embarazo, el trabajo de parto y el parto.

Las mujeres embarazadas VIH-positivas se asignarán al azar a uno de los tres grupos siguientes:

Grupo de estudio A: Las participantes recibirán un tratamiento leve con un régimen de zidovudina (ZDV) + una sola dosis de nevirapina (sdNVP) + emtricitabina-fumarato de disoproxilo de tenofovir (Truvada [TRV]). Las participantes recibirán ZDV a partir del ingreso al estudio y hasta el momento del parto; sdNVP y TRV durante el parto y TRV en el posparto por 7 días o hasta la visita de la semana 1, lo que suceda de último.

Grupo de estudio B: Las participantes recibirán lamivudina (3TC)-zidovudina (ZDV) + lopinavir (LPV)-ritonavir (RTV). Las participantes recibirán el régimen de tres medicamentos antirretrovirales desde el ingreso al estudio hasta la visita de la semana 1 (de 6 a 14 días después del parto).

Grupo de estudio C: Las participantes recibirán TRV y LPV-RTV. Las participantes recibirán un régimen de tres medicamentos antirretrovirales desde el ingreso al estudio hasta la visita de la semana 1 (de 6 a 14 días después del parto).

La combinación de dosis fija de FTC-TDF-RPV (Complera) podría usarse como un régimen alternativo de primera línea para las madres  que no pueden tolerar o acatar el tratamiento con LPV-RTV o ATV-RTV. El régimen de FTC-TDF-RPV no está definido en el protocolo y debe determinarse a discreción del personal en los centros de estudio.

Todos los bebés nacidos de mujeres inscritas en el estudio recibirán NVP una vez al día hasta los 42 días de edad o hasta la visita de la semana 6, lo que suceda de último, sin importar en qué grupo del estudio esté inscrita la madre.
Si las mujeres necesitan el TARGA o cambiar los regímenes del TARGA por causa de su salud, se trasladarán al paso 2 ó al paso 3 de esta parte del estudio.

Durante el embarazo, las mujeres tendrán consultas del estudio en el momento del ingreso, 2 y 4 semanas después del ingreso y luego cada 4 semanas hasta el trabajo de parto y el parto. Las mujeres y los lactantes se vigilarán durante el trabajo de parto y el parto y deberán acudir a una consulta del estudio de 6 a 14 días después del parto. El personal del estudio discutirá las otras tres partes del mismo con las participantes y determinará si reúnen los requisitos para inscribirse. Las consultas de seguimiento ocurrirán durante las semanas 1, 6, 10 y 14. De ahí en adelante, se realizarán una vez al mes para los lactantes y cada tres meses para las madres. Cada consulta del estudio incluirá un examen de la historia clínica, cuestionarios, entrevistas, un examen físico, toma de muestras de sangre y recolección de leche materna (mientras estén amamantando).
 

2. Componente puerperal: En esta parte del estudio se comparará la inocuidad y eficacia de diferentes regímenes del TARGA para prevenir la infección por el VIH de los lactantes amamantados por una madre VIH-positiva.

Las participantes se asignarán al azar a uno de dos grupos:

Grupo de estudio A: Las mujeres recibirán LPV-RTV junto con TRV desde la visita posparto de la primera semana hasta por lo menos 8 semanas después de suspender la lactancia materna, hasta los 18 meses después del parto o hasta que ingrese al componente de salud materna, la fecha que llegue primero. Los lactantes recibirán NVP una vez al día hasta las 6 semanas (42 días) de nacidos.

Grupo de estudio B: Los lactantes recibirán NVP una vez al día desde los 6 (hasta los 14) días de edad hasta el final de la lactancia materna o hasta 18 meses después del parto, la fecha que llegue primero.

Hasta que los lactantes cumplan 6 meses de edad, las consultas del estudio serán cada mes; después, esas consultas se programarán cada 3 meses e incluirán un examen de la historia clínica, cuestionarios, un examen físico, toma de muestras de sangre y recolección de leche materna. Si las mujeres necesitan el TARGA o cambiar sus regímenes del TARGA por causa de su salud se trasladarán al paso 2 ó al paso 3 de esta parte del estudio.

Como parte de un subestudio opcional, los investigadores del estudio podrían recolectar muestras de cabello de las mujeres y de los lactantes  en algunas de las visitas para medir las concentraciones de los medicamentos antirretrovirales presentes en el cabello.

