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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Subestudio de la densidad mineral ósea – Estudio complementario del MTN-003

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00729573, MTN-003B
  • En curso, con inscripciones cerradas

Propósito del estudio

El efecto del tenofovir en la densidad mineral ósea no se ha estudiado todavía y es motivo de posible preocupación. La finalidad del presente estudio es determinar los cambios en la densidad mineral ósea en personas tratadas con TDF y FTC/TDF en comparación con un placebo.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

En este subestudio se inscribirán a personas que participan actualmente en el estudio MTN-003. La duración prevista de la participación de cada persona es aproximadamente de 33 meses. En el estudio MTN-003 se proporcionará el tratamiento correspondiente, pero no en el subestudio. Se realizarán consultas como parte del estudio cada seis meses después de la inscripción. En todas las consultas se hará una evaluación del estado nutricional, se tomará el historial de actividad física y se recolectarán muestras de orina y sangre.

Criterios de inclusión

    Las personas podrían participar si:
    • Están inscritas en el estudio MTN-003
    • Tienen asignación aleatoria a un producto de administración oral en el estudio MTN-003 en los 14 días anteriores del ingreso al estudio.

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar si:
    • Tienen afección clínica o uso de cualquier medicamento con efectos comprobados en los huesos. En el protocolo se puede encontrar más información sobre este criterio.
    • Han descontinuado permanentemente el producto de administración oral suministrado en el estudio MTN-003 antes del ingreso al mismo.
    • Tienen cualquier afección que, en opinión del investigador, obstaculice los resultados del estudio, incluso el embarazo.

Centros de estudio/contactos

Mpigi

    Makerere University- JHU Research Collaboration {MUJHU CARE LTD} CRS, Kampala, Mpigi, Uganda

    Seke South CRS, Chitungwiza, Mpigi, Zimbabwe

    Zengeza CRS, Chitungwiza, Mpigi, Zimbabwe

    Spilhaus CRS, Harare, Mpigi, Zimbabwe

Actualizado: 26 de mayo del 2010

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