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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

GS-9137 reforzado con ritonavir en comparación con uno o varios inhibidores de la proteasa reforzados con ritonavir junto con ART como tratamiento de fondo.

Patrocinador(es) del estudio: Gilead Sciences
Números de identificación: NCT00298350, GS-US-183-0105
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito del presente estudio es evaluar la ausencia de inferioridad del tratamiento con GS-9137 reforzado con ritonavir en comparación con el tratamiento con un inhibidor de la proteasa reforzado con ritonavir cuando se emplea como parte de regímenes combinados de antirretrovirales en pacientes con fracaso previo o en curso del tratamiento con inhibidores de la proteasa.

Afección:Fase:
VIH-1
VIH-1
Human Immunodeficiency Virus
Fase 2

Detalles del estudio

N/AMethodology not entered.

Criterios de inclusión

    Las personas podrían participar si:
    • Tienen una concentración de ARN del VIH de 1000 c/mL o más
    • Han tenido fracaso previo o en curso del tratamiento antirretroviral con inhibidores de la proteasa.
    • Han tenido un tratamiento antirretroviral estable por 30 días o más antes del examen de selección.
    • Tienen resultados negativos en la prueba del embarazo hecha en suero.
    • Tienen velocidad de filtración glomerular según la ecuación de Cockcroft Gault de 80 mL/minuto o más.
    • Tienen valor de ASAT y ALAT de 2,5 veces el límite superior de lo normal o menos.
    • Tienen una concentración total de bilirrubina de 1,5 mg/dL o menos.
    • Tienen concentración de albúmina de más de 3,5 mg/dL.
    • Tienen tiempo de protrombina, expresado como índice internacional normalizado, de 1,0 a 1,4
    • Tienen concentración de plaquetas de 50.000 o más.
    • Tienen un valor de hemoglobina de 8,0 mg/dL o más. – Tienen recuento de neutrófilos absolutos de 1000 o más.

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar si:
    • Tienen nueva afección característica del SIDA dentro de los 30 días siguientes a la obtención de los resultados de los exámenes iniciales.
    • Han tenido tratamiento previo con un inhibidor de la integrasa del VIH-1 (excepto en el caso de los pacientes del estudio 183-101).
    • Tienen ascitis o encefalopatía.
    • Están dando lactancia materna.
    • Tiene un diagnóstico de cáncer (que no sea sarcoma de Kaposi ni carcinoma basocelular).

Centros de estudio/contactos

Arizona

    , Phoenix, Arizona, 85006, United States

Arkansas

    , Little Rock, Arkansas, 72207, United States

California

    , Beverley Hills, California, 90211, United States

    , Fountain Valley, California, 92708, United States

    , Long Beach, California, 60813, United States

    , Los Angeles, California, 90033, United States

    , Newport Beach, California, 92663, United States

    , Oakland, California, 94609, United States

    , San Diego, California, 92103, United States

    , San Francisco, California, 94110, United States

    , Stanford, California, 94305-5107, United States

    , Sunnyvale, California, 94086, United States

    , Torrance, California, 90502, United States

Colorado

    , Denver, Colorado, 80220, United States

Connecticut

    , Norwalk, Connecticut, 06851, United States

District of Columbia

    , Washington, District of Columbia, 20037, United States

Florida

    , Atlantis, Florida, 33462, United States

    , Fort Lauderdale, Florida, 33308, United States

    , Miami, Florida, 33136, United States

    , North Miami Beach, Florida, 33169, United States

    , North Palm Beach, Florida, 33408, United States

    , Orlando, Florida, 32803, United States

    , Sarasota, Florida, 34239, United States

    , Tampa, Florida, 33602, United States

    , Vero Beach, Florida, 32960, United States

Georgia

    , Decatur, Georgia, 30033, United States

    , Macon, Georgia, 31201, United States

Illinois

    , Chicago, Illinois, 60657, United States

Maryland

    , Baltimore, Maryland, 21205, United States

Massachusetts

    , Boston, Massachusetts, 02215-3318, United States

    , Springfield, Massachusetts, 01107, United States

Michigan

    , Detroit, Michigan, 48202, United States

Missouri

    , St. Louis, Missouri, 63108, United States

Nevada

    , Henderson, Nevada, 89074, United States

New Jersey

    , Hillsborough, New Jersey, 08844, United States

New Mexico

    , Santa Fe, New Mexico, 87505, United States

New York

    , Albany, New York, 12208-3479, United States

    , Manhasset, New York, 11030, United States

    , New York City, New York, 10016, United States

North Carolina

    , Huntersville, North Carolina, 28078, United States

    , Winston-Salem, North Carolina, 27157-1042, United States

Ohio

    , Cleveland, Ohio, 44106, United States

Pennsylvania

    , Hershey, Pennsylvania, 17033, United States

    , Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States

South Carolina

    , Columbia, South Carolina, 29206, United States

Texas

    , Dallas, Texas, 75204, United States

    , Houston, Texas, 77030, United States

Virginia

    , Annandale, Virginia, 22003-7313, United States

    , Hampton, Virginia, 23666, United States

Washington

    , Seattle, Washington, 98101, United States

    , Tacoma, Washington, 98405, United States

Wisconsin

    , Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States

    , San Juan, Wisconsin, 00921-3201, Puerto Rico

    , Santurce, Wisconsin, 00909, Puerto Rico

Actualizado: 10 de marzo del 2010

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