Otro subestudio opcional examinará las respuestas de anticuerpos en plasma y leche materna en algunas de las participantes. No se requieren visitas o procedimientos adicionales del estudio para este subestudio.

3. Componente de salud materna: En esta parte del estudio se hará un examen para determinar si las mujeres que recibieron el régimen tripe de ARV durante el embarazo y la lactancia materna tienen mejores resultados de salud que quienes lo descontinuaron.

Las participantes incluirán mujeres que recibieron el régimen triple de ARV en el componente puerperal o que lo recibieron en el componente prenatal pero que no reunían los requisitos para el puerperal.
 
Las participantes se asignarán al azar a uno de dos grupos de estudio:

Grupo de estudio A: Las participantes seguirán recibiendo el régimen triple de ARV (TRV y LPV-RTV).

Grupo de estudio B: Las participantes descontinuarán el régimen triple de ARV.

Habrá consultas del estudio en las semanas 4 y 12, y cada 3 meses de ahí en adelante. Incluirán un examen de la historia clínica, cuestionarios, examen físico y toma de muestras de sangre. Si las mujeres necesitan un régimen  triple de ARV  o cambiar sus regímenes del TARGA por causa de su salud, se trasladarán al paso 2 o al paso 3 de esta parte del estudio.

Como parte de un subestudio opcional, los investigadores del estudio pueden colectar muestras de cabello de algunas mujeres en ciertas visitas para medir las concentraciones de medicamentos antiretrovirales presentes en el cabello.

La duración total de los 3 componentes del estudio es de 5 años. Las mujeres permanecerán en el estudio para seguimiento por un período de 2 a 5 años, según la fecha de su ingreso. Los lactantes permanecerán en el estudio hasta que tengan 104 semanas de edad.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar si:

    Componente prenatal (paso 1):

    • Tienen infección por VIH-1 confirmada, definida como resultados positivos documentados en  las dos muestras recolectadas en diferentes momentos antes del ingreso al estudio. En el  protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
    • Actualmente están embarazadas, con una gestación de 14 semanas o más, con base en medidas  clínicas u  otras  medidas obstétricas.
    • Tienen un recuento de linfocitos CD4 igual o mayor de 350/mm3 o igual o mayor al umbral  específico del país para el inicio del tratamiento (si ese umbral está por encima de  350/mm3) en un espécimen obtenido en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
    • Tienen resultados de la prueba de detección del VHB (prueba de detección del HBsAg) a  partir de la muestra obtenida en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
    • Tienen los siguientes valores en análisis de laboratorio a partir de un espécimen obtenido  en los 30 días anteriores al ingreso al estudio:
      1. Valor de hemoglobina igual o mayor de 7,5 g/dL.
      2. Recuento de leucocitos igual o mayor de 1500/mm3.
      3. Recuento absoluto de neutrófilos igual o mayor de 750s/mm3.
      4. Recuento de plaquetas igual o mayor de 50.000/mm3.
      5. Nivel de alanina aminotransferasa (ALAT) equivalente a 2,5 veces o menos el límite  superior de lo normal.
      6. Tasa estimada de depuración de creatinina igual o mayor de 60 mL/minuto con la ecuación  de Cockroft-Gault para las mujeres.
    • Tienen planes de atención del parto en la clínica o en el hospital afilado al estudio.
    • No tienen planes de trasladarse fuera del sitio del estudio en los 24 meses posteriores al  parto.
    • Tienen mayoría de edad en el país respectivo y disposición y capacidad para dar su  consentimiento informado por escrito.
    • Tienen intención de amamantar.

    Componente prenatal (paso 2):

    • Tienen asignación al azar al paso 1 del grupo A (ZDV+ sdNVP + TRV), o al paso 1 del grupo B o C del componente prenatal (profilaxis maternal de ARV triple) y reciben actualmente profilaxis de ARV triple, pero no cumplen el criterio para cambiar a un régimen de segunda línea y entrar al paso 3, o al paso 1 del grupo B o C del componente prenatal (profilaxis maternal de ARV triple)  y no están inscritas en el componente puerperal ni el de salud materna, pero se mantienen en seguimiento y no están recibiendo un régimen triple de  ARV (suspendieron el régimen).
    • Han recibido una indicación para iniciar el tratamiento antirretroviral triple por su propia salud, según se especifica en el protocolo.
    • Tienen la disposición y capacidad para iniciar el TARGA.

