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Ensayos clínicos

Resultados a largo plazo en lactantes, niños y adolescentes infectados por el VIH

Patrocinador(es) del estudio: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación: NCT01061164, IMPAACT P1074

  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

En este estudio se examinarán los efectos a largo plazo de la infección por el VIH, el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) y varios tratamientos experimentales en los niños participantes en los estudios PACTG 219C ó IMPAACT seleccionados.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

El uso del TARGA ha sido importante en prolongando la vida de las personas con la infección por el VIH. Sin embargo, el uso prolongado del TARGA puede tener consecuencias a largo plazo. Además, los participantes en ensayos clínicos con tratamientos experimentales para la infección por el VIH pueden tener resultados negativos para la salud. El propósito del presente estudio es determinar los efectos a largo plazo de la infección por el VIH, el TARGA y los tratamientos experimentales en lactantes, niños y adolescentes. En este estudio se inscribirán los niños participantes en los estudios PACTG 219C ó IMPAACT seleccionados. No habrán consultas específicamente relacionadas con este estudio. Los investigadores examinarán anualmente la historia clínica de los participantes y recopilarán información sobre sus enfermedades, medicamentos, datos sobre el recuento de linfocitos CD4 y la carga viral y medidas corporales.

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar si:
    • Tienen documentación pasada o actual de un diagnóstico confirmado de infección por el VIH-1, definido como un resultado positivo en el examen de dos muestras separadas de sangre periférica tomadas en diferentes días. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
    • Están recibiendo lactancia materna, niños o son adolescentes participantes en el estudio PACTG 219C durante el período del 1 de mayo del 2006 al 31 de mayo del 2007, que no participen actualmente en estudios de seguimiento a largo plazo en marcha (por ejemplo, el Protocolo básico de adolescentes del estudio de cohortes de sujetos pediátricos infectados por el VIH/SIDA [PHACS AMP], LEGACY). Consulte el sitio Web del IMPAACT donde podrá ver la lista vigente de estudios o comunicarse con el equipo del protocolo (actg.teamp1074@fstrf.org). O lactantes, niños y adolescentes infectados por el VIH en sitios nacionales que hayan participado o que participen actualmente en estudios de tratamiento del IMPAACT (incluso en estudios trasladados del protocolo PACTG al IMPAACT), designados por el Comité Ejecutivo de la Red del IMPAACT para seguimiento ulterior a largo plazo en este estudio y que no participen actualmente en estudios de seguimiento a largo plazo en marcha. Consulte el sitio Web del IMPAACT donde podrá ver la lista vigente de estudios o comunicarse con el equipo del protocolo (actg.teamp1074@fstrf.org).
    • Uno de los padres o un representante o tutor legal puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado para menores, debidamente firmado (a menos que el niño pertenezca a la categoría de menor emancipado).

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar si:
    • Están participando en curso en otros estudios de seguimiento a largo plazo en marcha (por ejemplo, PHACS AMP, LEGACY). Consulte el sitio Web del IMPAACT donde podrá ver la lista vigente de estudios o comunicarse con el equipo del protocolo (actg.teamp1074@fstrf.org).

Centros de estudio/contactos

Alabama

    Univ. of Alabama Birmingham NICHD CRS (5096), Birmingham, Alabama, 35294, United States

California

    Miller Children's Hospital Long Beach (5093), Long Beach, California, 90806, United States

    Childrens Hospital Los Angeles (5090), Los Angeles, California, 90054, United States

    UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CR (3601), Los Angeles, California, 90095, United States

    Usc La Nichd Crs (5048), Los Angeles, California, 90033, United States

    UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program(4601), San Diego, California, 92103, United States

    Univ. of California San Francisco NICHD CRS (5091), San Francisco, California, 94117, United States

Colorado

    University of Colorado Denver NICHD CRS (5052), Aurora, Colorado, 80045, United States

District of Columbia

    Children's National Med. Ctr. Washington DC NICHD CRS (5015), Washington, District of Columbia, 20010, United States

    Howard University Washington DC NICHD CRS (5044), Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

    South Florida CDC Ft Lauderdale NICHD CRS (5055), Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States

    Univ. of Florida Jacksonville NICHD CRS (5051), Jacksonville, Florida, 32209, United States

    Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS (4201), Miami, Florida, 33136, United States

    University of South Florida Tampa (5018), Tampa, Florida, 33620, United States

Illinois

    Chicago Children's CRS (4001), Chicago, Illinois, 60614, United States

Louisiana

    Tulane University (5095), New Orleans, Louisiana, 70112, United States

Maryland

    Johns Hopkins University NICHD CRS (5092), Baltimore, Maryland, 21287, United States

Massachusetts

    Children's Hospital of Boston NICHD CRS (5009), Boston, Massachusetts, 02115, United States

    WNE Maternal Pediatric Adolescent AIDS CRS (7301), Worcester, Massachusetts, 01605, United States

Michigan

    Wayne State University/Children's Hospital of Michigan NICHD CRS (5041), Detroit, Michigan, 48201, United States

New Jersey

    Univ of Med & Dentistry of New Jersey/Univ Hosp, Newark, New Jersey, 07103, United States

    New Jersey Medical School (NJ) (2802), Newark, New Jersey, 07103, United States

New York

    Bronx-Lebanon Hospital IMPAACT CRS (6901), Bronx, New York, 10457, United States

    Jacobi Medical Center Bronx (5013), Bronx, New York, 10461, United States

    Metropolitan Hospital (5003), New York, New York, 10029, United States

    New York University NY (5012), New York, New York, 10016, United States

    Columbia IMPAACT Center (4101), New York, New York, 10032, United States

    Strong Memorial Hospital, University of Rochester NICHD CRS (5057), Rochester, New York, 14642, United States

    SUNY Stony Brook (5040), Stony Brook, New York, 11794-8111, United States

North Carolina

    Duke Pediatric Infectious Diseases, Durham, North Carolina, 27710-3499, United States

    Duke University Medical Center (DUMC) Pediatric CRS (4701), Durham, North Carolina, 27710, United States

Pennsylvania

    The Children's Hospital of Philadelphia IMPAACT CRS (6701), Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Tennessee

    St. Jude/UTHSC CRS (6501), Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States

Texas

    Texas Children's Hosp. CRS (3801), Houston, Texas, 77030, United States

Washington

    University of Washington NICHD CRS (5029), Seattle, Washington, 98105, United States

    Seattle Children's Hospital CRS (5017), Seattle, Washington, 98105, United States

    Harborview Medical Center NICHD CRS (5027), Seattle, Washington, 98105, United States

    San Juan City Hosp. PR NICHD CRS (5031), San Juan, Washington, 00927, Puerto Rico

    University of Puerto Rico Pediatric HIV/AIDS Research (6601), San Juan, Washington, 00936-5067, Puerto Rico

Actualizado: 12 de marzo del 2010