    Componente prenatal (paso 3):

    • Están en el paso 1, grupo B o C, del componente prenatal o en el paso 2.
    • Cumplen los criterios para cambiar a un régimen de segunda línea,  según se especifica en el protocolo) mientras reciben el tratamiento antirretroviral triple.
    • Tienen la disposición y capacidad para iniciar un régimen de tratamiento antirretroviral triple alternativo.

    Componente puerperal (paso 1):

    • Están participando en el componente prenatal o están inscritas como participantes con estadio avanzado al diagnóstico.
    • Tienen la intención de amamantar.
    • Hacen entrega de consentimiento informado por escrito.
    • No tienen planes de trasladarse fuera de la zona del sitio del estudio en los 24 meses siguientes al parto.
    • Tiene un recuento de linfocitos CD4 igual o mayor de 350/mm3 o igual o mayor al umbral específico del país para el inicio del tratamiento (si ese umbral está por encima de 350/mm3) en un espécimen obtenido en los 30 días anteriores al ingreso al estudio. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
    • Tienen los siguientes valores de laboratorio en análisis practicados a la madre en los 30 días anteriores al ingreso.
      1. Valor de hemoglobina igual o mayor o de 7,5 g/dL
      2. Recuento de leucocitos igual o mayor de 1.500s/mm3.
      3. Recuento absoluto de neutrófilos igual o mayor de 750/mm3.
      4. Recuento de plaquetas igual o mayor de 50.000/mm3.
      5. Nivel de alanina aminotransferasa (ALAT) de 2,5 veces o menos el límite superior de lo normal.
      6. Tasa estimada de depuración de creatinina de 60mL/minuto o más con la ecuación de Cockroft-Gault para las mujeres.
    • Tienen lactante vivo, sano, de 14 días de edad o menor y sin infección (resultados negativos en la prueba de ácido nucleico para la detección del VIH hecha con una muestra tomada antes del ingreso al estudio.
    • Tienen los siguientes valores en análisis de laboratorio practicados al lactante con un espécimen obtenido antes del ingreso al estudio (dentro de los 14 primeros días del nacimiento):
    1. Valor de hemoglobina igual o mayor de 10 g/dL.
    2. Recuento de leucocitos igual o mayor de 1.500/mm3.
    3. Recuento absoluto de neutrófilos igual o mayor de 750/mm3.
    4. Recuento de plaquetas igual o mayor de 50.000/mm3.
    5. Nivel de alanina aminotransferasa (ALAT) de 2,5 veces o menos el límite superior de lo normal.
    • Para las participantes inscritas con estadio avanzado al diagnóstico: Infección materna por VIH-1 confirmada, definida como resultados positivos documentados en las dos muestras recolectadas en diferentes momentos antes del ingreso al estudio. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.

    Componente puerperal (paso 2):

    • Están en el paso 1 grupo B (profilaxis infantil); o en el paso 1 grupo A (profilaxis materna) y reciben profilaxis antirretroviral triple pero no llenan los requisitos para pasar a un régimen de segunda línea y entrar al paso 3, o en el paso 1, grupo A (profilaxis materna) y no están inscritas en el Componente de salud materna pero continúan en observación y no están recibiendo el tratamiento antirretroviral triple (suspendieron el régimen).
    • Recibieron indicación de tratamiento antirretroviral triple (TARGA) según está especificado en el protocolo.
    • Están en disposición y en capacidad de iniciar el TARGA.

    Componente puerperal (paso 3):

    • Están en el paso 1 del grupo A o en el paso 2 del estudio.
    • Cumplen con el criterio para pasar al régimen de segunda línea, según se especifica en el protocolo, mientras reciben el régimen  antirretroviral triple.
    • Están dispuestas y en capacidad para iniciar un régimen antirretroviral triple alternativo.

    Componente de salud materna  (paso 1):

    • Están asignadas aleatoriamente a profilaxis antirretroviral triple como parte del Componente puerperal y han continuado profilaxis antirretroviral triple hasta la aleatorización actual sin interrupción del tratamiento (definida como más de 14 días consecutivos sin tomar la dosificación) dentro de los 30 días previos; O asignadas aleatoriamente a profilaxis antirretroviral triple en el Componente puerperal pero no llenan los requisitos para el Componente puerperal y han continuado con la profilaxis antirretroviral triple hasta la actual aleatorización sin interrupción del tratamiento (definida como más de 7 días consecutivos sin tomar la dosificación) dentro de los 30 días previos.
    • Están dentro de las 8 semanas después de haber conseguido la interrupción completa de la lactancia (definida como suspender cualquier exposición a la leche materna por 28 días o más), o sea, de 29 a 84 días de la última exposición a leche materna o haber alcanzado 18 meses posparto (lo que sea primero). Las mujeres que alcancen los 18 meses posparto mientras estén amantando serán elegibles para ingresar dentro de las dos semanas previas y hasta cuatro meses después de la visita de la semana 74 (semanas 72 a 78) O si la mujer fue aleatorizada a la profilaxis antirretroviral triple en el Componente puerperal y su actante está infectado y sigue lactando, ella será elegible para el Componente de salud materna dentro de 42 días de la recolección de la muestra para el VIH NAT confirmatorio del lactante; O si la mujer fue aleatorizada para profilaxis antirretroviral triple en el Componente prenatal pero la pareja conformada por madre y lactante no fue elegible para el Componente puerperal, ella será elegible para  el Componente de salud materna en la visita de la Semana 1 (6 a 14 días posparto) hasta 28 días después del parto; estas mujeres deben ser aleatorizadas tan pronto como sea posible, lo ideal es que se haga de 6 a 14 días después del parto; O si la mujer fue aleatorizada para recibir profilaxis antirretroviral triple en el Componente puerperal y el riesgo de transmisión de madre a hijo al lactar cesa por otras razones (ej., por muerte del lactante o retiro permanente del hogar a través de servicios legales o de adopción) dentro de 28 días del suceso. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
    • Presentaron por escrito su consentimiento informado.
    • Tienen un recuento de linfocitos CD4 igual o mayor de 350/mm3 o igual o mayor al umbral específico del país para el inicio del tratamiento (si ese umbral está por encima de 350/mm3) en un espécimen obtenido en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
    • Tiene los siguientes valores en análisis de laboratorio a partir de un espécimen obtenido en los 30 días anteriores al ingreso al estudio:  
      1. Recuento absoluto de neutrófilos igual o mayor de 750s/mm3.
      2. Valor de hemoglobina igual o mayor de 7,0 g/dL 
      3. Recuento de plaquetas igual o mayor de 50.000/mm3.
      4. Nivel de alanina aminotransferasa (ALAT) equivalente a 2,5 veces o menos el límite superior de lo normal.
      5. Tasa estimada de depuración de creatinina igual o mayor de 60 mL/minuto con la ecuación de Cockroft-Gault para las mujeres.
    • Tienen intención de permanecer en la zona geográfica de residencia por el tiempo que dure el estudio.

    Componente de salud materna  (paso 2):

    • En el Paso 1 del Grupo B (grupo para descontinuar del estudio el régimen antirretroviral triple); O en el Paso 1 del Grupo A (régimen antirretroviral triple) y actualmente en el régimen antirretroviral triple  pero no cumplen con el criterio para cambiar a un régimen de segunda línea e ingresar al paso 3.
    • Han recibido una indicación para iniciar el régimen antirretroviral triple por su propia salud, según se especifica en el protocolo.
    • Están dispuestas y pueden reiniciar o continuar el régimen antirretroviral triple.

    Componente de salud materna  (paso 3):

    • En el paso 1 grupo A o paso 2 del estudio.
    • Cumplen con el criterio para pasar al régimen de segunda línea, según se especifica en el protocolo, mientras recibe el régimen antirretroviral triple.
    • Están en disposición y capacidad para iniciar un régimen antirretroviral triple alternativo (TARGA).

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar si:

    Componente prenatal (paso 1):
    • Han participado en el estudio PROMISE en un embarazo anterior.
    • Han recibo cualquier tratamiento antirretroviral con tres o más medicamentos (independientemente de la duración) o más de 30 días con un régimen sencillo o doble de ARV durante el embarazo en curso, según informe presentado por la propia madre ó indicado en la historia clínica.
    • Necesitan el tratamiento antirretroviral triple por causa de su salud, según las directrices normales en la localidad.
    • Tienen una enfermedad en estadio 4 según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
    • Han recibido previamente TARGA por indicación para tratamiento materno (por ejemplo, recuento de linfocitos CD4 inferior a 350/mm3  o indicaciones clínicas);sin embargo, podrían haber recibido ARV con la finalidad expresa de prevenir la transmisión de la madre al niño en embarazos anteriores (los regímenes previos para prevenir dicha transmisión podrían haber incluido tratamiento antirretroviral triple, ZDV, 3TC-ZDV y sdNVP, así como el uso de un doble tratamiento breve con un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos [NRTI] para reducir el riesgo de resistencia a NVP.)
    • Están en trabajo de parto – al comienzo o después (podría llenar los requisitos para la inscripción para las participantes con estadio avanzado al diagnóstico).
    • Tienen una enfermedad clínicamente significativa o una afección que requiera tratamiento sistémico u hospitalización antes de 30 días del ingreso al estudio.
    • Tienen enfermedad tuberculosa actual o historia de ella (prueba de PPD positiva sin enfermedad tuberculosa no es excluyente).
    • Han usado medicamentos prohibidos en los 14 días anteriores al ingreso al estudio (refiérase al protocolo para ver una lista de medicamentos prohibidos).
    • Tienen una detección de grave malformación congénita del feto (no se necesita ecografía para descartar esta afección).
    • Tienen defecto actual y documentado de la conducción cardiaca (no se requieren evaluaciones especializadas para descartar esta afección; un soplo cardiaco solo y/o bloqueo auriculoventricular tipo 1, de segundo grado [también conocido como Mobitz I o Wenckebach] no se considera excluyente).
    • Tienen cumplimiento comprobado con los criterios normales de la localidad para el tratamiento de la infección por el VHB (Nota: No se prevé que se realizará una prueba de ADN del VHB ni otra evaluación especializada como parte de este estudio. Una mujer se excluiría solamente si se documenta esta información de otras fuentes y ella cumple con los criterios normales de la localidad para el tratamiento de la infección por el VHB sobre la base de esas evaluaciones.)
    • Tienen circunstancias sociales o de otra naturaleza que, en opinión del investigador asignado al sitio, perjudiquen el seguimiento a largo plazo.
    • Están encarceladas.

    Componente prenatal (paso 2):

    • Ninguno

    Componente prenatal (paso 3):

    • Las mujeres en el paso 1 de preparto en el grupo B o C que no estuvieran inscritas en el Componente puerperal o en el Componente de salud materna pero sigan en observación y no estén recibiendo el tratamiento antirretroviral triple.

    Componente puerperal (paso 1):

    • Tiene resultado positivo en la prueba de ácido nucleico para la detección del VIH hecha al lactante con un espécimen tomado antes del ingreso al estudio o sin un espécimen de esa antes del ingreso.
    • Tienen una enfermedad potencialmente mortal o afección congénita del lactante incompatible con la vida.
    • Los lactantes pesan al nacer menos de a 2,0 kg.
    • Tienen circunstancias sociales o de otra naturaleza que perjudicarían el seguimiento a largo plazo en opinión del investigador asignado al sitio.
    • Tienen enfermedad tuberculosa actual o historia de ella (PPD positivo sin enfermedad tuberculosa no es excluyente).
    • Tienen defecto actual y documentado de la conducción cardiaca (no se requieren evaluaciones especializadas para descartar esta afección, un soplo cardiaco solo y/o bloqueo auriculoventricular tipo 1, de segundo grado [también conocido como Mobitz I o Wenckebach] no se considera excluyente).
    • Necesitan tratamiento ARV triple por causa de su salud (incluye a las mujeres del paso 2 del componente prenatal y a las mujeres del paso 3 del componente prenatal cuando se trate de la evolución de una enfermedad inmunitaria o clínica que exija un cambio del tratamiento ARV triple). Nota: Las mujeres del paso 3 del componente prenatal que nunca estuvieron en el paso 2 y que ingresaron al paso 3 por causa de toxicidad o de fracaso virológico sin evolución de una enfermedad clínica o inmunitaria que necesite un cambio completo del tratamiento ARV triple pueden ingresar al componente puerperal.

    Componente puerperal (paso 2):

    • Ninguno

    Componente puerperal (paso 3):

    • Están en el Paso 1 del Grupo A y no estuvieron inscritas en el Componente de salud materna pero siguen en observación y no estná recibiendo actualmente un régimen triple de ARV.

    Componente de salud materna  (paso 1):

    • Tienen enfermedad en Etapa 4 según la Organización Mundial de la Salud.
    • Tienen Enfermedad clínicamente significativa o una afección que requiera tratamiento sistémico u hospitalización. antes de 30 días del ingreso al estudio.
    • Tienen enfermedad tuberculosa actual o historia de ella (PPD positivo sin enfermedad tuberculosa no es excluyente).
    • Usan medicamentos prohibidos dentro de los 14 días previos al ingreso al estudio.
    • Tiene circunstancias sociales o de otra naturaleza que, en opinión del investigador asignado al sitio, perjudiquen el seguimiento a largo plazo.
    • Tienen defecto actual y documentado de la conducción cardiaca (no se requieren evaluaciones especializadas para descartar esta afección; un soplo cardiaco solo y/o bloqueo auriculoventricular tipo 1, de segundo grado [también conocido como Mobitz I o Wenckebach] no se considera excluyente).
    • Necesitan el régimen antirretroviral triple por causa de su salud (incluye a las mujeres del paso 2 del componente prenatal o del componente puerperal y a las mujeres del paso 3 del componente prenatal o del componente puerperal que entraron al paso 3 por la evolución de una enfermedad inmunitaria o clínica que exija un cambio en su régimen antirretroviral triple (TARGA).

    Componente de salud materna  (paso 2):

    • Ninguno

    Componente de salud maternal  (paso 3):

    • En el paso 1 grupo B del estudio.

Centros de estudio/contactos

Maharashtra

    Byramjee Jeejeebhoy Medical College (BJMC) CRS, Pune, Maharashtra, 411001, India

             Nishi Suryavanshi, PhD, 91-98-23248979, nishi@jhumitpune.com

Inscripciones abiertas

    Blantyre CRS, Blantyre, Maharashtra, 411001, Malawi

             Leslie Degnan, 265-1874885, ldegnan@jhsph.edu

Inscripciones abiertas

    Malawi CRS, Lilongwe, Maharashtra, 411001, Malawi

             Deborah D. Kamwendo, 265-888-251778, kamwendo@email.unc.edu

Inscripciones abiertas

Gauteng

    Shandukani CRS, Johannesburg, Gauteng, 2001, South Africa

             Hermien Gous, PharmD, 27-11-3585503, hgous@wrhi.ac.za

Inscripciones abiertas

    Soweto IMPAACT CRS, Johannesburg, Gauteng, 1864, South Africa

             Nasreen Abrahams, 27-11-9899700, abrahamsn@phru.co.za

Inscripciones abiertas

KwaZulu-Natal

    Durban Paediatric HIV CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4001, South Africa

             Rosie Mngqibisa, MBBS, 27-31-2604669, mngqibisa@ecarefoundation.com

Inscripciones abiertas

    Umlazi CRS, Durban, KwaZulu-Natal, 4001, South Africa

             Vani Chetty, 27-31-2601998, Chettyv1@ukzn.ac.za

Inscripciones abiertas

Western Cape Province

    Family Clinical Research Unit (FAM-CRU) CRS, Tygerberg, Western Cape Province, 7505, South Africa

             Joan Coetzee, 27-21-9384157, joan@sun.ac.za

Inscripciones abiertas

    Kilimanjaro Christian Medical Center CRS, Moshi, Western Cape Province, 7505, Tanzania

             Cynthia A. Asiyo, 255-27-2754086, casiyo@gmail.com

Inscripciones pendientes

    Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC), Moshi, Western Cape Province, 7505, Tanzania

             Cynthia A. Asiyo, 255-753698484, casiyo@gmail.com

Inscripciones abiertas

Mpigi

    MU-JHU Research Collaboration CRS, Kampala, Mpigi, 7505, Uganda

             Carolyne Onyango, MD, 256-414-541044, carolonyango@mujhu.org

Inscripciones abiertas

    George CRS, Lusaka, Mpigi, 7505, Zambia

             Bethany L. Freeman, 260-966-673134, bethany.freeman@cidrz.org

Inscripciones abiertas

    Seke North CRS, Chitungwiza, Mpigi, 7505, Zimbabwe

             Suzen Maonera, 263-772-268521, suzen@uz-ucsf.co.zw

Inscripciones abiertas

    St. Mary's CRS, Chitungwiza, Mpigi, 7505, Zimbabwe

             Emmie Marote, R.N., B.A., 263-772-268519, emarote@uz-ucsf.co.zw

Inscripciones abiertas

    Parirenyatwa CRS, Harare, Mpigi, 7505, Zimbabwe

             Rachel Mahachi, 263-4-701356, rmahachi@uzcrc.co.zw

Inscripciones abiertas

Actualizado: 25 de marzo del 2014

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